Farmacovigilância ativa e estudo do novo anticoagulante oral dabigatrana em hospital público brasileiro especializado em cardiologia

• Autor(a) principal: Martins, Luise de Barros
• Data de Publicação: 2014
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF)
• Texto Completo: https://app.uff.br/riuff/handle/1/14421
• topic: Farmacovigilância; Anticoagulação; Dabigatrana; Farmácia hospitalar; Pharmacovigilance; Anticoagulants; Dabigatran

Dabigatrana foi incorporado à padronização do Instituto Nacional de Cardiologia (INC) em 2012, como alternativa à varfarina para pacientes com fibrilação atrial (FA) não valvar. O presente trabalho envolve um estudo de farmacovigilância cujo objetivo foi avaliar o perfil de eventos adversos (EA) desse novo anticoagulante oral em pacientes ambulatoriais com FA durante os primeiros seis meses de tratamento (CAAE: 03455512.5.0000.5272), sendo realizado na farmácia do INC de janeiro a junho de 2013. Os pacientes em uso de dabigatrana 110mg e 150mg foram acompanhados por entrevista farmacêutica durante as dispensações do medicamento e estratificados em função da dose, sendo analisados com relação à faixa etária, gêneros, comorbidades, outros medicamentos em uso e relatos de EA. Foram incluídos 98 pacientes; três não iniciaram o tratamento. Ao longo dos dois trimestres avaliados, para as duas doses, a maioria dos pacientes era do sexo masculino (cerca de 60%). A maior parte dos pacientes em uso de dabigatrana 150mg possuía idade inferior a 65 anos. Independente da dose de dabigatrana, aproximadamente 85% dos pacientes havia feito anticoagulação prévia. Entretanto, a menor dose foi aplicada principalmente em pacientes com maior escore de risco para sangramento (52,4%), enquanto apenas 12,3% dos indivíduos que usaram a dose maior apresentaram escore de risco tão elevado. Os pacientes, especialmente na dose de 110mg do medicamento, apresentaram comorbidades como hipertensão arterial (83,3% para 110mg x 63,9% para 150mg), AVE (55,6%x9,8%) e diabetes mellitus (55,6%x22,9%), justificando as associações terapêuticas mais observadas com betabloqueadores (71,4%x65,7%), antagonistas AT1 (66,7%x52,2%) e hipoglicemiantes orais (42,9%x10,5%). A reação adversa a medicamentos (RAM) mais relatada no primeiro trimestre pelos pacientes em uso de dabigatrana 150mg foi dispepsia (homens 57,1% e mulheres 36,9%), principalmente naqueles com idade superior a 75 anos (55,6%). Para a menor dose, a freqüência desta RAM não foi diferente entre os gêneros, sendo comparável a cefaléia, fadiga e tontura (28,6%) em mulheres e mais proeminente para pacientes com menos de 65 anos (40%). No segundo trimestre, esta RAM só foi observada com 150mg do medicamento, tanto em homens (5%) como em mulheres (8,1%), e indivíduos com idade inferior a 75 anos (15,8%). Em função disso, foi prescrita a associação com omeprazol ou ranitidina para 14,9% dos indivíduos em uso de 150mg e 4,8% dos usuários de 110mg após os três primeiros meses de tratamento. Tanto no primeiro (5,4%) como no segundo (7%) trimestre também houve redução da dose do medicamento de 150mg para 110mg. Adicionalmente, no primeiro trimestre, independente da dose, houve interrupção do tratamento por decisão do paciente (14,3% para 110mg e 5,4% para 150mg) ou suspensão médica (19% para 110mg e 10,8% para 150mg). Óbitos foram observados apenas com a maior dose (1,3% no primeiro trimestre e 1,7% no segundo). As RAM observadas se encontravam descritas na literatura, entretanto, neste estudo a dispepsia apresentou frequência maior, sendo responsável por problemas de adesão e interrupção do tratamento. Com este estudo pode-se classificar as RAM associadas a dabigatrana quanto as suas características e ocorrências possibilitando a elaboração de estratégias para aperfeiçoar a farmacoterapia