Avaliação farmacodinâmica e análise físico-química de duas formulações de propofol usadas em infusão alvo-controlada

• Autor(a) principal: Simoni,Ricardo Francisco
• Data de Publicação: 2013
• Outros Autores: Miziara,Luiz Eduardo de Paula Gomes, Esteves,Luis Otávio, D'Castro,João Gilberto Ribeiro, Morales Jr,Carlos Alberto, Sandrin,Carlos Eduardo Esqueapatti, Contente,Thaís Costa, Oliveira-Silva,Diogo
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Revista Brasileira de Anestesiologia (Online)
• Texto Completo: http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-70942013000100005
• topic: ANESTÉSICOS, Venoso; propofol; FARMACOLOGIA; MONITORAÇÃO, Índice Bispectral; TÉCNICAS ANESTÉSICAS, Geral, Venosa

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Existem várias formulações de propofol para uso clínico à disposição do anestesiologista. O objetivo desse estudo foi analisar as propriedades físico-químicas, o efeito farmacodinâmico e a equivalência farmacêutica e clínica do fármaco referência de propofol e uma formulação similar. MÉTODOS: Dezesseis voluntários participaram desse estudo aleatório, duplamente encoberto e pareado entre as formulações Diprivan® e Propovan®. As formulações foram administradas em regime de infusão alvo-controlada com concentração-alvo de 3,0 µg.mL-1 por 15 minutos. As variáveis estudadas foram a área sob a curva (ASC) do gráfico do índice bispectral (BIS) em relação ao tempo, o BIS mínimo atingido e o tempo para tal e o tempo de recuperação. As duas formulações foram submetidas às análises de tamanho de partículas da emulsão lipídica, potencial de superfície e quantificação de princípio ativo. RESULTADOS: Não houve diferença entre as formulações quando se comparou a ASC, BIS mínimo atingido e o tempo decorrido para tal. O tempo de recuperação com a formulação similar foi menor em relação à referência (oito e 10 min, respectivamente, p = 0,014). O tamanho médio de partículas da emulsão lipídica, potencial de superfície e a quantificação de princípio ativo foram semelhantes nas duas formulações. CONCLUSÃO: Não houve diferença clínica significativa entre o uso de propofol referência Diprivan® e seu similar Propovan® durante a infusão. Entretanto, o tempo de recuperação foi mais prolongado com o fármaco referência. Embora as análises com as duas formulações estudadas mostrarem resultados semelhantes quanto a sua caracterização físico-química, outros estudos devem ser realizados para justificar tal diferença.