Controlo da Qualidade ao nível de uma Indústria Farmacêutica

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Santos, Daniel José Ferreira
Data de Publicação: 2020
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10316/92482
Resumo: Dissertação de Mestrado em Química apresentada à Faculdade de Ciências e Tecnologia
id RCAP_5a3eb1bce722aa24eba4f1f3baf66086
oai_identifier_str oai:estudogeral.uc.pt:10316/92482
network_acronym_str RCAP
network_name_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository_id_str 7160
spelling Controlo da Qualidade ao nível de uma Indústria FarmacêuticaQuality Control at the Pharmaceutical Industry levelControlo da QualidadeIndústria FarmacêuticaValidação de métodos analíticosSteviaValidação de softwareQuality ControlPharmaceutical IndustryValidation of Analytical MethodsSteviaSoftware validationDissertação de Mestrado em Química apresentada à Faculdade de Ciências e TecnologiaO presente trabalho foi realizado no âmbito da unidade curricular de Projeto Científico / Industrial, para a conclusão do Mestrado em Química, especialização em Controlo da Qualidade e Ambiente do Departamento de Química da Faculdade de Ciências e Tecnologia da Universidade de Coimbra. O presente projeto foi desenvolvido com o intuito de validar um método analítico para a determinação de dois analitos distintos - Rebaudiosídeo A e Steviosídeo - em amostras da matéria prima Stevia através de HPLC-UV. Os parâmetros avaliados na validação deste método foram: identificação, especificidade e seletividade, linearidade, limiares e gama analítica, sensibilidade, precisão, exatidão e coerência. Verificaram-se ainda os parâmetros de adequabilidade do sistema. Os resultados obtidos remetem para o sucesso da validação do método analítico para a matéria prima em causa. Neste trabalho validou-se e otimizou-se, também, o software Empower™ 3, com o objetivo de interligar em rede sistemas HPLC um processo de cálculo automatizado e robusto. Foi ainda desenvolvida uma proposta de método de determinação do teor de humidade por FTIR alternativo ao processo comum por KF. Este método foi determinado através de processos de modelação por PLS e por correlação direta. Numa próxima ocasião seria interessante uma maior verificação de alguns parâmetros da validação do método (exatidão, coerência e robustez), assim como usar um detetor diferente (DAD). Perspetivando futuramente, o uso do método obtido por modulação para determinar o teor de humidade por FTIR a uma escala industrial seria uma inovação interessante, assim como a introdução de novos equipamentos na rede Empower™ 3 para uma maior automatização de processos.This work was carried out within the scope of the Scientific / Industrial Project curricular unit, for the conclusion of the Master in Chemistry, specialization in Quality and Environment Control of the Department of Chemistry, Faculty of Sciences and Technology, University of Coimbra. The present project aimed to validate an analytical method for the determination of two distinct analytes - Rebaudioside A and Stevioside - in samples of the Stevia raw material through HPLC-UV. Several parameters in the method validation were evaluated, namely: identification, specificity and selectivity, linearity, analytical limits and range, sensitivity, precision, accuracy and consistency. The system's suitability parameters were also verified. The obtained results refer to the successful validation of the analytical method. In this work, the Empower™ 3 software was validated and optimized, in order to interconnect an automated and robust calculation network process of HPLC systems. A proposal for a determination method of the moisture content by FTIR was also developed as an alternative to the common process by KF. This method was determined by PLS and direct correlation modeling processes. On a next occasion, it would be interesting to verify some parameters of the method validation (accuracy, consistency and robustness), as well as to use a different detector (DAD). Looking ahead, the use of the method obtained by modulation to determine the moisture content by FTIR on an industrial scale would be an interesting innovation, as well as the introduction of new equipment in the Empower ™ 3 network for greater automation of processes.2020-07-21info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesishttp://hdl.handle.net/10316/92482http://hdl.handle.net/10316/92482TID:202520498porSantos, Daniel José Ferreirainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2022-05-25T05:54:52Zoai:estudogeral.uc.pt:10316/92482Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T21:11:34.023894Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
dc.title.none.fl_str_mv Controlo da Qualidade ao nível de uma Indústria Farmacêutica
Quality Control at the Pharmaceutical Industry level
title Controlo da Qualidade ao nível de uma Indústria Farmacêutica
spellingShingle Controlo da Qualidade ao nível de uma Indústria Farmacêutica
Santos, Daniel José Ferreira
Controlo da Qualidade
Indústria Farmacêutica
Validação de métodos analíticos
Stevia
Validação de software
Quality Control
Pharmaceutical Industry
Validation of Analytical Methods
Stevia
Software validation
title_short Controlo da Qualidade ao nível de uma Indústria Farmacêutica
title_full Controlo da Qualidade ao nível de uma Indústria Farmacêutica
title_fullStr Controlo da Qualidade ao nível de uma Indústria Farmacêutica
title_full_unstemmed Controlo da Qualidade ao nível de uma Indústria Farmacêutica
title_sort Controlo da Qualidade ao nível de uma Indústria Farmacêutica
author Santos, Daniel José Ferreira
author_facet Santos, Daniel José Ferreira
author_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Santos, Daniel José Ferreira
dc.subject.por.fl_str_mv Controlo da Qualidade
Indústria Farmacêutica
Validação de métodos analíticos
Stevia
Validação de software
Quality Control
Pharmaceutical Industry
Validation of Analytical Methods
Stevia
Software validation
topic Controlo da Qualidade
Indústria Farmacêutica
Validação de métodos analíticos
Stevia
Validação de software
Quality Control
Pharmaceutical Industry
Validation of Analytical Methods
Stevia
Software validation
description Dissertação de Mestrado em Química apresentada à Faculdade de Ciências e Tecnologia
publishDate 2020
dc.date.none.fl_str_mv 2020-07-21
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
format masterThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10316/92482
http://hdl.handle.net/10316/92482
TID:202520498
url http://hdl.handle.net/10316/92482
identifier_str_mv TID:202520498
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron:RCAAP
instname_str Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron_str RCAAP
institution RCAAP
reponame_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
collection Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository.name.fl_str_mv Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1799134012540715008

Registros relacionados