Controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis

• Autor(a) principal: Laura Gentilini Safar
• Data de Publicação: 2012
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFMG
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/1843/BUOS-9ATJ8V
• topic: Produtos farmacêuticos não estéreis; Controle de qualidade; Indústria farmacêutica; Contaminação microbiana; Microbiologia; Indústria farmacêutica; Controle de qualidade; Contaminação microbiana; Produtos farmacêuticos

O controle de qualidade é a parte das Boas Práticas de Fabricação (BPF), que são necessários e relevantes para que os produtos farmacêuticos não sejam liberados para venda ou fornecimento, até que a qualidade dos mesmos seja julgada satisfatória. O presente trabalho tem como objetivo realizar um levantamento bibliográfico a respeito do tema controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis enfocando o setor farmacêutico industrial. Produtos nãoestéreis são aqueles nos quais se admite, conceitualmente, a presença de carga microbiana que, embora limitada, é definida por padrões microbianos descritos em compêndios oficiais e normas regulamentadoras, incluindo os limites máximos da presença de micro-organismos no produto e, entre estes, ausência de patógenos.Assim, o texto que se segue enfatiza a importância do controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos, identifica as principais fontes de contaminação microbiana no processo produtivo industrial e os principais métodos utilizados para análise, descreve os limites microbianos preconizados pelos compêndios oficiais, considerando que o controle de qualidade microbiológico constitui-se em um dos atributos essenciais para a segurança, eficácia e aceitabilidade destes produtos.