Determina????o de pot??ncia de diferentes prepara????es de foliculotrofina, luteotrofina e tireotrofina: compara????o entre a quantifica????o por cromatografia l??quida em fase reversa e por bioensaio in vivo
Autor(a) principal: | |
---|---|
Data de Publicação: | 2013 |
Tipo de documento: | Tese |
Título da fonte: | Repositório Institucional do IPEN |
Texto Completo: | http://repositorio.ipen.br/handle/123456789/10592 |
Resumo: | Com a inten????o de estabelecer m??todos f??sico-qu??micos como uma alternativa ao bioensaio in vivo para determina????o de atividade biol??gica, o conte??do de hFSH, hTSH e hLH de diferentes prepara????es, nativas e recombinantes, foi determinado por cromatografia l??quida de alta efici??ncia em fase reversa (RP-HPLC) e comparado ao dado obtido pelo cl??ssico bioensaio in vivo em camundongos ou ratos (BA). Para estes horm??nios foi encontrada uma rela????o linear entre os dois m??todos: hFSH BAUI = 0,9925 RP-HPLCUI - 1,3165, r = 0,9371, p < 0,001, n = 24; hTSH BAμg = 0,9790 RP-HPLCμg - 0,052, r = 0,8725 , p < 0,001, n = 14; hLH BAUI = 0,8771 RP-HPLCUI + 12,41; r = 0,9786, p < 0,01, n = 5. Para outras nove prepara????es de hFSH e onze prepara????es de hTSH foi determinada a diferen??a m??dia (d) entre a bioatividade predita pela RP-HPLC atrav??s destas equa????es e da m??dia das bioatividades obtidas com os dois m??todos. Para o hLH n??o foi poss??vel determinar esta diferen??a em virtude das poucas amostras dispon??veis. No caso do hFSH, d ?? DP = -2,11 ?? 3,49 % sendo a precis??o de 1,16% e no caso do hTSH, d ?? DP = -2,01 ?? 5,56 % com precis??o de 1,68%. Amostras parcialmente alteradas apresentaram diferentes graus de atividade de hFSH, hTSH e hLH que puderam ser preditas por RP-HPLC com uma aceit??vel concord??ncia com os bioensaios in vivo. Estes resultados demonstraram que o emprego de um ensaio f??sico-qu??mico sem o uso de animais, tal como a RP-HPLC, ?? uma alternativa vi??vel ao uso do bioensaio in vivo para a determina????o da pot??ncia de hFSH e hTSH, reduzindo assim o n??mero de animais em geral utilizados para assegurar a qualidade e efic??cia de um produto farmac??utico. |
id |
IPEN_251fb792dce40e365c601dcb79386540 |
---|---|
oai_identifier_str |
oai:repositorio.ipen.br:123456789/10592 |
network_acronym_str |
IPEN |
network_name_str |
Repositório Institucional do IPEN |
repository_id_str |
4510 |
spelling |
Maria Teresa de Carvalho Pinto RibelaALMEIDA, BEATRIZ E. de20132014-10-09T12:42:17Z2014-10-09T14:03:00Z2014-10-09T12:42:17Z2014-10-09T14:03:00Zhttp://repositorio.ipen.br/handle/123456789/1059210.11606/T.85.2013.tde-10012014-142554Com a inten????o de estabelecer m??todos f??sico-qu??micos como uma alternativa ao bioensaio in vivo para determina????o de atividade biol??gica, o conte??do de hFSH, hTSH e hLH de diferentes prepara????es, nativas e recombinantes, foi determinado por cromatografia l??quida de alta efici??ncia em fase reversa (RP-HPLC) e comparado ao dado obtido pelo cl??ssico bioensaio in vivo em camundongos ou ratos (BA). Para estes horm??nios foi encontrada uma rela????o linear entre os dois m??todos: hFSH BAUI = 0,9925 RP-HPLCUI - 1,3165, r = 0,9371, p < 0,001, n = 24; hTSH BAμg = 0,9790 RP-HPLCμg - 0,052, r = 0,8725 , p < 0,001, n = 14; hLH BAUI = 0,8771 RP-HPLCUI + 12,41; r = 0,9786, p < 0,01, n = 5. Para outras nove prepara????es de hFSH e onze prepara????es de hTSH foi determinada a diferen??a m??dia (d) entre a bioatividade predita pela RP-HPLC atrav??s destas equa????es e da m??dia das bioatividades obtidas com os dois m??todos. Para o hLH n??o foi poss??vel determinar esta diferen??a em virtude das poucas amostras dispon??veis. No caso do hFSH, d ?? DP = -2,11 ?? 3,49 % sendo a precis??o de 1,16% e no caso do hTSH, d ?? DP = -2,01 ?? 