Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicine: addressing the Regulatory framework and what’s to come”

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Schouten, Rafaela Oliveira
Data de Publicação: 2018
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: eng
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10316/84633
Resumo: Relatório de Estágio do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas apresentado à Faculdade de Farmácia
id RCAP_21b180dc68d47077ea9640308349c160
oai_identifier_str oai:estudogeral.uc.pt:10316/84633
network_acronym_str RCAP
network_name_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository_id_str 7160
spelling Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicine: addressing the Regulatory framework and what’s to come”Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicina: abordagem do trabalho regulamentar atual e o que ainda está por fazer”NanomedicinaAutoridades regulamentaresNanofármacoNanosimilarNanomedicineRegulatory authoritiesNanopharmaceutical productNanosimilarRelatório de Estágio do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas apresentado à Faculdade de FarmáciaA nanomedicina dedica-se ao uso da nanotecnologia com o objetivo de desenvolver produtos medicinais em escala manométrica (nanómetros) em várias áreas do setor da saúde, nomeadamente diagnósticos, monitorização, controlo, prevenção e tratamento de doenças. Os resultados alcançados até ao momento pelos nanoprodutos que já estão no mercado ou os que estão em fase de desenvolvimento, anteveem a possibilidade de assistirmos uma revolução da área da medicina. Todo o esforço e trabalho, não só realizado pelos académicos como também pela indústria farmacêutica, tem que ser acompanhado pela adaptação das autoridades regulamentares a estes novos medicamentos de escala nano, hipoteticamente de maior eficácia que os medicamentos clássicos, de modo a permitir a sua entrada no Mercado, com a sua segurança assegurada.São fatores muito benéficos para a possibilidade de entrada no mercado a colaboração entre os vários intervenientes como os investigadores de desenvolvimento de produto, as indústrias e as autoridades regulamentares desde o inicio da conceção do produto, seja ele inovador ou similar. É com esta comunicação e colaboração que consegue ter perceção da eficácia do produto como terapia, para que doença pode ser aplicado, se é possível fabricar em escala industrial, qual os problemas ou pontos críticos desse passo e que resoluções estão ao dispor, se é possível garantir a qualidade de todas as unidades fabricadas, quais os fatores nos quais se têm que focar para que as autoridades regulamentares autorizem a sua comercialização, cedendo autorização de introdução no mercado. Esta monografia é fruto de trabalho de revisão das diretrizes já estabelecidas, mas também das que se encontram em período de reflexão/discussão e que servem de base aos processos de pedidos de introdução no mercado dos nanomedicamentos.Nanomedicine dedicates itself to the use of nanotechnology with the aim of development of innovative nanometre scale (nanometres) products in various areas of the health sector, namely diagnosis, monitoring, control, prevention and treatment of disease.The results achieved so far by nanoproducts, by the ones already in the market and also by those in the development phase, foresee the possibility for us to see a revolution of the area of medicine field. All the effort and work, not only carried out by the academics but also by the pharmaceutical industry, must be accompanied by the adaptation of the regulatory authorities to these new drugs in the nanometre scale, hypothetically more effective than the classic medicine products, in order to allow them to enter the Market, with their safety assured.Very beneficial factors for the possibility of entrance in the market are the collaboration between the various stakeholders, like product developers, industry and regulating authorities, since the beginning of the product conception, being either an innovative or a similar product. It’s with this communication and collaboration that we can obtain the perception of the product efficacy as a therapy, for which illness it can be applied, if it possible to manufacture in an industrial scale, which are the problems or critical points of that stage and what resolutions are available, if it is possible to assure quality of every manufactured unit, what are the factors in which regulating authorities have to focus on to authorize the product commercialization, giving a market authorization.This monograph is the result of a review of the guidelines already established, but also of those that are in the period of reflection/discussion and which serve as a basis for the application processes for the introduction of nanomedicine products.2018-09-20info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesishttp://hdl.handle.net/10316/84633http://hdl.handle.net/10316/84633TID:202158241engSchouten, Rafaela Oliveirainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2021-09-02T11:17:39Zoai:estudogeral.uc.pt:10316/84633Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T21:06:11.938706Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
dc.title.none.fl_str_mv Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicine: addressing the Regulatory framework and what’s to come”
Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicina: abordagem do trabalho regulamentar atual e o que ainda está por fazer”
title Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicine: addressing the Regulatory framework and what’s to come”
spellingShingle Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicine: addressing the Regulatory framework and what’s to come”
Schouten, Rafaela Oliveira
Nanomedicina
Autoridades regulamentares
Nanofármaco
Nanosimilar
Nanomedicine
Regulatory authorities
Nanopharmaceutical product
Nanosimilar
title_short Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicine: addressing the Regulatory framework and what’s to come”
title_full Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicine: addressing the Regulatory framework and what’s to come”
title_fullStr Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicine: addressing the Regulatory framework and what’s to come”
title_full_unstemmed Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicine: addressing the Regulatory framework and what’s to come”
title_sort Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Nanomedicine: addressing the Regulatory framework and what’s to come”
author Schouten, Rafaela Oliveira
author_facet Schouten, Rafaela Oliveira
author_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Schouten, Rafaela Oliveira
dc.subject.por.fl_str_mv Nanomedicina
Autoridades regulamentares
Nanofármaco
Nanosimilar
Nanomedicine
Regulatory authorities
Nanopharmaceutical product
Nanosimilar
topic Nanomedicina
Autoridades regulamentares
Nanofármaco
Nanosimilar
Nanomedicine
Regulatory authorities
Nanopharmaceutical product
Nanosimilar
description Relatório de Estágio do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas apresentado à Faculdade de Farmácia
publishDate 2018
dc.date.none.fl_str_mv 2018-09-20
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
format masterThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10316/84633
http://hdl.handle.net/10316/84633
TID:202158241
url http://hdl.handle.net/10316/84633
identifier_str_mv TID:202158241
dc.language.iso.fl_str_mv eng
language eng
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron:RCAAP
instname_str Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron_str RCAAP
institution RCAAP
reponame_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
collection Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository.name.fl_str_mv Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1799133952560070656

Registros relacionados