Problemas de Scaling Up no desenvolvimento de produtos farmacêuticos em empresas brasileiras

• Autor(a) principal: Paula, Istefani Carísio de
• Data de Publicação: 2001
• Outros Autores: Ribeiro, Jose Luis Duarte
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFRGS
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10183/26587
• topic: Indústria farmacêutica; Desenvolvimento de produto; Scale up; Product development; Pharmaceutical forms; Qualitative interviews

Este trabalho apresenta uma análise do desenvolvimento de produtos em empresas farmacêuticas e dos principais fatores operacionais que afetam o scale up de produtos líquidos, semi-sólidos e sólidos. Tais problemas são freqüentes e pouco relatados na literatura, por se caracterizarem como conhecimento tácito, adquirido com a experiência prática e transferido de profissional para profissional no ambiente de produção. A importância deste artigo reside na compilação e registro das principais causas e soluções para problemas de scale up encontradas por profissionais, durante a fabricação de formas farmacêuticas, uma vez que tais problemas podem comprometer a fabricação e o efeito farmacológico do medicamento. Além disso, permite fazer um diagnóstico preliminar das condições de funcionamento dos setores de desenvolvimento de produtos em empresas farmacêuticas. Esta análise é realizada a partir das experiências de três farmacêuticos industriais e as informações foram coletadas em entrevistas individuais. Os farmacêuticos foram questionados a respeito dos tipos de produto que fabricam, tipos de equipamentos que empregam nas escalas de bancada, piloto e produção, e alterações de especificação verificadas nas formas farmacêuticas durante a transferência de escala.