Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial)

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Nehme, Nédia Saad
Data de Publicação: 2009
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/2498
Resumo: No mundo moderno e globalizado em que vivemos atualmente, objeto de profundas e aceleradas transformações tanto políticas, sociais quanto econômicas, estratégias diferenciadas e criativas para elevar a qualidade de seus produtos e serviços têm sido adotadas regularmente. Para atingir este patamar de transformações com oportunidades estratégicas, é preciso iniciar um programa que promova a implantação de novas formas de gestão da organização, baseado no controle da qualidade e na educação continuada, no sentido de enfrentar novos desafios e provocar mudanças, principalmente cultural das pessoas envolvidas no processo. Baseado nestas exigências, o Laboratório de Epidemiologia Molecular de Doenças Infecciosas (LEMDI), do Instituto Oswaldo Cruz (IOC) Fiocruz se propôs a buscar um certificado de acreditação, com a implantação de um sistema da qualidade, para mostrar credibilidade e confiabilidade de seus resultados, melhorando o desempenho de suas atividades e aumentando as expectativas de seus clientes internos e externos. Escolheu a norma PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica - Medicina Laboratorial) por suas regras de abordagem mais técnica e menos processual, o que condiz melhor com a realidade de um laboratório de pesquisa, uma vez que até o presente momento não existe norma específica para acreditação de laboratórios de pesquisas. A metodologia utilizada nesta dissertação foi a de auditorias internas sucessivas para avaliar os requisitos da norma PALC aplicáveis à realidade de um laboratório de pesquisas e a elaboração de plano de ação para acompanhar o avanço da implementação do processo e corrigir as não-conformidades. Os resultados conseguidos ao longo do projeto possibilitaram a realização da auditoria externa, mediada por dois auditores do programa PALC. O resultado final obtido foi a acreditação do LEMDI que tornou-se o primeiro laboratório de pesquisa científica do Brasil a receber este certificado. Isso além de funcionar como um importante instrumento de competitividade e um forte indicador de produtividade, também servirá de modelo para outros laboratórios, mostrando que é possível conquistar este tipo de reconhecimento mesmo em uma instituição pública, adaptando-se a realidade às normas de qualidade técnica e processual.
id CRUZ_16e7c34d9e82cd7b5c7b4d1aa86ca74a
oai_identifier_str oai:www.arca.fiocruz.br:icict/2498
network_acronym_str CRUZ
network_name_str Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
repository_id_str 2135
spelling Nehme, Nédia SaadQuental, Cristiane MachadoSilva Filho, Octavio Fernandes da2011-05-04T12:36:29Z2011-05-04T12:36:29Z2009NEHME, Nédia Saad. Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial). 2009. 182 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Saúde Pública) - Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2009.BR526.1; R658.562, N395ihttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/2498No mundo moderno e globalizado em que vivemos atualmente, objeto de profundas e aceleradas transformações tanto políticas, sociais quanto econômicas, estratégias diferenciadas e criativas para elevar a qualidade de seus produtos e serviços têm sido adotadas regularmente. Para atingir este patamar de transformações com oportunidades estratégicas, é preciso iniciar um programa que promova a implantação de novas formas de gestão da organização, baseado no controle da qualidade e na educação continuada, no sentido de enfrentar novos desafios e provocar mudanças, principalmente cultural das pessoas envolvidas no processo. Baseado nestas exigências, o Laboratório de Epidemiologia Molecular de Doenças Infecciosas (LEMDI), do Instituto Oswaldo Cruz (IOC) Fiocruz se propôs a buscar um certificado de acreditação, com a implantação de um sistema da qualidade, para mostrar credibilidade e confiabilidade de seus resultados, melhorando o desempenho de suas atividades e aumentando as expectativas de seus clientes internos e externos. Escolheu a norma PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica - Medicina Laboratorial) por suas regras de abordagem mais técnica e menos processual, o que condiz melhor com a realidade de um laboratório de pesquisa, uma vez que até o presente momento não existe norma específica para acreditação de laboratórios de pesquisas. A metodologia utilizada nesta dissertação foi a de auditorias internas sucessivas para avaliar os requisitos da norma PALC aplicáveis à realidade de um laboratório de pesquisas e a elaboração de plano de ação para acompanhar o avanço da implementação do processo e corrigir as não-conformidades. Os resultados conseguidos ao longo do projeto possibilitaram a realização da auditoria externa, mediada por dois auditores do programa PALC. O resultado final obtido foi a acreditação do LEMDI que tornou-se o primeiro laboratório de pesquisa científica do Brasil a receber este certificado. Isso além de funcionar como um importante instrumento de competitividade e um forte indicador de produtividade, também servirá de modelo para outros laboratórios, mostrando que é possível conquistar este tipo de reconhecimento mesmo em uma