Neonatal infections: case definition and guidelines for data collection, analysis, and presentation of immunisation safety data
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Data de Publicação: | 2016 |
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Tipo de documento: | Artigo |
Idioma: | eng |
Título da fonte: | Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
Texto Completo: | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/34327 |
Resumo: | A vacinação materna é uma importante área de pesquisa e requer definições e padrões de segurança apropriados e internacionalmente comparáveis. O grupo GAIA, parte da Brighton Collaboration, foi criado com o mandato de propor definições padronizadas aplicáveis à pesquisa de vacinas maternas. Este estudo propõe definições internacionais para infecções neonatais. O grupo de trabalho GAIA de infecções neonatais realizou uma revisão de literatura utilizando Medline, EMBASE e a colaboração Cochrane e coletou definições em uso em redes neonatais e de saúde pública. Os critérios comuns derivados da pesquisa extensiva formaram a base para um processo de consenso que resultou em três definições separadas para infecções da corrente sanguínea neonatal (BSI), meningite e infecções do trato respiratório inferior (ITRI). Para cada definição, três níveis de evidência são propostos para assegurar a aplicabilidade das definições a diferentes configurações. Recomendações sobre coleta, análise e apresentação de dados são apresentadas e harmonizadas com o formato Colaboração de Brighton e GAIA e outros padrões internacionais existentes para relatórios de estudo. |
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Vaccine, v. 34, n. 1, p. 6038-6046, Dec. 2016.0264-410Xhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/3432710.1016/j.vaccine.2016.03.046A vacinação materna é uma importante área de pesquisa e requer definições e padrões de segurança apropriados e internacionalmente comparáveis. O grupo GAIA, parte da Brighton Collaboration, foi criado com o mandato de propor definições padronizadas aplicáveis à pesquisa de vacinas maternas. Este estudo propõe definições internacionais para infecções neonatais. O grupo de trabalho GAIA de infecções neonatais realizou uma revisão de literatura utilizando Medline, EMBASE e a colaboração Cochrane e coletou definições em uso em redes neonatais e de saúde pública. Os critérios comuns derivados da pesquisa extensiva formaram a base para um processo de consenso que resultou em três definições separadas para infecções da corrente sanguínea neonatal (BSI), meningite e infecções do trato respiratório inferior (ITRI). Para cada definição, três níveis de evidência são propostos para assegurar a aplicabilidade das definições a diferentes configurações. Recomendações sobre coleta, análise e apresentação de dados são apresentadas e harmonizadas com o formato Colaboração de Brighton e GAIA e outros padrões internacionais existentes para relatórios de estudo.Maternal vaccination is an important area of research and requires appropriate and internationally comparable definitions and safety standards. The GAIA group, part of the Brighton Collaboration was created with the mandate of proposing standardised definitions applicable to maternal vaccine research. This study proposes international definitions for neonatal infections. The neonatal infections GAIA working group performed a literature review using Medline, EMBASE and the Cochrane collaboration and collected definitions in use in neonatal and public health networks. The common criteria derived from the extensive search formed the basis for a consensus process that resulted in three separate definitions for neonatal blood stream infections (BSI), meningitis and lower respiratory tract infections (LRTI). For each definition three levels of evidence are proposed to ensure the applicability of the definitions to different settings. Recommendations about data collection, analysis and presentation are presented and harmonized with the Brighton Collaboration and GAIA format and other existing international standards for study reporting.St. George’s University of London. Institute for Infection and Immunity. Pediatric Infectious Diseases Research Group. London, UK.Monash Medical Centre. Clayton, Victoria, Australia.St. George’s University of London. Institute for Infection and Immunity. Pediatric Infectious Diseases Research Group. London, UK.Madras Medical College. India.Florence University. Meyer Children’s Hospital. Italy.Enhanced Vigilance Systems. UK.University of the Witwatersrand. Wits Health Consortium. DST/NRF Respiratory and Meningeal Pathogens Research Unit. South Africa.Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Brasil.Sanofi Pasteur. Global Pharmacovigilance. USA.GSK Vaccines. Wavre, Belgium.St. George’s University of London. Institute for Infection and Immunity. Pediatric Infectious Diseases Research Group. London, UK.Imperial College. London, UK. / MRC Unit. The Gambia.Sanofi Pasteur. Global Pharmacovigilance. USA.Global Healthcare Consulting. India.Dalhousie University. Departments of Paediatrics. Halifax, NS, Canada.Novartis Vaccine. / GSK Vaccines. USA.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Universitad de Barcelona. ISGlobal. Barcelona Ctr. Int. Health Res. Barcelona, Spain.The Children’s Hospital of Philadelphia and University of Pennsylvania. Division of Neonatology. USA.Baylor College of Medicine. Houston, TX, USA.New Jersey Medical School. Department of Pediatrics. Newark, NJ, USA.Bill & Melinda Gates Foundation. Seattle, WA, USA.Cincinnati Children’s Hospital Medical Center. Global Health Center. Division of Infectious Diseases. USA.Henry Jackson Foundation. Bethesda, MD, USA.National Institute of Public Health. Slovenia.Emory University School of Medicine. Division of Pediatric Infectious Diseases. Centers for Disease Control and Prevention. USA.University of Nigeria Teaching Hospital. Institute of Child Health. Nigeria.Dalhousie University. Departments of Paediatrics. Halifax, NS, Canada.University of Toronto. The Hospital for Sick Children. Department of Paediatrics. Division of Infectious Diseases. Canada.St. George’s University of London. Institute for Infection and Immunity. Pediatric Infectious Diseases Research Group. London, UK.engInfecções neonataisSepseMeningiteBacteriemiaPossível infecção bacterianaPneumoniaBronquiolitePerinatalRecém-NascidoEvento AdversoImunizaçãoDiretrizesDefinição de casoNeonatal infectionsSepsisMeningitisBacteremiaPossible bacterial infectionPneumoniaBronchiolitisPerinatalNewbornAdverse eventImmunisationGuidelinesCase definitionSepseMeningiteBacteriemiaPneumoniaBronquioliteRecém-NascidoEfeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a MedicamentosNeonatal infections: case definition and guidelines for data collection, analysis, and presentation of immunisation safety datainfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/34327/1/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD51ORIGINALF71-main.pdfapplication/pdf581810https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/34327/2/F71-main.pdfca23c8eced82aec0ed2f90f3b78c8f8dMD52TEXTF71-main.pdf.txtF71-main.pdf.txtExtracted texttext/plain53929https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/34327/3/F71-main.pdf.txte3d0ac85ac410f0a0c04348df45cca22MD53icict/343272019-07-23 02:01:27.571oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352019-07-23T05:01:27Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false |
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