Aspectos éticos e normativos de um estudo clínico multicêntrico de oncologia pediátrica

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Gamboa,Maryelle M L
Data de Publicação: 2013
Outros Autores: Gregianin,Lauro J
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Revista Bioética (online)
Texto Completo: http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1983-80422013000100015
Resumo: O artigo objetiva avaliar o cumprimento dos aspectos éticos e normativos de um protocolo de experimentação clínica multicêntrico em oncologia pediátrica. A análise do trâmite regulatório, bem como do processo de obtenção do termo de consentimento de 180 pacientes de 16 instituições, foi empreendida por meio das fichas clínicas dos pacientes. Dez dos dezesseis centros submeteram o protocolo ao comitê de ética em pesquisa local. Em relação ao termo de consentimento livre e esclarecido, 161 dos 180 pacientes consentiram e assinaram o termo aplicado pelo pesquisador. A coordenação do estudo compreende que houve algumas limitações relacionadas com estes aspectos, pois o estudo envolveu significativo número de instituições. Por este motivo, especialmente em projetos multicêntricos, uma monitoria mais rigorosa, tanto em termos de orientação e fiscalização do trâmite regulatório como no processo de obtenção do Termo de Consentimento Livre Esclarecido, poderia prevenir situações como as encontradas.
id CFM-1_3cdbff3b1751d889f243a4ae48eabcbe
oai_identifier_str oai:scielo:S1983-80422013000100015
network_acronym_str CFM-1
network_name_str Revista Bioética (online)
repository_id_str
spelling Aspectos éticos e normativos de um estudo clínico multicêntrico de oncologia pediátricaSarcoma de EwingConsentimento livre e esclarecidoÉticaServiço hospitalar de oncologiaEstudo multicêntricoO artigo objetiva avaliar o cumprimento dos aspectos éticos e normativos de um protocolo de experimentação clínica multicêntrico em oncologia pediátrica. A análise do trâmite regulatório, bem como do processo de obtenção do termo de consentimento de 180 pacientes de 16 instituições, foi empreendida por meio das fichas clínicas dos pacientes. Dez dos dezesseis centros submeteram o protocolo ao comitê de ética em pesquisa local. Em relação ao termo de consentimento livre e esclarecido, 161 dos 180 pacientes consentiram e assinaram o termo aplicado pelo pesquisador. A coordenação do estudo compreende que houve algumas limitações relacionadas com estes aspectos, pois o estudo envolveu significativo número de instituições. Por este motivo, especialmente em projetos multicêntricos, uma monitoria mais rigorosa, tanto em termos de orientação e fiscalização do trâmite regulatório como no processo de obtenção do Termo de Consentimento Livre Esclarecido, poderia prevenir situações como as encontradas.Conselho Federal de Medicina2013-04-01info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersiontext/htmlhttp://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1983-80422013000100015Revista Bioética v.21 n.1 2013reponame:Revista Bioética (online)instname:Conselho Federal de Medicina (CFM)instacron:CFM10.1590/S1983-80422013000100015info:eu-repo/semantics/openAccessGamboa,Maryelle M LGregianin,Lauro Jpor2013-10-18T00:00:00Zoai:scielo:S1983-80422013000100015Revistahttp://revistabioetica.cfm.org.br/index.php/revista_bioeticaPUBhttps://old.scielo.br/oai/scielo-oai.phpbioetica@portalmedico.org.br||revistabioetica@gmail.com1983-80421983-8034opendoar:2013-10-18T00:00Revista Bioética (online) - Conselho Federal de Medicina (CFM)false
dc.title.none.fl_str_mv Aspectos éticos e normativos de um estudo clínico multicêntrico de oncologia pediátrica
title Aspectos éticos e normativos de um estudo clínico multicêntrico de oncologia pediátrica
spellingShingle Aspectos éticos e normativos de um estudo clínico multicêntrico de oncologia pediátrica
Gamboa,Maryelle M L
Sarcoma de Ewing
Consentimento livre e esclarecido
Ética
Serviço hospitalar de oncologia
Estudo multicêntrico
title_short Aspectos éticos e normativos de um estudo clínico multicêntrico de oncologia pediátrica
title_full Aspectos éticos e normativos de um estudo clínico multicêntrico de oncologia pediátrica
title_fullStr Aspectos éticos e normativos de um estudo clínico multicêntrico de oncologia pediátrica
title_full_unstemmed Aspectos éticos e normativos de um estudo clínico multicêntrico de oncologia pediátrica
title_sort Aspectos éticos e normativos de um estudo clínico multicêntrico de oncologia pediátrica
author Gamboa,Maryelle M L
author_facet Gamboa,Maryelle M L
Gregianin,Lauro J
author_role author
author2 Gregianin,Lauro J
author2_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Gamboa,Maryelle M L
Gregianin,Lauro J
dc.subject.por.fl_str_mv Sarcoma de Ewing
Consentimento livre e esclarecido
Ética
Serviço hospitalar de oncologia
Estudo multicêntrico
topic Sarcoma de Ewing
Consentimento livre e esclarecido
Ética
Serviço hospitalar de oncologia
Estudo multicêntrico
description O artigo objetiva avaliar o cumprimento dos aspectos éticos e normativos de um protocolo de experimentação clínica multicêntrico em oncologia pediátrica. A análise do trâmite regulatório, bem como do processo de obtenção do termo de consentimento de 180 pacientes de 16 instituições, foi empreendida por meio das fichas clínicas dos pacientes. Dez dos dezesseis centros submeteram o protocolo ao comitê de ética em pesquisa local. Em relação ao termo de consentimento livre e esclarecido, 161 dos 180 pacientes consentiram e assinaram o termo aplicado pelo pesquisador. A coordenação do estudo compreende que houve algumas limitações relacionadas com estes aspectos, pois o estudo envolveu significativo número de instituições. Por este motivo, especialmente em projetos multicêntricos, uma monitoria mais rigorosa, tanto em termos de orientação e fiscalização do trâmite regulatório como no processo de obtenção do Termo de Consentimento Livre Esclarecido, poderia prevenir situações como as encontradas.
publishDate 2013
dc.date.none.fl_str_mv 2013-04-01
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
format article
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1983-80422013000100015
url http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1983-80422013000100015
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.relation.none.fl_str_mv 10.1590/S1983-80422013000100015
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv text/html
dc.publisher.none.fl_str_mv Conselho Federal de Medicina
publisher.none.fl_str_mv Conselho Federal de Medicina
dc.source.none.fl_str_mv Revista Bioética v.21 n.1 2013
reponame:Revista Bioética (online)
instname:Conselho Federal de Medicina (CFM)
instacron:CFM
instname_str Conselho Federal de Medicina (CFM)
instacron_str CFM
institution CFM
reponame_str Revista Bioética (online)
collection Revista Bioética (online)
repository.name.fl_str_mv Revista Bioética (online) - Conselho Federal de Medicina (CFM)
repository.mail.fl_str_mv bioetica@portalmedico.org.br||revistabioetica@gmail.com
_version_ 1754122541898661888

Registros relacionados