Placebo use in research with commercial purposes: legal restrictions in the light of the Brazilian legal system

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Rivabem, Fernanda Schaefer
Data de Publicação: 2016
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Revista de Direito Sanitário (Online)
Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/rdisan/article/view/122310
Resumo: There are many ethical discussions about the use of placebo in research with humans. These discussions often occur from a bioethical standpoint, particularly in the light of the bioethical principles of autonomy, justice and equity. However, and without disregarding the importance of these discussions, the legal aspect should also be considered, particularly concerning medical research with commercial purposes. This article, from a literature interdisciplinary review, aims to discuss, in the light of the Brazilian legal system, how research using placebo and financed by laboratories and pharmaceutical companies should be tackled and how to assess the liability arising from this research in case of damage caused to the participants.
id USP-4_6d0ea4f0aa447e7a4cc6819698713c15
oai_identifier_str oai:revistas.usp.br:article/122310
network_acronym_str USP-4
network_name_str Revista de Direito Sanitário (Online)
repository_id_str
spelling Placebo use in research with commercial purposes: legal restrictions in the light of the Brazilian legal systemUSO DE PLACEBOS EM PESQUISAS COM FINS COMERCIAIS: LIMITAÇÕES JURÍDICAS À LUZ DO ORDENAMENTO BRASILEIROCódigo de Defesa do ConsumidorDireito à InformaçãoNoceboPlaceboResponsabilidade.Brazilian Consumer's CodeLiabilityNoceboPlaceboRight to Information.There are many ethical discussions about the use of placebo in research with humans. These discussions often occur from a bioethical standpoint, particularly in the light of the bioethical principles of autonomy, justice and equity. However, and without disregarding the importance of these discussions, the legal aspect should also be considered, particularly concerning medical research with commercial purposes. This article, from a literature interdisciplinary review, aims to discuss, in the light of the Brazilian legal system, how research using placebo and financed by laboratories and pharmaceutical companies should be tackled and how to assess the liability arising from this research in case of damage caused to the participants.Muito se discutem as pesquisas em seres humanos com uso de placebos sob o ponto de vista bioético, em especial à luz dos princípios bioéticos da autonomia, justiça e equidade. No entanto, não desconsiderando a importância dessas discussões, o assunto deve ser pensado também sob seu aspecto jurídico, particularmente no que se refere às pesquisas com fins comerciais. O presente artigo, a partir de pesquisa bibliográfica interdisciplinar, tem por objetivo discutir, à luz do ordenamento jurídico brasileiro, como devem ser tratadas as relações jurídicas decorrentes das pesquisas com uso de placebos financiadas por laboratórios e farmacêuticas e como devem ser aferidas as responsabilidades em caso de danos provocados ao pesquisado.Universidade de São Paulo. Núcleo de Pesquisa em Direito Sanitário. Centro de Estudos e Pesquisas de Direito Sanitário2016-10-25info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionPeer-reviewed ArticleAVALIADOS PELOS PARESapplication/pdfhttps://www.revistas.usp.br/rdisan/article/view/12231010.11606/issn.2316-9044.v17i2p138-159Revista de Direito Sanitário; v. 17 n. 2 (2016); 138-159Journal of Health Law; Vol. 17 No. 2 (2016); 138-159Revista de Direito Sanitário; Vol. 17 Núm. 2 (2016); 138-1592316-9044reponame:Revista de Direito Sanitário (Online)instname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPporhttps://www.revistas.usp.br/rdisan/article/view/122310/119047Copyright (c) 2016 Revista de Direito Sanitárioinfo:eu-repo/semantics/openAccessRivabem, Fernanda Schaefer2020-09-29T15:58:34Zoai:revistas.usp.br:article/122310Revistahttps://www.revistas.usp.br/rdisanPUBhttp://www.revistas.usp.br/rdisan/oaisdallari@usp.br||revdisan@usp.br2316-90441516-4179opendoar:2020-09-29T15:58:34Revista de Direito Sanitário (Online) - Universidade de São Paulo (USP)false
dc.title.none.fl_str_mv Placebo use in research with commercial purposes: legal restrictions in the light of the Brazilian legal system
USO DE PLACEBOS EM PESQUISAS COM FINS COMERCIAIS: LIMITAÇÕES JURÍDICAS À LUZ DO ORDENAMENTO BRASILEIRO
title Placebo use in research with commercial purposes: legal restrictions in the light of the Brazilian legal system
spellingShingle Placebo use in research with commercial purposes: legal restrictions in the light of the Brazilian legal system
Rivabem, Fernanda Schaefer
Código de Defesa do Consumidor
Direito à Informação
Nocebo
Placebo
Responsabilidade.
