A eritropoietina humana recombinante: uma breve revisão com ênfase no processo de controle da qualidade

• Autor(a) principal: Nascimento, Michele Cardoso do
• Data de Publicação: 2013
• Outros Autores: Abreu, Clarice Lima do Canto, Costa, Rodrigo Netto, Moura, Wlamir Corrêa de, Delgado, Isabella Fernandes
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/23168
• topic: Controle da qualidade; Biofarmacêutica; Erythropoietin; Biopharmaceutics; Eritropoyetina; Biofarmacéutica; Eritropoetina; Vigilância Sanitária

A eritropoietina (EPO) é um hormônio glicoproteico que regula a eritropoiese, atuando sobre as células progenitoras eritroides na medula óssea. É produzido nos adultos principalmente no córtex renal. O Ministério da Saúde, em 2005, passou a fornecer produtos biológicos, dentre eles a rhEPO. A produção desses medicamentos proporcionou uma economia de 40 milhões por ano ao país. A rhEPO é produzida em células de ovário de hamster chinês – CHO. É uma glicoproteína composta de 165 aminoácidos. A massa molecular da estrutura glicosilada, que contém cerca de 40% de carboidratos, é de 30–34 kDa. A rhEPO é um medicamento que faz parte do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica do Ministério da Saúde, como parte da Política Nacional de Assistência Farmacêutica. O INCQS recebeu, de 2007 a 2012, um total de 779 lotes de rhEPO para análise, 88% desse total corresponde à apresentação de 4000 UI/mL.