instituição pública, adaptando-se a realidade às normas de qualidade técnica e processual.In modern and globalized world in which we live today, that is an object of profound and accelerated political, social and economic changes, diverse and creative strategies to raise the quality of its products and services have been taken regularly. To achieve this level of change along with strategic opportunities, we must begin a program that promotes the development of new ways in managing the organization. The ground work features are quality control and ongoing education programs that meet new challenges and lead cultural changes particularly to the people involved in such process. Based on these requirements, the Laboratory of Molecular Epidemiology of Infectious Diseases (LEMDI), at the Oswaldo Cruz Institute (IOC) – Fiocruz proposed to apply for accreditation and started to implement a quality system in order to show credibility and reliability of its results. This could definitely bring improvements to the laboratory activity performance and increase the expectations of its internal and external customers. LEMDI has chosen the Clinical Laboratory Accreditation Program (PALC) norm from the Brazilian Society for Clinical Pathology/Laboratory Medicine (SBPC / ML) as a reference because it contains more technical and less procedural approach rules. Moreover, this methodology meets better with the reality of research laboratories. Hitherto, there is no specific standard for accreditation of such type of laboratory. The methodology used in this thesis involves successive internal audits to assess the requirements of the standard PALC norm applicable to the reality of a research laboratory. It also addresses the development of an action plan to monitor the implementation progress of the series of actions (changes) and correct the nonconformities. The results achieved during the project enabled the implementation of external audit, mediated by two PALC auditors. LEMDI was eventually granted accreditation and therefore became the first scientific research laboratory in Brazil to receive the accreditation certificate. In addition to function as an important instrument of competitiveness and a strong indicator of productivity, the accredited LEMDI also serve as a model for other laboratories. Consequently it shows the feasibility to earn this type of recognition even in a public institution, where the reality can be adapted to the technical and procedural quality standards.Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porImplantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial)Implementation of the System of Quality Management in a research laboratory of the Oswaldo Cruz Institute (IOC): challenges and solutions of reality PALC Program (Accreditation Program for Clinical Laboratories) SBPC / ML (Brazilian Society of Pathology - Laboratory Medicine)info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisEscola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz.Fundação Oswaldo Cruz, Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca.MestreRio de Janeiro/RJPrograma de Pós-Graduação em Mestrado Profissional em Saúde PúblicaTotal Quality ManagementLaboratoriesAccreditationGovernmental Research InstitutesGestão de Qualidade TotalLaboratóriosAcreditaçãoInstitutos Governamentais de Pesquisainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZORIGINALENSP_Dissertação_Nehme_Nédia_Saad.pdfENSP_Dissertação_Nehme_Nédia_Saad.pdfapplication/pdf3508943https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/2498/1/ENSP_Disserta%c3%a7%c3%a3o_Nehme_N%c3%a9dia_Saad.pdfcfab186695070784e19ceae51b4c22eaMD51TEXTENSP_Dissertação_Nehme_Nédia_Saad.pdf.txtENSP_Dissertação_Nehme_Nédia_Saad.pdf.txtExtracted texttext/plain372579https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/2498/4/ENSP_Disserta%c3%a7%c3%a3o_Nehme_N%c3%a9dia_Saad.pdf.txtc85695f0c7d7b81bf5be5b18850449a7MD54THUMBNAILENSP_Dissertação_Nehme_Nédia_Saad.pdf.jpgENSP_Dissertação_Nehme_Nédia_Saad.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1682https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/2498/3/ENSP_Disserta%c3%a7%c3%a3o_Nehme_N%c3%a9dia_Saad.pdf.jpgb4a6aef401fa51a61cf36533f4bebcebMD53icict/24982023-01-19 14:33:53.297oai:www.arca.fiocruz.br:icict/2498Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352023-01-19T17:33:53Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false
dc.title.pt_BR.fl_str_mv Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial)
dc.title.alternative.pt_BR.fl_str_mv Implementation of the System of Quality Management in a research laboratory of the Oswaldo Cruz Institute (IOC): challenges and solutions of reality PALC Program (Accreditation Program for Clinical Laboratories) SBPC / ML (Brazilian Society of Pathology - Laboratory Medicine)
title Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial)
spellingShingle Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial)
Nehme, Nédia Saad
Total Quality Management
Laboratories
Accreditation
Governmental Research Institutes
Gestão de Qualidade Total
Laboratórios
Acreditação
Institutos Governamentais de Pesquisa
title_short Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial)
title_full Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial)
title_fullStr Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial)
