Como Planear um Ensaio Clínico em Cardiologia. Aspectos Fundamentais

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Rodrigues, M
Data de Publicação: 2006
Outros Autores: Gil, VM
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.10/115
Resumo: A experiência clínica acumulada resultante da observação seriada de doentes introduz enviesamento na avaliação da eficácia dos fármacos. Apenas com um ensaio clínico, se adequadamente desenhado, é possível minimizar o enviesamento e avaliar essa eficácia. No entanto, o planeamento de um ensaio clínico é a área em que a experiência clínica pode ser útil. Os autores revêem os aspectos fundamentais da metodologia dos ensaios clínicos em Cardiologia, nomeadamente as várias fases da investigação clínica em humanos, a definição da população, as formas de limitar o enviesamento, os desenhos possíveis dos estudos, as opções de aleatorização, a dimensão da amostra, os tipos de resultados e as precauções a ter no seguimento.
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