Desenvolvimento de antisséptico bucal em pastilha para prevenção da cárie dental

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Aquino, Débora Araújo Othon de
Data de Publicação: 2022
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UFRN
Texto Completo: https://repositorio.ufrn.br/handle/123456789/49737
Resumo: A presente pesquisa teve como objetivo o desenvolvimento de pastilha antissépticabucal contendo cloreto de cetilpiridínio (CCP), utilizando a tecnologia de compressãodireta. Para tanto, foi realizada a análise dos excipientes farmacêuticos e a avaliaçãodascaracterísticas das formulações. Foi realizado estudo de pré-formulação comavaliaçãodecompatibilidade do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) com os excipientes utilizados pormeio de técnicas termoanalíticas: calorimetria exploratória diferencial (DSC), termogravimetria (TG) e análise térmica diferencial (DTA); e espectroscopianoinfravermelho médio (FTIR) e próximo (FT-NIR). Também foramavaliadas ascaracterísticas farmacotécnicas da mistura dos componentes na forma de póecaracterísticas físico-químicas e organolépticas das pastilhas obtidas por compressãodireta. Foram realizados estudos de estabilidade preliminar e acelerada emcondições diferentesde armazenamento e de material de acondicionamento. Os resultados de DSC, TGeDTAapontam para interações entre o IFA e o mentol, com alteração do ponto de fusãodoIFA; os dados obtidos por FTIR e FT-NIR demonstraram uma interação física comprovadapormeio de análise estatística de correlação de Pearson. Foi obtido umprodutocomcaracterísticas farmacotécnicas adequadas quanto ao fluxo e compressibilidade, considerando as avaliações de características de Índice de Carr (IC), Razão de Hausner(RH), distribuição granulométrica das partículas, velocidade de escoamento, ânguloderepouso e umidade. As pastilhas obtidas após compressão atenderamas característicasdepeso, dureza, espessura, friabilidade, desintegração, características organolépticas e análisedo valor de pH. Os estudos de estabilidade apontaram que o produto é estável nascondições estudadas quando armazenados em frascos de vidro ou polietileno tereftalato(PET). Assim, pode-se considerar que pastilhas de CCP comcaracterísticasfarmacotécnicas e estabilidade adequadas foram obtidas.
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Para tanto, foi realizada a análise dos excipientes farmacêuticos e a avaliaçãodascaracterísticas das formulações. Foi realizado estudo de pré-formulação comavaliaçãodecompatibilidade do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) com os excipientes utilizados pormeio de técnicas termoanalíticas: calorimetria exploratória diferencial (DSC), termogravimetria (TG) e análise térmica diferencial (DTA); e espectroscopianoinfravermelho médio (FTIR) e próximo (FT-NIR). Também foramavaliadas ascaracterísticas farmacotécnicas da mistura dos componentes na forma de póecaracterísticas físico-químicas e organolépticas das pastilhas obtidas por compressãodireta. Foram realizados estudos de estabilidade preliminar e acelerada emcondições diferentesde armazenamento e de material de acondicionamento. Os resultados de DSC, TGeDTAapontam para interações entre o IFA e o mentol, com alteração do ponto de fusãodoIFA; os dados obtidos por FTIR e FT-NIR demonstraram uma interação física comprovadapormeio de análise estatística de correlação de Pearson. Foi obtido umprodutocomcaracterísticas farmacotécnicas adequadas quanto ao fluxo e compressibilidade, considerando as avaliações de características de Índice de Carr (IC), Razão de Hausner(RH), distribuição granulométrica das partículas, velocidade de escoamento, ânguloderepouso e umidade. As pastilhas obtidas após compressão atenderamas característicasdepeso, dureza, espessura, friabilidade, desintegração, características organolépticas e análisedo valor de pH. Os estudos de estabilidade apontaram que o produto é estável nascondições estudadas quando armazenados em frascos de vidro ou polietileno tereftalato(PET). Assim, pode-se considerar que pastilhas de CCP comcaracterísticasfarmacotécnicas e estabilidade adequadas foram obtidas.The present research aimed to develop an oral antiseptic lozenge containingcetylpyridinium chloride (CPC), using direct compression technology. Therefore, theanalysis of pharmaceutical excipients and the evaluation of the characteristics of theformulations were carried out. A preformulation study was carried out to assess thecompatibility of the active pharmaceutical ingredient (API) with the excipients usingthermoanalytical techniques: differential scanning calorimetry (DSC), thermogravimetry(TG) and differential thermal analysis (DTA); and mid-infrared (FTIR) and near-infrared(FT-NIR) spectroscopy. The pharmacotechnical characteristics of the mixture of thecomponents in powder form and the physicochemical and organoleptic characteristicsofthe tablets obtained by direct compression were also evaluated. Preliminaryandaccelerated stability studies were carried out under different conditions of storageandpackaging material. The DSC and TG results points to interactions between API andmenthol, with change in the melting point of API. The data obtained by FTIRandFT-NIRdemonstrated a physical interaction proven through statistical analysis of Pearson'scorrelation. A product with adequate pharmacotechnical characteristics in terms of flowand compressibility was obtained, considering the evaluations of characteristics of CarrIndex (CI), Hausner Ratio (RH), particle size distribution, flow velocity, angle of reposeand humidity. The lozenges obtained after direct compression met the characteristics, considering weight, hardness, thickness, friability, disintegration, organolepticcharacteristics and pH value for evaluation. Stability studies showed that the product isstable under the conditions studied when stored in glass or polyethylene terephthalate(PET)bottles. Thus, it can be considered that CPC lozenges with adequate pharmacotechnical characteristics and stability were obtained.Universidade Federal do Rio Grande do NortePROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICASUFRNBrasilCNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIAAntisséptico bucalCloreto de cetilpiridínioPastilhaDesenvolvimento de antisséptico bucal em pastilha para prevenção da cárie dentalinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisinfo:eu-repo/semantics/openAccessporreponame:Repositório Institucional da UFRNinstname:Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)instacron:UFRNORIGINALDesenvolvimentoantissepticobucal_Aquino_2022.pdfapplication/pdf3130871https://repositorio.ufrn.br/bitstream/123456789/49737/1/Desenvolvimentoantissepticobucal_Aquino_2022.pdfce3e8f9c55f3e5afaf7910b0de1b689cMD51123456789/497372022-11-10 21:13:56.117oai:https://repositorio.ufrn.br:123456789/49737Repositório de PublicaçõesPUBhttp://repositorio.ufrn.br/oai/opendoar:2022-11-11T00:13:56Repositório Institucional da UFRN - Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)false
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