HPLC method development for the simultaneous analysis of amlodipine and valsartan in combined dosage forms and in vitro dissolution studies

• Autor(a) principal: Çelebier, Mustafa
• Data de Publicação: 2010
• Outros Autores: Kaynak, Mustafa Sinan, Altınöz, Sacide, Sahin, Selma
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: eng
• Título da fonte: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
• Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/10833
• topic: Amlodipine besylate; Valsartan; High Performance Liquid Chromatography; Method Development; Validation; Dissolution Study

Desenvolveu-se método de HPLC rápido e reprodutível para a determinação simultânea de anlodipino e valsartana em suas formas de associação e para os estudos de dissolução dos fármacos. Utilizaram-se coluna C18 (ODS 2, 10 μm, 200 x 4,6 mm) e fase móvel tampão fosfato (pH 3,6, 0,01 mol L-1):acetonitrila: metanol para a separação e a quantificação. As análises foram efetuadas com velocidade de fluxo de 1 mL min-1 e à temparatura ambiente O volume de injeção foi de 20 μL e utilizou-se detector de ultravioleta a 240 nm. Sob essas condições, anlodipino e valsartana foram eluídas a 7,1 min e 3,4 min, respectivamente. O tempo total de corrida foi menor que 9 min. O método desenvolvido foi validado de acordo com a literatura e se mostrou linear na faixa de 0,1-50 μg mL-1 para anlodipino e de 0,05-50 μg mL-1 para valsartana. O método desenvolvido foi aplicado com sucesso para ensaios de controle de qualidade de associações de anlodipino e valsartana e nos estudos de dissolução in vitro.