Comparação dos parâmetros de qualidade de comprimidos genéricos e similares em relação ao referência: Comparison of quality parameters of generic and similar tablets in relation to the reference

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Vidal, Nathália Lohamy da Silva
Data de Publicação: 2022
Outros Autores: Gonzalez , Bárbara Longhini, de Mello, João Carlos Palazzo, Araújo, Daniela Cristina de Medeiros
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Brazilian Journal of Health Review
Texto Completo: https://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BJHR/article/view/54217
Resumo: A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos corresponde à comprovação de que ambos contêm o mesmo fármaco; isso é; mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa; mesma concentração; forma farmacêutica e via de administração; podendo ou não conter excipientes idênticos. Dessa forma, o objetivo desse trabalho foi realizar o controle de qualidade físico-químico de comprimidos genéricos, similares e referência, a fim de avaliar a qualidade dos produtos e verificar se apresentam equivalência farmacêutica. Para isso, foram utilizadas as metodologias preconizadas na 6º edição da Farmacopeia Brasileira e realizados os testes de: peso médio, dureza, friabilidade, dissolução, desintegração e doseamento. De acordo com os resultados dos testes, foi possível observar que as amostras testadas cumpriram os requisitos de qualidade conforme os parâmetros descritos na Farmacopeia Brasileira 6ª edição.
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spelling Comparação dos parâmetros de qualidade de comprimidos genéricos e similares em relação ao referência: Comparison of quality parameters of generic and similar tablets in relation to the referenceAtenololcloridrato de tioridazinaentacaponamesalazinaA equivalência farmacêutica entre dois medicamentos corresponde à comprovação de que ambos contêm o mesmo fármaco; isso é; mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa; mesma concentração; forma farmacêutica e via de administração; podendo ou não conter excipientes idênticos. Dessa forma, o objetivo desse trabalho foi realizar o controle de qualidade físico-químico de comprimidos genéricos, similares e referência, a fim de avaliar a qualidade dos produtos e verificar se apresentam equivalência farmacêutica. Para isso, foram utilizadas as metodologias preconizadas na 6º edição da Farmacopeia Brasileira e realizados os testes de: peso médio, dureza, friabilidade, dissolução, desintegração e doseamento. De acordo com os resultados dos testes, foi possível observar que as amostras testadas cumpriram os requisitos de qualidade conforme os parâmetros descritos na Farmacopeia Brasileira 6ª edição.Brazilian Journals Publicações de Periódicos e Editora Ltda.2022-11-14info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BJHR/article/view/5421710.34119/bjhrv5n6-062Brazilian Journal of Health Review; Vol. 5 No. 6 (2022); 22630-22641Brazilian Journal of Health Review; v. 5 n. 6 (2022); 22630-226412595-6825reponame:Brazilian Journal of Health Reviewinstname:Federação das Indústrias do Estado do Paraná (FIEP)instacron:BJRHporhttps://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BJHR/article/view/54217/40155Copyright (c) 2022 Brazilian Journal of Health Reviewinfo:eu-repo/semantics/openAccessVidal, Nathália Lohamy da SilvaGonzalez , Bárbara Longhinide Mello, João Carlos PalazzoAraújo, Daniela Cristina de Medeiros2022-12-21T14:47:23Zoai:ojs2.ojs.brazilianjournals.com.br:article/54217Revistahttp://www.brazilianjournals.com/index.php/BJHR/indexPRIhttps://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BJHR/oai|| brazilianjhr@gmail.com2595-68252595-6825opendoar:2022-12-21T14:47:23Brazilian Journal of Health Review - Federação das Indústrias do Estado do Paraná (FIEP)false
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