title_full_unstemmed Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial)
title_sort Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial)
author Nehme, Nédia Saad
author_facet Nehme, Nédia Saad
author_role author
dc.contributor.advisorco.pt_BR.fl_str_mv Quental, Cristiane Machado
dc.contributor.author.fl_str_mv Nehme, Nédia Saad
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv Silva Filho, Octavio Fernandes da
contributor_str_mv Silva Filho, Octavio Fernandes da
dc.subject.en.none.fl_str_mv Total Quality Management
Laboratories
Accreditation
Governmental Research Institutes
topic Total Quality Management
Laboratories
Accreditation
Governmental Research Institutes
Gestão de Qualidade Total
Laboratórios
Acreditação
Institutos Governamentais de Pesquisa
dc.subject.decs.none.fl_str_mv Gestão de Qualidade Total
Laboratórios
Acreditação
Institutos Governamentais de Pesquisa
description No mundo moderno e globalizado em que vivemos atualmente, objeto de profundas e aceleradas transformações tanto políticas, sociais quanto econômicas, estratégias diferenciadas e criativas para elevar a qualidade de seus produtos e serviços têm sido adotadas regularmente. Para atingir este patamar de transformações com oportunidades estratégicas, é preciso iniciar um programa que promova a implantação de novas formas de gestão da organização, baseado no controle da qualidade e na educação continuada, no sentido de enfrentar novos desafios e provocar mudanças, principalmente cultural das pessoas envolvidas no processo. Baseado nestas exigências, o Laboratório de Epidemiologia Molecular de Doenças Infecciosas (LEMDI), do Instituto Oswaldo Cruz (IOC) Fiocruz se propôs a buscar um certificado de acreditação, com a implantação de um sistema da qualidade, para mostrar credibilidade e confiabilidade de seus resultados, melhorando o desempenho de suas atividades e aumentando as expectativas de seus clientes internos e externos. Escolheu a norma PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica - Medicina Laboratorial) por suas regras de abordagem mais técnica e menos processual, o que condiz melhor com a realidade de um laboratório de pesquisa, uma vez que até o presente momento não existe norma específica para acreditação de laboratórios de pesquisas. A metodologia utilizada nesta dissertação foi a de auditorias internas sucessivas para avaliar os requisitos da norma PALC aplicáveis à realidade de um laboratório de pesquisas e a elaboração de plano de ação para acompanhar o avanço da implementação do processo e corrigir as não-conformidades. Os resultados conseguidos ao longo do projeto possibilitaram a realização da auditoria externa, mediada por dois auditores do programa PALC. O resultado final obtido foi a acreditação do LEMDI que tornou-se o primeiro laboratório de pesquisa científica do Brasil a receber este certificado. Isso além de funcionar como um importante instrumento de competitividade e um forte indicador de produtividade, também servirá de modelo para outros laboratórios, mostrando que é possível conquistar este tipo de reconhecimento mesmo em uma instituição pública, adaptando-se a realidade às normas de qualidade técnica e processual.
publishDate 2009
dc.date.issued.fl_str_mv 2009
dc.date.accessioned.fl_str_mv 2011-05-04T12:36:29Z
dc.date.available.fl_str_mv 2011-05-04T12:36:29Z
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
format masterThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.citation.fl_str_mv NEHME, Nédia Saad. Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial). 2009. 182 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Saúde Pública) - Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2009.
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/2498
dc.identifier.other.none.fl_str_mv BR526.1; R658.562, N395i
identifier_str_mv NEHME, Nédia Saad. Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em um laboratório de pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (IOC): desafios e soluções da realidade do Programa PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) da SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial). 2009. 182 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Saúde Pública) - Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2009.
BR526.1; R658.562, N395i
url https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/2498
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
instacron:FIOCRUZ
instname_str Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
instacron_str FIOCRUZ
institution FIOCRUZ
reponame_str Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
collection Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
bitstream.url.fl_str_mv https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/2498/1/ENSP_Disserta%c3%a7%c3%a3o_Nehme_N%c3%a9dia_Saad.pdf
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/2498/4/ENSP_Disserta%c3%a7%c3%a3o_Nehme_N%c3%a9dia_Saad.pdf.txt
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/2498/3/ENSP_Disserta%c3%a7%c3%a3o_Nehme_N%c3%a9dia_Saad.pdf.jpg
bitstream.checksum.fl_str_mv cfab186695070784e19ceae51b4c22ea
c85695f0c7d7b81bf5be5b18850449a7
b4a6aef401fa51a61cf36533f4bebceb
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
repository.mail.fl_str_mv repositorio.arca@fiocruz.br
_version_ 1798324789856698368