Inhaled budesonide for adults with mild-to-moderate asthma: a randomized placebo-controlled, double-blind clinical trial

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Fernandes, Ana Luisa Godoy [UNIFESP]
Data de Publicação: 2001
Outros Autores: Faresin, Sonia Maria [UNIFESP], Amorim, Maria Marta Ferreira [UNIFESP], Fritscher, Carlos Cézar, Pereira, Carlos Alberto de Castro [UNIFESP], Jardim, José Roberto [UNIFESP]
Tipo de documento: Artigo
Idioma: eng
Título da fonte: Repositório Institucional da UNIFESP
Texto Completo: http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/1245
http://dx.doi.org/10.1590/S1516-31802001000500004
Resumo: CONTEXTO: A budesonida é um corticóide inalatório de alta potência tópica e baixa atividade sistêmica recomendado no tratamento da asma crônica. OBJETIVO: Determinar a eficácia e tolerabilidade da budesonida via um inalador em pó com atividade inspiratória e multidose, comparada com placebo, em pacientes adultos portadores de asma leve ou moderada não-controlados com terapia broncodilatadora. TIPO DE ESTUDO: Estudo randomizado com dois grupos paralelos, duplo-cego, placebo controlado. LOCAL: Estudo multicêntrico em centros universitários. PARTICIPANTES: 43 pacientes adultos (idade entre 15 e 78 anos), portadores de asma leve ou moderada (VEF1 71% do normal previsto) não-controlados com terapia broncodilatadora. PROCEDIMENTOS: Para comparar, com placebo, a eficácia e tolerabilidade de 400 µg de budesonida, administradas duas vezes ao dia, via turbuhaler. VARIÁVEIS ESTUDADAS: A eficácia foi determinada através de testes de função pulmonar, controle dos sintomas de asma e uso de medicação de resgate. RESULTADOS: 400 µg de budesonida duas vezes ao dia foram significantemente mais efetivas que placebo em relação ao aumento do peak expiratory flow matutino (67,9 l/min. p < 0,005) e VEF1 (0,60 l/min., p < 0,05) nas oito semanas de tratamento. CONCLUSÃO: O tratamento com budesonida via um inalador em pó com atividade inspiratória e multidose, em pacientes portadores de asma leve e moderada, é bem tolerado e resulta em rápido e duradouro controle da asma.
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OBJETIVO: Determinar a eficácia e tolerabilidade da budesonida via um inalador em pó com atividade inspiratória e multidose, comparada com placebo, em pacientes adultos portadores de asma leve ou moderada não-controlados com terapia broncodilatadora. TIPO DE ESTUDO: Estudo randomizado com dois grupos paralelos, duplo-cego, placebo controlado. LOCAL: Estudo multicêntrico em centros universitários. PARTICIPANTES: 43 pacientes adultos (idade entre 15 e 78 anos), portadores de asma leve ou moderada (VEF1 71% do normal previsto) não-controlados com terapia broncodilatadora. PROCEDIMENTOS: Para comparar, com placebo, a eficácia e tolerabilidade de 400 µg de budesonida, administradas duas vezes ao dia, via turbuhaler. VARIÁVEIS ESTUDADAS: A eficácia foi determinada através de testes de função pulmonar, controle dos sintomas de asma e uso de medicação de resgate. RESULTADOS: 400 µg de budesonida duas vezes ao dia foram significantemente mais efetivas que placebo em relação ao aumento do peak expiratory flow matutino (67,9 l/min. p < 0,005) e VEF1 (0,60 l/min., p < 0,05) nas oito semanas de tratamento. CONCLUSÃO: O tratamento com budesonida via um inalador em pó com atividade inspiratória e multidose, em pacientes portadores de asma leve e moderada, é bem tolerado e resulta em rápido e duradouro controle da asma.CONTEXT: Budesonide is an inhaled corticosteroid with high topical potency and low systemic activity recommended in the treatment of chronic asthma. OBJECTIVE: This study was conducted to determine the efficacy and safety of inhaled budesonide via a breath-activated, multi-dose, dry-powder inhaler. TYPE OF STUDY: Multicenter randomized parallel-group, placebo-controlled, double-blind, clinical trial. SETTING: Multicenter study in the university units. PARTICIPANTS: Adult patients with mild-to-moderate asthma that was not controlled using bronchodilator therapy alone. PROCEDURES: Comparison of budesonide 400 µg administered twice daily via a breath-activated, multi-dose, dry-powder inhaler with placebo, in 43 adult patients (aged 15 to 78 years) with mild-to-moderate asthma (FEV1 71% of predicted normal) that was not controlled using bronchodilator therapy alone. MAIN MEASUREMENTS: Efficacy was assessed by pulmonary function tests and asthma symptom control (as perceived by the patients) and the use of rescue medication. RESULTS: Budesonide 400 µg (bid) was significantly more effective than placebo in improving morning peak expiratory flow (mean difference: 67.9 l/min; P < 0.005) and FEV1 (mean difference: 0.60 l; P < 0.005) over the 8-week treatment period. Onset of action, assessed by morning peak expiratory flow, occurred within the first two weeks of treatment. CONCLUSIONS: Budesonide via a breath-activated, multi-dose, dry-powder inhaler results in a rapid onset of asthma control, which is maintained over time and is well tolerated in adults with mild-to-moderate asthma.Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de Medicina Hospital São PauloPontifícia Universidade CatólicaHospital do Servidor Público EstadualUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de MedicinaUNIFESP, EPM, Hospital São PauloSciELO169-174engAssociação Paulista de Medicina - APMSão Paulo Medical JournalAsmaCorticóide inalatórioBudesonidaAsthmaInhaled corticosteroidBudesonideInhaled budesonide for adults with mild-to-moderate asthma: a randomized placebo-controlled, double-blind clinical trialinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UNIFESPinstname:Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)instacron:UNIFESPORIGINALS1516-31802001000500004.pdfapplication/pdf324676${dspace.ui.url}/bitstream/11600/1245/1/S1516-31802001000500004.pdf7e7f2e4a22b6ef68f630f927e2e06c79MD51open accessTEXTS1516-31802001000500004.pdf.txtS1516-31802001000500004.pdf.txtExtracted texttext/plain33303${dspace.ui.url}/bitstream/11600/1245/2/S1516-31802001000500004.pdf.txtc97d2e677f0464d8395c31c7d1e4decbMD52open access11600/12452022-11-04 15:40:32.92open accessoai:repositorio.unifesp.br:11600/1245Repositório InstitucionalPUBhttp://www.repositorio.unifesp.br/oai/requestopendoar:34652022-11-04T18:40:32Repositório Institucional da UNIFESP - Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)false
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