Desenvolvimento dométodo de Dissolução da forma farmacêutica comprimido do Benznidazol 12,5 mg Lafepe / Development method of dissolution of the tablet pharmaceutical form of Benznidazole 12.5 mg Lafepe

• Autor(a) principal: Cabra, Cecília Regina do Nascimento Silva
• Data de Publicação: 2019
• Outros Autores: Lopes, Breno Gomes do Nascimento, Junior, Severino Grangeiro, Monteiro, Deborah Bezerra, Santos, Bruno Aires dos, Santana, Aíla Karla Mota
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Brazilian Journal of Health Review
• Texto Completo: https://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BJHR/article/view/1626
• topic: Doença de Chagas; Benznidazol; Lafepe; Solubilidade; Dissolução.

A doença de Chagas é uma infecção causada pelo protozoário Trypanosoma cruzi e pode ser transmitida por via oral ou até mesmo por meio de transplantes de órgãos, transfusões de hemocomponentes e transmissão congênita. Para o tratamento da doença de Chagas no Brasil, o único medicamento utilizado e autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é o benznidazol que é produzido pelo Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE) e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), nas apresentações farmacêuticas de 12,5 mg e 100 mg. O objetivo deste trabalho foi avaliar a solubilidade do fármaco benznidazol utilizando o método shake–flask e desenvolver um método de dissolução para o medicamento na apresentação 12,5 mg do LAFEPE. Para ambos os ensaios, foram utilizados diferentes meios que abrangem o potencial hidrogeniônico (pH) fisiológico de 1,2 a 6,8, com e sem a presença de tensoativo em diferentes concentrações. Através do ensaio de solubilidade, o fármaco apresenta baixa solubilidade, como descrito na literatura. Entre os meios utilizados nos perfis de dissoluções, o suco gástrico simulado pH 1,2 foi a melhor escolha para as análises, apresentando uma liberação do fármaco de 55,14 % no primeiro tempo de coleta e 104,13 % no tempo final do ensaio, consiste em um meio de fácil manipulação para os ensaios de rotina na indústria e simula o sítio de dissolução do medicamento no organismo.