A flexibilização regulatória sanitária em face da pandemia relacionada ao SARS-CoV-2

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Modesto, Alexandre Lindolfo
Data de Publicação: 2021
Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Monografias da UnB
Texto Completo: https://bdm.unb.br/handle/10483/29386
Resumo: Trabalho de Conclusão de Curso (graduação) — Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, 2021.
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spelling Modesto, Alexandre LindolfoOliveira, Amanda Flávio deMODESTO, Alexandre Lindolfo. A flexibilização regulatória sanitária em face da pandemia relacionada ao SARS-CoV-2. 2021. 82 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Direito) — Universidade de Brasília, Brasília, 2021.https://bdm.unb.br/handle/10483/29386Trabalho de Conclusão de Curso (graduação) — Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, 2021.No início de 2020, a proliferação do vírus SARS-CoV-2 levou a Organização Mundial de Saúde (OMS) a declarar o status de “pandemia” à doença denominada Covid-19 (coronavirus disease). Tal fato fez com que as autoridades de saúde iniciassem as ações para o combate à disseminação da doença, atos que demandam, além de ações comportamentais (isolamento social), o uso massivo de produtos regulamentados pela vigilância sanitária. Com o intuito de prover o abastecimento do mercado com produtos que rapidamente se tornaram escassos, além de promover a rápida disponibilização de produtos ainda não desenvolvidos, utilizados para o diagnóstico, tratamento e imunização, a Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou mão de diversos atos normativos que representaram a flexibilização regulatória, ora abrandando as regras de regularização dos produtos, ora abrindo mão de regularização prémercado, ora priorizando as análises para a liberação de uso. Este trabalho visa apresentar tais atos de flexibilização, bem como analisar sua adequação ao arcabouço jurídico, além de emitir crítica quanto ao modelo regulatório sanitário brasileiro.Submitted by Jaedna Lins (jaednalins@bce.unb.br) on 2021-11-22T23:42:00Z No. of bitstreams: 1 2021_AlexandreLindolfoModesto_tcc.pdf: 956853 bytes, checksum: cc48e4cfdd103d2eb2a8f817008afb12 (MD5)Approved for entry into archive by Luanna Maia (luanna@bce.unb.br) on 2021-12-13T14:28:56Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2021_AlexandreLindolfoModesto_tcc.pdf: 956853 bytes, checksum: cc48e4cfdd103d2eb2a8f817008afb12 (MD5)Made available in DSpace on 2021-12-13T14:28:56Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2021_AlexandreLindolfoModesto_tcc.pdf: 956853 bytes, checksum: cc48e4cfdd103d2eb2a8f817008afb12 (MD5)In the beggining of 2020, the proliferation of SARS-CoV-2 virus led World Health Organization (WHO) to declare the desease named Covid-19 (coronavirus desease) as a pandemic status. This fact led health authorities to start taking actions to fight the dissemination of this disease, and these acts demand not only behavioural actions (social isolation), but the massive use of products, which are reguled by the state health surveillance. In order to supply the market with products that became, suddenly scarce, in addition to promote rapid availability of product not yet developed, used for diagnosis, treatment and immunization, Anvisa (National Health Surveillance Agency) published several normative acts that represented regulatory flexibility, sometimes making it easier to regularize products, sometimes giving up pre-market regularization, sometimes priorizing analysis for approving its usage. This work aims to present those flexibilization acts, analyse their suitability to legal framework an issue criticism regarding Brazilian health regulatory model.A concessão da licença deste item refere-se ao termo de autorização impresso assinado pelo autor que autoriza a Biblioteca Digital da Produção Intelectual Discente da Universidade de Brasília (BDM) a disponibilizar o trabalho de conclusão de curso por meio do sítio bdm.unb.br, com as seguintes condições: disponível sob Licença Creative Commons 4.0 International, que permite copiar, distribuir e transmitir o trabalho, desde que seja citado o autor e licenciante. Não permite o uso para fins comerciais nem a adaptação desta.info:eu-repo/semantics/openAccessDireito regulatórioDireito sanitárioCovid-19Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)Coronavírus (COVID-19)PandemiaA flexibilização regulatória sanitária em face da pandemia relacionada ao SARS-CoV-2info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis2021-12-13T14:28:56Z2021-12-13T14:28:56Z2021-05-20porreponame:Biblioteca Digital de Monografias da UnBinstname:Universidade de Brasília (UnB)instacron:UNBLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain1817http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/29386/2/license.txt21554873e56ad8ddc69c092699b98f95MD52ORIGINAL2021_AlexandreLindolfoModesto_tcc.pdf2021_AlexandreLindolfoModesto_tcc.pdfapplication/pdf956853http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/29386/1/2021_AlexandreLindolfoModesto_tcc.pdfcc48e4cfdd103d2eb2a8f817008afb12MD5110483/293862021-12-13 12:28:56.954oai:bdm.unb.br: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Biblioteca Digital de Monografiahttps://bdm.unb.br/PUBhttp://bdm.unb.br/oai/requestbdm@bce.unb.br||patricia@bce.unb.bropendoar:115712021-12-13T14:28:56Biblioteca Digital de Monografias da UnB - Universidade de Brasília (UnB)false
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