Avaliação da implantação de busca ativa de reações adversas a medicamentos com auxílio de ferramentas informatizadas

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Janaína Martins Bretas
Data de Publicação: 2017
Outros Autores: Maria das Dores Graciano Silva, Mariana Martins Gonzaga do Nascimento
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UFMG
Texto Completo: http://dx.doi.org/10.14450/2318-9312.v29.e3.a2017.pp235-240
http://hdl.handle.net/1843/53130
https://orcid.org/0000-0003-2183-4365
Resumo: O objetivo do presente trabalho foi avaliar a implantação de estratégias de busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAM) com o auxílio de ferramentas informatizadas em um programa de farmacovigilância de um hospital privado de grande porte. O desenvolvimento do estudo se deu em três fases: I – implantação do serviço de farmacovigilância (vigilância passiva – notificação voluntária intensificada); II – busca ativa com base em relatórios gerenciais de consumo de medicamentos rastreadores; III – busca ativa com base no preenchimento de formulários vinculados à prescrição de medicamentos rastreadores. Foram analisadas todas as RAM detectadas pelo serviço por três anos e meio (n = 542). A diferença entre as taxas de RAM/100 pacientes-dia foi analisada por meio de teste de comparação de duas proporções, com nível de significância de 5% e poder de 80%. A taxa de RAM/100 paciente-dia encontrada na fase II e III (0,26 e 0,15, respectivamente), ou seja, após a implementação das ferramentas informatizadas, foi superior àquela detectada na fase I (0,10). A diferença entre as proporções foi estatisticamente significativa. A maioria das RAM identificadas apresentou gravidade moderada (69%) e observou-se a elevação desta proporção após a implantação das ferramentas informatizadas. Quanto ao perfil de relação causal, 83,6% das RAM identificadas se enquadravam no critério de “causalidade possível”. A implantação da busca ativa utilizando ferramentas informatizadas proporcionou um aumento na identificação de RAM estatisticamente significativo, reforçando a necessidade de intensificar tais estratégias de farmacovigilância.
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A diferença entre as taxas de RAM/100 pacientes-dia foi analisada por meio de teste de comparação de duas proporções, com nível de significância de 5% e poder de 80%. A taxa de RAM/100 paciente-dia encontrada na fase II e III (0,26 e 0,15, respectivamente), ou seja, após a implementação das ferramentas informatizadas, foi superior àquela detectada na fase I (0,10). A diferença entre as proporções foi estatisticamente significativa. A maioria das RAM identificadas apresentou gravidade moderada (69%) e observou-se a elevação desta proporção após a implantação das ferramentas informatizadas. Quanto ao perfil de relação causal, 83,6% das RAM identificadas se enquadravam no critério de “causalidade possível”. A implantação da busca ativa utilizando ferramentas informatizadas proporcionou um aumento na identificação de RAM estatisticamente significativo, reforçando a necessidade de intensificar tais estratégias de farmacovigilância.The objective of this study was to assess the implementation of adverse drug reactions (ADR) active surveillance strategies using computerized tools in a pharmacovigilance program of a large private hospital. The study was developed in three phases: I. implementation of the pharmacovigilance service (passive surveillance – intensified voluntary notification); II. active surveillance based on managerial reports of consumption of tracer drugs; III. active surveillance based on the content of forms that were filled out in the electronic system whenever a tracer drug was prescribed. All the ADR detected by the pharmacovigilance service for three and a half years (n = 542) were analyzed. The difference between the ADR/100 patients-day was analyzed by the comparison of two proportions, with a 5% significance level and power of 80%. The rate of ADR/100 patient-day identified in phase II and III (0.26 and 0.15, respectively), that is, after the implementation of computerized tools, was higher than the rate detected in phase I (0.10). The difference between the proportions was statistically significant. The majority of ADR identified presented moderate severity (69%), and an increase in this proportion was observed after the implementation of computerized tools. Regarding the causality assessment, 83.6% of the identified ADR was classified as “possible causality”. The implementation of active surveillance using computerized tools provided a statistically significant increase in the identification of ADR identification, reinforcing the need to intensify such pharmacovigilance strategies.porUniversidade Federal de Minas GeraisUFMGBrasilFAR - DEPARTAMENTO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOSHCL - HOSPITAL DAS CLINICASInfarma: Ciências FarmacêuticasFarmacovigilânciaEfeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentosSistemas de notificação de reações adversas a medicamentosPrescrição eletrônicaFarmacovigilânciaEfeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentosSistemas de notificação de reações adversas a medicamentosPrescrição eletrônicaAvaliação da implantação de busca ativa de reações adversas a medicamentos com auxílio de ferramentas informatizadasEvaluation of the implementation of computerized tools for adverse drug reactions active surveillanceinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/articlehttps://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=1954Janaína Martins BretasMaria das Dores Graciano SilvaMariana Martins Gonzaga do Nascimentoapplication/pdfinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UFMGinstname:Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG)instacron:UFMGLICENSELicense.txtLicense.txttext/plain; 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