Considerações éticas e bioéticas em relatos de caso publicados em periódicos brasileiros da área da saúde
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Summary: | Passados 18 anos da edição da Resolução n° 196 de 1996 do Conselho Nacional de Saúde (CNS) (Brasil, 2002), com instituição do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e outras recomendações às atividades de pesquisa envolvendo seres humanos, é tempo de avaliar quais as exigências éticas e ou bioéticas descritas nas publicações sob a forma de relato de caso, enumerar a quantidade de publicações nesse formato nos periódicos consultados; e descrever as instruções de natureza ética e ou bioética fornecidas pelos periódicos aos autores (aprovação em Comitê de Ética em Pesquisa; solicitação de documento de aprovação pelo CEP; termo de consentimento livre e esclarecido; declaração de Helsinque; Resolução CNS n° 196/1996; Resolução CNS n° 466/2012; e declaração de conflito de interesse). Neste estudo, foram selecionados 96 (29%) dos 331 periódicos disponíveis na plataforma Scielo-Brasil (http://www.scielo.br), em 14 de março de 2014, mais diretamente vinculados à pesquisa clínica na área da saúde humana e excluídos (n=235) de outras áreas do conhecimento ou com linha editorial voltada à pesquisa básica da área da saúde. Na segunda etapa da seleção, foram excluídas, entre aqueles 96 periódicos pré-selecionados, oito (8,3%) revistas que não atendiam aos objetivos do estudo. Dentre os 88 periódicos selecionados, a maioria (67%; n=59) definia claramente, nas instruções aos autores, a disponibilidade de publicar relatos de caso. Observou-se que no grupo dos periódicos que definiam a disponibilidade de publicar relatos de caso, a variável aprovação em Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) foi a mais frequente (n=47; 79,7%), enquanto no grupo que não definia disponibilidade em publicar relatos de caso (n=29), a frequência foi 69% (n=20).Foram publicados 168 relatos de caso em 35 (39,8%) dos 88 periódicos pesquisados (último número de 2014; e primeiro número de 2015), sendo 51,8% (n=87) no último número de 2014 e 48,2% (n=81) no primeiro número do ano de 2015; em ambos os períodos, daquelas sete instruções pesquisadas, a variável declaração de conflito de interesse foi a mais frequente, respectivamente 75,9% (n=66) e 67,9% (n=55). Em conclusão, verificou-se que das sete instruções analisadas nos periódicos, a sua quase totalidade não foi descrita nos artigos sob a forma de relato de caso |
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Salvador: DS, Dias, 2016.https://repositorio.ufba.br/handle/ri/35893Passados 18 anos da edição da Resolução n° 196 de 1996 do Conselho Nacional de Saúde (CNS) (Brasil, 2002), com instituição do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e outras recomendações às atividades de pesquisa envolvendo seres humanos, é tempo de avaliar quais as exigências éticas e ou bioéticas descritas nas publicações sob a forma de relato de caso, enumerar a quantidade de publicações nesse formato nos periódicos consultados; e descrever as instruções de natureza ética e ou bioética fornecidas pelos periódicos aos autores (aprovação em Comitê de Ética em Pesquisa; solicitação de documento de aprovação pelo CEP; termo de consentimento livre e esclarecido; declaração de Helsinque; Resolução CNS n° 196/1996; Resolução CNS n° 466/2012; e declaração de conflito de interesse). Neste estudo, foram selecionados 96 (29%) dos 331 periódicos disponíveis na plataforma Scielo-Brasil (http://www.scielo.br), em 14 de março de 2014, mais diretamente vinculados à pesquisa clínica na área da saúde humana e excluídos (n=235) de outras áreas do conhecimento ou com linha editorial voltada à pesquisa básica da área da saúde. Na segunda etapa da seleção, foram excluídas, entre aqueles 96 periódicos pré-selecionados, oito (8,3%) revistas que não atendiam aos objetivos do estudo. Dentre os 88 periódicos selecionados, a maioria (67%; n=59) definia claramente, nas instruções aos autores, a disponibilidade de publicar relatos de caso. Observou-se que no grupo dos periódicos que definiam a disponibilidade de publicar relatos de caso, a variável aprovação em Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) foi a mais frequente (n=47; 79,7%), enquanto no grupo que não definia disponibilidade em publicar relatos de caso (n=29), a frequência foi 69% (n=20).Foram publicados 168 relatos de caso em 35 (39,8%) dos 88 periódicos pesquisados (último número de 2014; e primeiro número de 2015), sendo 51,8% (n=87) no último número de 2014 e 48,2% (n=81) no primeiro número do ano de 2015; em ambos os períodos, daquelas sete instruções pesquisadas, a variável declaração de conflito de interesse foi a mais frequente, respectivamente 75,9% (n=66) e 