5,56 % com precis??o de 1,68%. Amostras parcialmente alteradas apresentaram diferentes graus de atividade de hFSH, hTSH e hLH que puderam ser preditas por RP-HPLC com uma aceit??vel concord??ncia com os bioensaios in vivo. Estes resultados demonstraram que o emprego de um ensaio f??sico-qu??mico sem o uso de animais, tal como a RP-HPLC, ?? uma alternativa vi??vel ao uso do bioensaio in vivo para a determina????o da pot??ncia de hFSH e hTSH, reduzindo assim o n??mero de animais em geral utilizados para assegurar a qualidade e efic??cia de um produto farmac??utico.Made available in DSpace on 2014-10-09T12:42:17Z (GMT). No. of bitstreams: 0Made available in DSpace on 2014-10-09T14:03:00Z (GMT). No. of bitstreams: 0Tese (Doutoramento)IPEN/TInstituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP99hormonesbioassayin vivomiceactivity levelsrecombinant dnahigh-performance liquid chromatographyphysical chemistryinterlaboratory comparisonsquantitative chemical analysisDetermina????o de pot??ncia de diferentes prepara????es de foliculotrofina, luteotrofina e tireotrofina: compara????o entre a quantifica????o por cromatografia l??quida em fase reversa e por bioensaio in vivoPotency determination of follitropin, lutropin and thyrotropin: a comparison between the quantification by reversed-phase high-performance liquid chromatography and in vivo bioassayinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisNS??o Pauloinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional do IPENinstname:Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN)instacron:IPEN19879T577.17 / A447dALMEIDA, BEATRIZ E. de14-02http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/85/85131/tde-10012014-142554/pt-br.php6043ALMEIDA, BEATRIZ E. DE:6043:810:S123456789/105922020-05-23 21:36:37.006oai:repositorio.ipen.br:123456789/10592Repositório InstitucionalPUBhttp://repositorio.ipen.br/oai/requestbibl@ipen.bropendoar:45102020-05-23T21:36:37Repositório Institucional do IPEN - Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN)false |
dc.title.pt_BR.fl_str_mv |
Determina????o de pot??ncia de diferentes prepara????es de foliculotrofina, luteotrofina e tireotrofina: compara????o entre a quantifica????o por cromatografia l??quida em fase reversa e por bioensaio in vivo |
dc.title.alternative.pt_BR.fl_str_mv |
Potency determination of follitropin, lutropin and thyrotropin: a comparison between the quantification by reversed-phase high-performance liquid chromatography and in vivo bioassay |
title |
Determina????o de pot??ncia de diferentes prepara????es de foliculotrofina, luteotrofina e tireotrofina: compara????o entre a quantifica????o por cromatografia l??quida em fase reversa e por bioensaio in vivo |
spellingShingle |
Determina????o de pot??ncia de diferentes prepara????es de foliculotrofina, luteotrofina e tireotrofina: compara????o entre a quantifica????o por cromatografia l??quida em fase reversa e por bioensaio in vivo ALMEIDA, BEATRIZ E. de hormones bioassay in vivo mice activity levels recombinant dna high-performance liquid chromatography physical chemistry interlaboratory comparisons quantitative chemical analysis |
title_short |
Determina????o de pot??ncia de diferentes prepara????es de foliculotrofina, luteotrofina e tireotrofina: compara????o entre a quantifica????o por cromatografia l??quida em fase reversa e por bioensaio in vivo |
title_full |
Determina????o de pot??ncia de diferentes prepara????es de foliculotrofina, luteotrofina e tireotrofina: compara????o entre a quantifica????o por cromatografia l??quida em fase reversa e por bioensaio in vivo |
title_fullStr |
Determina????o de pot??ncia de diferentes prepara????es de foliculotrofina, luteotrofina e tireotrofina: compara????o entre a quantifica????o por cromatografia l??quida em fase reversa e por bioensaio in vivo |
title_full_unstemmed |
Determina????o de pot??ncia de diferentes prepara????es de foliculotrofina, luteotrofina e tireotrofina: compara????o entre a quantifica????o por cromatografia l??quida em fase reversa e por bioensaio in vivo |
title_sort |
