Development, characterization and clinical validation of new sensitive immunofluorometric assay for the measurement of serum thyroglobulin
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Data de Publicação: | 2012 |
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Título da fonte: | Repositório Institucional da UNIFESP |
Texto Completo: | http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/7456 http://dx.doi.org/10.1590/S0004-27302012000900010 |
Resumo: | OBJETIVO: Na última década, estudos mostraram a importância dos ensaios de tiroglobulina (Tg) com melhor sensibilidade funcional no seguimento dos pacientes com carcinoma diferenciado de tiroide (CDT). Neste estudo, descrevemos o desenvolvimento de um novo ensaio de Tg de alta sensibilidade, que foi validado no seguimento de pacientes com CDT e correlacionado com um ensaio comercialmente disponível. SUJEITOS E MÉTODOS: O ensaio imunofluorométrico de Tg baseia-se em anticorpos, um monoclonal e um policlonal desenvolvidos em nosso laboratório. Avaliamos 100 amostras de soro de 87 pacientes com CDT submetidos à tiroidectomia total, sendo que 87% deles também receberam 131I. A Tg foi dosada também em ensaio comercial (Beckman Access). RESULTADOS: A correlação entre os dois métodos foi de 0,74 (p < 0,0001). O novo ensaio mostrou uma sensibilidade funcional de 0,3 ng/mL. A sensibilidade diagnóstica foi de 88,9%, que aumentou para 100% quando associada ao ultrassom cervical (US). CONCLUSÃO: O novo método de dosagem de Tg mostra boa correlação com o ensaio comercial Beckman Access e com a evolução clínica dos pacientes. O novo ensaio será fundamental no seguimento dos nossos pacientes com CDT. Arq Bras Endocrinol Metab. 2012;56(9):658-65 |
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Nakabashi, Cláudia C. D. [UNIFESP]Biscolla, Rosa Paula M. [UNIFESP]Kasamatsu, Teresa S. [UNIFESP]Tachibana, Teresinha T.Barcelos, Rafaela N. [UNIFESP]Malouf, Eduardo Z.Andreoni, Danielle M. [UNIFESP]Maciel, Rui Monteiro de Barros [UNIFESP]Vieira, José Gilberto H. [UNIFESP]Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)2015-06-14T13:45:06Z2015-06-14T13:45:06Z2012-12-01Arquivos Brasileiros de Endocrinologia & Metabologia. Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, v. 56, n. 9, p. 658-665, 2012.0004-2730http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/7456http://dx.doi.org/10.1590/S0004-27302012000900010S0004-27302012000900010.pdfS0004-2730201200090001010.1590/S0004-27302012000900010WOS:000313706900010OBJETIVO: Na última década, estudos mostraram a importância dos ensaios de tiroglobulina (Tg) com melhor sensibilidade funcional no seguimento dos pacientes com carcinoma diferenciado de tiroide (CDT). Neste estudo, descrevemos o desenvolvimento de um novo ensaio de Tg de alta sensibilidade, que foi validado no seguimento de pacientes com CDT e correlacionado com um ensaio comercialmente disponível. SUJEITOS E MÉTODOS: O ensaio imunofluorométrico de Tg baseia-se em anticorpos, um monoclonal e um policlonal desenvolvidos em nosso laboratório. Avaliamos 100 amostras de soro de 87 pacientes com CDT submetidos à tiroidectomia total, sendo que 87% deles também receberam 131I. A Tg foi dosada também em ensaio comercial (Beckman Access). RESULTADOS: A correlação entre os dois métodos foi de 0,74 (p < 0,0001). O novo ensaio mostrou uma sensibilidade funcional de 0,3 ng/mL. A sensibilidade diagnóstica foi de 88,9%, que aumentou para 100% quando associada ao ultrassom cervical (US). CONCLUSÃO: O novo método de dosagem de Tg mostra boa correlação com o ensaio comercial Beckman Access e com a evolução clínica dos pacientes. O novo ensaio será fundamental no seguimento dos nossos pacientes com CDT. Arq Bras Endocrinol Metab. 2012;56(9):658-65OBJECTIVE: In the last decade, data published stressed the role of highly-sensitive thyroglobulin (Tg) assays in the follow-up of differentiated thyroid carcinoma (DTC) patients. The present study describes a new, highly-sensitive Tg assay, compares it with an available commercial assay, and validates it in the follow-up of DTC patients. SUBJECTS AND METHODS: The immunofluorometric high-sensitivity Tg assay is based on monoclonal and polyclonal antibodies produced at our laboratories. It was validated in 100 samples of 87 patients with DTC submitted to total thyroidectomy, 87% of whom also received radioiodine. For correlation, all samples were also tested using a commercial Tg assay (Beckman Access) with functional sensitivity (FS) of 0.1 ng/mL. RESULTS: The new method showed FS of 0.3 ng/mL. The correlation between the two methods was good (r = 0.74; p < 0.0001). The diagnostic sensitivity was 88.9%, and it was increased to 100% when combined with neck US. CONCLUSION: This new, high-sensitivity Tg assay presented a good correlation with Beckman Access assay and with the clinical outcome of the patients. The continuous availability of a validated assay is an additional advantage for long term follow-up of DTC patients. Arq Bras Endocrinol Metab. 2012;56(9):658-65Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de Medicina Departamento de MedicinaUNIFESP, EPM, Depto. de MedicinaSciELO658-665engSociedade Brasileira de Endocrinologia e MetabologiaArquivos Brasileiros de Endocrinologia & MetabologiaCarcinoma diferenciado de tiroidetiroglobulinaensaio de alta sensibilidadeDifferentiated thyroid cancerthyroglobulinhighly-sensitive assayDevelopment, characterization and clinical validation of new sensitive immunofluorometric assay for the measurement of serum thyroglobulinDesenvolvimento, caracterização e validação clínica de um novo ensaio sensível para a dosagem da tiroglobulina séricainfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UNIFESPinstname:Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)instacron:UNIFESPORIGINALS0004-27302012000900010.pdfapplication/pdf240209${dspace.ui.url}/bitstream/11600/7456/1/S0004-27302012000900010.pdf12257af374c1dc923f67f788a5a519cfMD51open accessTEXTS0004-27302012000900010.pdf.txtS0004-27302012000900010.pdf.txtExtracted texttext/plain36539${dspace.ui.url}/bitstream/11600/7456/2/S0004-27302012000900010.pdf.txta99335e95aa2ce917e909618a8a064dbMD52open access11600/74562021-10-05 21:47:08.932open accessoai:repositorio.unifesp.br:11600/7456Repositório InstitucionalPUBhttp://www.repositorio.unifesp.br/oai/requestopendoar:34652021-10-06T00:47:08Repositório Institucional da UNIFESP - Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)false |
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