67,9% (n=55). Em conclusão, verificou-se que das sete instruções analisadas nos periódicos, a sua quase totalidade não foi descrita nos artigos sob a forma de relato de casoAfter 18 years the issuance of Resolution No. 196 of 1996 of the National Health Council (CNS) (Brazil, 2002), with introduction of the Research Ethics Committee (CEP) and other recommendations for research activities involving human subjects, it is time to assess what ethical requirements and bioethical are described in publications in the form of case report, to list the number of publications in this format in the consulted journals; and to describe the ethical and bioethical instructions are provided by journals to authors (approval by the Research Ethics Committee (CEP), request of the approval document by the CEP; Informed consent; Helsinki declaration; CNS Resolution No. 196/1996; CNS Resolution No. 466/2012;Declaration of conflict of interest). In this study, were select 96 (29%) of the 331 periodicals available in Scielo-Brazil Platform (http://www.scielo.br) on March 14, 2014, more directly linked to clinical research in the area of human health and excluded (n=235) from the other areas of knowledge or editorial focused on basic research in the health field. In the second stage of selection, were exclude among those 96 pre-selected journals, eight (8.3%) magazines that did not meet the objectives of the study. Among the 88 selected journals, the majority (67%; n= 59) have clearly defined, in the guidelines, the availability to publish case reports. It was observed that the group of journals that defined the availability to publish case reports, the variable, approval by the Research Ethics Committee (CEP) was the most frequent (n=47; 79.7%), while in the group that was not defined availability to publish case reports (n=29), the frequency was 69% (n=20). 168 case reports were published in 35 (39.8%) of the 88 surveyed journals (last issue of 2014, and first number 2015) and these 51.8% (n=87) in the last issue of 2014 and 48.2% (n=81) in the first number of the 2015 year. In both periods, those seven instructions surveyed, the variable, declaration of conflict of interest was the most frequent, respectively 75.9% (n=66) and 67.9% (n=55). In conclusion, it was found that of seven instructions analyzed in the periodicals, almost none was described in articles in the form of the case reportSubmitted by NFC NÚCLEO DE FORMAÇÃO CIENTÍFICA (nfc.fmb@ufba.br) on 2022-07-26T15:07:21Z No. of bitstreams: 1 Dioslei dos Santos Dias - Considerações éticas e bioéticas em relatos de caso publicados em periódicos brasileiros da área da saúde.pdf: 1859952 bytes, checksum: f01db8260a5ef67384250d645282c18c (MD5)Approved for entry into archive by Delba Rosa (delba@ufba.br) on 2022-08-16T13:28:08Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Dioslei dos Santos Dias - Considerações éticas e bioéticas em relatos de caso publicados em periódicos brasileiros da área da saúde.pdf: 1859952 bytes, checksum: f01db8260a5ef67384250d645282c18c (MD5)Made available in DSpace on 2022-08-16T13:28:08Z (GMT). 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Considerações éticas e bioéticas em relatos de caso publicados em periódicos brasileiros da área da saúde.pdfDioslei dos Santos Dias - Considerações éticas e bioéticas em relatos de caso publicados em periódicos brasileiros da área da saúde.pdfapplication/pdf1859952https://repositorio.ufba.br/bitstream/ri/35893/1/Dioslei%20dos%20Santos%20Dias%20-%20Considera%c3%a7%c3%b5es%20%c3%a9ticas%20e%20bio%c3%a9ticas%20em%20relatos%20de%20caso%20publicados%20em%20peri%c3%b3dicos%20brasileiros%20da%20%c3%a1rea%20da%20sa%c3%bade.pdff01db8260a5ef67384250d645282c18cMD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain1715https://repositorio.ufba.br/bitstream/ri/35893/2/license.txt67bf4f75790b0d8d38d8f112a48ad90bMD52TEXTDioslei dos Santos Dias - Considerações éticas e bioéticas em relatos de caso publicados em periódicos brasileiros da área da saúde.pdf.txtDioslei dos Santos Dias - Considerações éticas e bioéticas em relatos de caso publicados em periódicos brasileiros da área da saúde.pdf.txtExtracted texttext/plain227467https://repositorio.ufba.br/bitstream/ri/35893/3/Dioslei%20dos%20Santos%20Dias%20-%20Considera%c3%a7%c3%b5es%20%c3%a9ticas%20e%20bio%c3%a9ticas%20em%20relatos%20de%20caso%20publicados%20em%20peri%c3%b3dicos%20brasileiros%20da%20%c3%a1rea%20da%20sa%c3%bade.pdf.txt4e920956aea686215107220bbea6a491MD53ri/358932022-08-20 02:03:14.294oai:repositorio.ufba.br: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Repositório InstitucionalPUBhttp://192.188.11.11:8080/oai/requestopendoar:19322022-08-20T05:03:14Repositório Institucional da UFBA - 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