Avaliação de segurança de ingredientes botânicos em cosméticos : proposta regulatória

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Klein, Mariana Denardin
Data de Publicação: 2024
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UEL
Texto Completo: https://repositorio.uel.br/handle/123456789/14275
Resumo: Resumo: Ingredientes botânicos consistem em um agregado complexo de compostos químicos, podendo conter substâncias com propriedades toxicológicas desconhecidas e exigindo, portanto, abrangentes abordagens para avaliação de segurança Embora os órgãos reguladores como a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), FDA (Food and Drug Administration) e UE (União Europeia) têm emitido diretrizes específicas para a avaliação da segurança de ingredientes quimicamente bem definidos, além de ingredientes botânicos utilizados como alimentos e remédios, abordagens semelhantes não foram consideradas para a avaliação da segurança de ingredientes cosméticos botânicos Do acima exposto, fica bastante claro que o estabelecimento de especificações para controle de qualidade de ingredientes cosméticos botânicos tem-se constituído como um projeto estratégico bastante abrangente e deve incluir rigoroso controle de matéria-prima botânico Assim, o objetivo principal deste trabalho foi levantar a urgente discussão e elaborar proposta regulatória para avaliação de segurança de ingredientes cosméticos botânicos, cujo uso vem crescendo rapidamente, apesar de ainda não ter sido totalmente regulamentado Para isso, uma pesquisa detalhada foi feita em base de dados, publicações científicas e órgãos regulatórios Os resultados obtidos por meio de revisão da literatura permitiram delinear uma proposta regulatória, que pode ser um ponto de partida para o estabelecimento de especificações nacionais e mundiais na avaliação de segurança de ingredientes cosméticos botânicos
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spelling Avaliação de segurança de ingredientes botânicos em cosméticos : proposta regulatóriaCosméticosMedidas de segurançaCosméticosRegulamentaçãoCosméticosPlant productsLaws and regulationQuality controlToxicologyPlant products - CosmeticsSafety measuresResumo: Ingredientes botânicos consistem em um agregado complexo de compostos químicos, podendo conter substâncias com propriedades toxicológicas desconhecidas e exigindo, portanto, abrangentes abordagens para avaliação de segurança Embora os órgãos reguladores como a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), FDA (Food and Drug Administration) e UE (União Europeia) têm emitido diretrizes específicas para a avaliação da segurança de ingredientes quimicamente bem definidos, além de ingredientes botânicos utilizados como alimentos e remédios, abordagens semelhantes não foram consideradas para a avaliação da segurança de ingredientes cosméticos botânicos Do acima exposto, fica bastante claro que o estabelecimento de especificações para controle de qualidade de ingredientes cosméticos botânicos tem-se constituído como um projeto estratégico bastante abrangente e deve incluir rigoroso controle de matéria-prima botânico Assim, o objetivo principal deste trabalho foi levantar a urgente discussão e elaborar proposta regulatória para avaliação de segurança de ingredientes cosméticos botânicos, cujo uso vem crescendo rapidamente, apesar de ainda não ter sido totalmente regulamentado Para isso, uma pesquisa detalhada foi feita em base de dados, publicações científicas e órgãos regulatórios Os resultados obtidos por meio de revisão da literatura permitiram delinear uma proposta regulatória, que pode ser um ponto de partida para o estabelecimento de especificações nacionais e mundiais na avaliação de segurança de ingredientes cosméticos botânicosDissertação (Mestrado Profissional em Toxicologia Aplicada à Vigilância Sanitária) - Universidade Estadual de Londrina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Toxicologia Aplicada à Vigilância SanitáriaAbstract: Botanical ingredients consist of a complex aggregate of chemical compounds and may contain substances with unknown toxicological properties Therefore, these ingredients require comprehensive approaches to safety assessment Currently, the toxicological data required by agencies such as ANVISA (National Health Surveillance Agency), FDA (Food and Drug Administration) and EU (European Union) appear to be suitable for assessing the safety of chemically well-defined ingredients as well for botanicals used as food ingredients and remedies, but less suitable for assessing the safety of botanical ingredients used in cosmetic products From the above it is quite clear that the establishment of specifications for quality control of botanical ingredients in cosmetics has been constituted as a strategic design fairly comprehensive and should include strict control of raw material Thus, the main objective of this study is to propose a guide to safety assessment of botanical ingredients used in cosmetics, which use has been growing fast, even though they have not been fully regulated yet For this, a detailed survey was made in database, scientific publications and regulatory bodies The results obtained by reviewing the literature allowed to draw a regulatory proposal as a guide, which can be a starting point for establishing both national and international specifications to the safety assessment of botanical ingredients used in cosmetic productsCarvalho, Dermeval de [Orientador]Diniz, AndréaNunes, JadirKlein, Mariana Denardin2024-05-01T14:29:47Z2024-05-01T14:29:47Z2013.0028.06.2013info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttps://repositorio.uel.br/handle/123456789/14275porMestrado ProfissionalToxicologia Aplicada a Vigilância SanitáriaCentro de Ciências da SaúdePrograma de Pós-Graduação em Toxicologia Aplicada à Vigilância SanitáriaLondrinareponame:Repositório Institucional da UELinstname:Universidade Estadual de Londrina (UEL)instacron:UELinfo:eu-repo/semantics/openAccess2024-07-12T04:20:19Zoai:repositorio.uel.br:123456789/14275Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.bibliotecadigital.uel.br/PUBhttp://www.bibliotecadigital.uel.br/OAI/oai2.phpbcuel@uel.br||opendoar:2024-07-12T04:20:19Repositório Institucional da UEL - Universidade Estadual de Londrina (UEL)false
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