Qualidade do fio para sutura cirúrgica e do cateter venoso central: avaliação das notificações de Tecnovigilância registradas no sistema NOTIVISA

• Autor(a) principal: Morais, Luciene de Oliveira
• Data de Publicação: 2011
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/10836
• topic: Vigilância Sanitária; Tecnologia; Suturas; Cateterismo Venoso Central

Os fios para sutura cirúrgica e os cateteres venosos centrais são produtos para a saúde amplamente utilizados nas intervenções médicas e cirúrgicas nos diversos serviços de saúde, tanto no sistema público, quanto privado. Considerando que o uso de produtos para a saúde pode acarretar algum tipo de risco ao usuário, é importante o monitoramento do uso desses produtos na etapa de pós-comercialização, quando são utilizados em larga escala, com a finalidade de se conhecer seu comportamento, verificar se existem falhas de funcionamento, identificar eventos adversos em decorrência dessas falhas, criar estratégias de prevenção, de minimização ou de contenção dos riscos. No Brasil, a vigilância pós-comercialização dos produtos para a saúde - ou Tecnovigilância - é atribuição do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). O objetivo principal deste estudo foi avaliar o comportamento do fio para sutura cirúrgica e do cateter venoso central, comercializados no Brasil, analisando as notificações registradas no Sistema Nacional de Notificações de Eventos Adversos e Queixas Técnicas (NOTIVISA) de 2006 a 2009. Segundo os critérios estabelecidos na norma vigente de Tecnovigilância foram registradas 94 e 119 ocorrências de eventos adversos e 162 e 228 de queixas técnicas para o fio de sutura cirúrgica e para o cateter venoso central respectivamente. A notificação mais grave referente ao cateter foi a excessiva rigidez do fio guia levando ao óbito do paciente, quanto ao fio para sutura os agravos à saúde que ocorreram durante o procedimento cirúrgico foram considerados os eventos adversos mais graves, pois, exigiram do paciente o prolongamento da hospitalização já existente.