Brazilian Consumer's Code
Liability
Nocebo
Placebo
Right to Information.
title_short Placebo use in research with commercial purposes: legal restrictions in the light of the Brazilian legal system
title_full Placebo use in research with commercial purposes: legal restrictions in the light of the Brazilian legal system
title_fullStr Placebo use in research with commercial purposes: legal restrictions in the light of the Brazilian legal system
title_full_unstemmed Placebo use in research with commercial purposes: legal restrictions in the light of the Brazilian legal system
title_sort Placebo use in research with commercial purposes: legal restrictions in the light of the Brazilian legal system
author Rivabem, Fernanda Schaefer
author_facet Rivabem, Fernanda Schaefer
author_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Rivabem, Fernanda Schaefer
dc.subject.por.fl_str_mv Código de Defesa do Consumidor
Direito à Informação
Nocebo
Placebo
Responsabilidade.
Brazilian Consumer's Code
Liability
Nocebo
Placebo
Right to Information.
topic Código de Defesa do Consumidor
Direito à Informação
Nocebo
Placebo
Responsabilidade.
Brazilian Consumer's Code
Liability
Nocebo
Placebo
Right to Information.
description There are many ethical discussions about the use of placebo in research with humans. These discussions often occur from a bioethical standpoint, particularly in the light of the bioethical principles of autonomy, justice and equity. However, and without disregarding the importance of these discussions, the legal aspect should also be considered, particularly concerning medical research with commercial purposes. This article, from a literature interdisciplinary review, aims to discuss, in the light of the Brazilian legal system, how research using placebo and financed by laboratories and pharmaceutical companies should be tackled and how to assess the liability arising from this research in case of damage caused to the participants.
publishDate 2016
dc.date.none.fl_str_mv 2016-10-25
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
Peer-reviewed Article
AVALIADOS PELOS PARES
format article
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://www.revistas.usp.br/rdisan/article/view/122310
10.11606/issn.2316-9044.v17i2p138-159
url https://www.revistas.usp.br/rdisan/article/view/122310
identifier_str_mv 10.11606/issn.2316-9044.v17i2p138-159
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.relation.none.fl_str_mv https://www.revistas.usp.br/rdisan/article/view/122310/119047
dc.rights.driver.fl_str_mv Copyright (c) 2016 Revista de Direito Sanitário
info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv Copyright (c) 2016 Revista de Direito Sanitário
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv Universidade de São Paulo. Núcleo de Pesquisa em Direito Sanitário. Centro de Estudos e Pesquisas de Direito Sanitário
publisher.none.fl_str_mv Universidade de São Paulo. Núcleo de Pesquisa em Direito Sanitário. Centro de Estudos e Pesquisas de Direito Sanitário
dc.source.none.fl_str_mv Revista de Direito Sanitário; v. 17 n. 2 (2016); 138-159
Journal of Health Law; Vol. 17 No. 2 (2016); 138-159
Revista de Direito Sanitário; Vol. 17 Núm. 2 (2016); 138-159
2316-9044
reponame:Revista de Direito Sanitário (Online)
instname:Universidade de São Paulo (USP)
instacron:USP
instname_str Universidade de São Paulo (USP)
instacron_str USP
institution USP
reponame_str Revista de Direito Sanitário (Online)
collection Revista de Direito Sanitário (Online)
repository.name.fl_str_mv Revista de Direito Sanitário (Online) - Universidade de São Paulo (USP)
repository.mail.fl_str_mv sdallari@usp.br||revdisan@usp.br
_version_ 1787713914033668096

Registros relacionados