Determina????o de pot??ncia de diferentes prepara????es de foliculotrofina, luteotrofina e tireotrofina: compara????o entre a quantifica????o por cromatografia l??quida em fase reversa e por bioensaio in vivo |
author |
ALMEIDA, BEATRIZ E. de |
author_facet |
ALMEIDA, BEATRIZ E. de |
author_role |
author |
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv |
Maria Teresa de Carvalho Pinto Ribela |
dc.contributor.author.fl_str_mv |
ALMEIDA, BEATRIZ E. de |
contributor_str_mv |
Maria Teresa de Carvalho Pinto Ribela |
dc.subject.por.fl_str_mv |
hormones bioassay in vivo mice activity levels recombinant dna high-performance liquid chromatography physical chemistry interlaboratory comparisons quantitative chemical analysis |
topic |
hormones bioassay in vivo mice activity levels recombinant dna high-performance liquid chromatography physical chemistry interlaboratory comparisons quantitative chemical analysis |
description |
Com a inten????o de estabelecer m??todos f??sico-qu??micos como uma alternativa ao bioensaio in vivo para determina????o de atividade biol??gica, o conte??do de hFSH, hTSH e hLH de diferentes prepara????es, nativas e recombinantes, foi determinado por cromatografia l??quida de alta efici??ncia em fase reversa (RP-HPLC) e comparado ao dado obtido pelo cl??ssico bioensaio in vivo em camundongos ou ratos (BA). Para estes horm??nios foi encontrada uma rela????o linear entre os dois m??todos: hFSH BAUI = 0,9925 RP-HPLCUI - 1,3165, r = 0,9371, p < 0,001, n = 24; hTSH BAμg = 0,9790 RP-HPLCμg - 0,052, r = 0,8725 , p < 0,001, n = 14; hLH BAUI = 0,8771 RP-HPLCUI + 12,41; r = 0,9786, p < 0,01, n = 5. Para outras nove prepara????es de hFSH e onze prepara????es de hTSH foi determinada a diferen??a m??dia (d) entre a bioatividade predita pela RP-HPLC atrav??s destas equa????es e da m??dia das bioatividades obtidas com os dois m??todos. Para o hLH n??o foi poss??vel determinar esta diferen??a em virtude das poucas amostras dispon??veis. No caso do hFSH, d ?? DP = -2,11 ?? 3,49 % sendo a precis??o de 1,16% e no caso do hTSH, d ?? DP = -2,01 ?? 5,56 % com precis??o de 1,68%. Amostras parcialmente alteradas apresentaram diferentes graus de atividade de hFSH, hTSH e hLH que puderam ser preditas por RP-HPLC com uma aceit??vel concord??ncia com os bioensaios in vivo. Estes resultados demonstraram que o emprego de um ensaio f??sico-qu??mico sem o uso de animais, tal como a RP-HPLC, ?? uma alternativa vi??vel ao uso do bioensaio in vivo para a determina????o da pot??ncia de hFSH e hTSH, reduzindo assim o n??mero de animais em geral utilizados para assegurar a qualidade e efic??cia de um produto farmac??utico. |
publishDate |
2013 |
dc.date.pt_BR.fl_str_mv |
2013 |
dc.date.accessioned.fl_str_mv |
2014-10-09T12:42:17Z 2014-10-09T14:03:00Z |
dc.date.available.fl_str_mv |
2014-10-09T12:42:17Z 2014-10-09T14:03:00Z |
dc.type.status.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
dc.type.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
format |
doctoralThesis |
status_str |
publishedVersion |
dc.identifier.uri.fl_str_mv |
http://repositorio.ipen.br/handle/123456789/10592 |
dc.identifier.doi.none.fl_str_mv |
10.11606/T.85.2013.tde-10012014-142554 |
url |
http://repositorio.ipen.br/handle/123456789/10592 |
identifier_str_mv |
10.11606/T.85.2013.tde-10012014-142554 |
dc.rights.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
eu_rights_str_mv |
openAccess |
dc.format.none.fl_str_mv |
99 |
dc.coverage.pt_BR.fl_str_mv |
N |
dc.source.none.fl_str_mv |
reponame:Repositório Institucional do IPEN instname:Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) instacron:IPEN |
instname_str |
Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) |
instacron_str |
IPEN |
institution |
IPEN |
reponame_str |
Repositório Institucional do IPEN |
collection |
Repositório Institucional do IPEN |
repository.name.fl_str_mv |
Repositório Institucional do IPEN - Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) |
repository.mail.fl_str_mv |
bibl@ipen.br |
_version_ |
1767254193519722496 |