Medicamentos biossimilares

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Caria, Sara Joana Figueiredo
Data de Publicação: 2014
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10284/4409
Resumo: Projeto de Pós-Graduação/Dissertação apresentado à Universidade Fernando Pessoa como parte dos requisitos para obtenção do grau de Mestre em Ciências Farmacêuticas
id RCAP_5a512d560c6f31090f28f11fdc2b944a
oai_identifier_str oai:bdigital.ufp.pt:10284/4409
network_acronym_str RCAP
network_name_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository_id_str 7160
spelling Medicamentos biossimilaresBiossimilaresBiológicosImunogenicidadeSimilaridadeBiosimilarsBiologicalsImmunogenicitySimilarityProjeto de Pós-Graduação/Dissertação apresentado à Universidade Fernando Pessoa como parte dos requisitos para obtenção do grau de Mestre em Ciências FarmacêuticasOs medicamentos biológicos e biossimilares são uma área em grande expansão na indústria farmacêutica e representam uma grande fonte de inovação, gerando soluções não encontradas com as terapias convencionais. Os medicamentos biológicos definem-se como medicamentos cuja(s) substância(s) ativa(s) é/são originária(s) ou extraída(s) de um sistema biológico, tais como: insulina, hormona do crescimento e eritropoietinas. Sendo medicamentos altamente específicos e muito eficazes, de elevado peso molecular e muito mais complexos do que os medicamentos não biológicos, no que se refere à sua estrutura, ao processo de fabrico e ao controlo, tendo revolucionado o tratamento de muitas doenças. Representam assim um segmento de grande rentabilidade e altamente benéfico, uma vez que, graças à utilização destes medicamentos, muitas vidas melhoraram significativamente ou foram salvas. Os medicamentos biossimilares surgiram devido aos elevados custos que acarretam as terapias que utilizam medicamentos biológicos. Os medicamentos biossimilares são medicamentos biológicos similares a um medicamento biológico de referência, autorizado e cuja propriedade intelectual expirou. Não podem ser considerados como medicamentos genéricos dos medicamentos biológicos. Possuem, essencialmente a mesma substância biológica que o medicamento de referência, embora possam existir pequenas diferenças devido à sua natureza complexa e aos métodos de produção, possuindo um elevado grau de variabilidade. A aprovação destes medicamentos requer um processo bastante complexo, necessitando demonstrar similaridade face ao produto de referência em termos de qualidade, atividade biológica, segurança e eficácia. Todo o processo deve seguir estritamente as guidelines adotadas pela Agência Europeia do Medicamento e a legislação em vigor, no respetivo país. Este tipo de medicamentos acarreta, no entanto, alguns inconvenientes que questionam em parte a sua utilização, como é o caso do potencial imunogénico que possuem. Adicionalmente, estão sujeitos a um extenso controlo pós-comercialização, de acordo com a legislação europeia. Biologicals and biosimilars medicines are booming segments in the pharmaceutical industry and, represent a great source of innovation, providing solutions for diseases until then not found with traditional therapies. Biologicals medicines are defined as medicines whose active(s) substance(s) are originated or extracted from a biological system, such as: insulin, growth hormone and erythropoietins. Being highly specific and very effective drugs, with high molecular weight and much more complex than non-biological medicines, regarding its structure, manufacturing process and control. These medicines have revolutionized the treatment of many diseases. And represent a segment of high profitability and highly beneficial, since throught the use of these drugs, many lives have improved significantly or have been saved by these. Due to the high cost implied by therapies that use biological drugs, biosimilars medicines emerged. Biosimilar medicines are similar to an authorized biological medicine, and whose patent has expired. These can’t be considered as generic of biological medicines. These medicines have essentially the same biological substance that the reference medicinal product, although there may be slight differences due to their complex nature and methods of production, having a high degree of variability. Approval of these medications requires a fairly complex process, requiring demonstration of similarity compared to the reference product in terms of quality, biological activity, safety and efficacy. The entire process should follow the Guidelines adopted by the European Medicines Agency and the legislation of the respective country. Such drugs involves however some drawbacks in question of their use, as is the case of the immunogenic potential they hold. Furthermore, they are subject to extensive post-marketing monitoring, according to the European legislation.[s.n.]Barata, PedroRepositório Institucional da Universidade Fernando PessoaCaria, Sara Joana Figueiredo2014-10-29T10:42:19Z2014-01-01T00:00:00Z2014-01-01T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10284/4409201617161porinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2022-09-06T02:03:48Zoai:bdigital.ufp.pt:10284/4409Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T15:41:17.990324Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
dc.title.none.fl_str_mv Medicamentos biossimilares
title Medicamentos biossimilares
spellingShingle Medicamentos biossimilares
Caria, Sara Joana Figueiredo
Biossimilares
Biológicos
Imunogenicidade
Similaridade
Biosimilars
Biologicals
Immunogenicity
Similarity
title_short Medicamentos biossimilares
title_full Medicamentos biossimilares
title_fullStr Medicamentos biossimilares
title_full_unstemmed Medicamentos biossimilares
title_sort Medicamentos biossimilares
author Caria, Sara Joana Figueiredo
author_facet Caria, Sara Joana Figueiredo
author_role author
dc.contributor.none.fl_str_mv Barata, Pedro
Repositório Institucional da Universidade Fernando Pessoa
dc.contributor.author.fl_str_mv Caria, Sara Joana Figueiredo
dc.subject.por.fl_str_mv Biossimilares
Biológicos
Imunogenicidade
Similaridade
Biosimilars
Biologicals
Immunogenicity
Similarity
topic Biossimilares
Biológicos
Imunogenicidade
Similaridade
Biosimilars
Biologicals
Immunogenicity
Similarity
description Projeto de Pós-Graduação/Dissertação apresentado à Universidade Fernando Pessoa como parte dos requisitos para obtenção do grau de Mestre em Ciências Farmacêuticas
publishDate 2014
dc.date.none.fl_str_mv 2014-10-29T10:42:19Z
2014-01-01T00:00:00Z
2014-01-01T00:00:00Z
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
format masterThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10284/4409
201617161
url http://hdl.handle.net/10284/4409
identifier_str_mv 201617161
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv [s.n.]
publisher.none.fl_str_mv [s.n.]
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron:RCAAP
instname_str Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron_str RCAAP
institution RCAAP
reponame_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
collection Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository.name.fl_str_mv Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1799130279794704384

Registros relacionados