Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose

Bibliographic Details
Main Author: Lhamas, Luciana Marcatto Fernandes Lhamas
Publication Date: 2023
Format: Doctoral thesis
Language: por
Source: Repositório Institucional da UNESP
Download full: https://hdl.handle.net/11449/251551
https://orcid.org/0009-0008-5777-9867
Summary: A paracoccidioidomicose (PCM) é micose sistêmica, endêmica na América Latina causada por fungos termodimórficos do gênero Parcoccidioides: o complexo P. brasiliensis e a espécie P. lutzii. Na atualidade, os dois principais fármacos utilizados para tratamento são o itraconazol (ITC) e a associação sulfametoxazol-trimetoprim, também denominada cotrimoxazol (CMX). Com o propósito de contribuir para a elaboração de políticas públicas de saúde no Brasil, este estudo avaliou a custo-efetividade do tratamento da PCM com ITC comparado ao CMX. Todos os dados utilizados no estudo foram secundários. Para a obtenção dos dados de efetividade, tempo de tratamento e segurança para elaboração do modelo analítico foi realizada uma revisão sistemática, cujo propósito foi comparar o tratamento de ITC com CMX na PCM quanto a estas medidas. Foram utilizadas as bases de dados Medline (Pubmed), Embase, Lilacs e Cochrane Library, aplicando-se os termos de busca específicos. A seleção dos artigos e extração de dados foi feita por dois revisores independentes. Não houve restrição de idioma, ano de publicação ou do tipo de delineamento para inclusão na revisão. A qualidade metodológica dos estudos incluídos foi avaliada com uso da ferramenta ROBINS-I© 2022 (Cochrane) e o grau de certeza pelo GRADEpro (Cochrane). Algumas informações de custos foram obtidas da plataforma SIGTAP e outras fornecidas por departamentos internos do MS ou pelo Banco de Preços em Saúde, sempre em reais (R$). Para a análise de custo-efetividade foi elaborado um modelo analítico de árvore de decisão, utilizando como perspectiva o Sistema Único de Saúde do Brasil (SUS), com horizonte temporal de cinco anos e taxa de desconto de 5,0%. A medida de efetividade utilizada no modelo foi cura aparente e foi calculada a razão incremental de custo-efetividade (RCEI). Para avaliar a precisão do modelo analítico, foram realizadas uma análise de sensibilidade determinística de uma via e uma probabilística pelo método de Monte Carlo de segunda ordem, com 10.000 simulações. Foi utilizado o programa TreeAge® para a elaboração da árvore de decisão, cálculo da RCEI e análise de sensibilidade. Quatro estudos foram incluídos na revisão, totalizando 639 pacientes (194 tratados com ITC e 445 tratados com CMX). O estudo de melhor qualidade metodológica, com risco de viés moderado, não observou diferença de efetividade entre ITC e CMX enquanto dois, com risco sério de viés, ITC foi mais efetivo. O tempo de tratamento foi menor para pacientes tratados com ITC em três estudos (risco moderado e sério de viés). O custo final por paciente foi de R$ 614,90 para aqueles tratados com ITC e de R$ 850,01 para os que receberam CMX. A RCEI foi de – 7.837,03 R$/cura aparente para ITC, o que significa uma economia de R$ 7.837,03 para cada paciente curado da doença. Este valor de RCEI foi pouco modificado na análise de sensibilidade determinística de uma via, mantendo-se sempre abaixo da disposição a pagar. Na análise probabilística, o ITC foi custo-efetivo em 98,89% das 10.000 simulações. Este estudo demonstra que o ITC é mais custo-efetivo que CMX no tratamento da PCM.
id UNSP_ab329c2ffdd3d6eeefa92f260cd43187
oai_identifier_str oai:repositorio.unesp.br:11449/251551
network_acronym_str UNSP
network_name_str Repositório Institucional da UNESP
repository_id_str 2946
spelling Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicoseCost-effectiveness of itraconazole compared to cotrimoxazole in the treatment of paracoccidioidomycosisParacoccidioidomicoseItraconazolCotrimoxazolCusto-efetividadeA paracoccidioidomicose (PCM) é micose sistêmica, endêmica na América Latina causada por fungos termodimórficos do gênero Parcoccidioides: o complexo P. brasiliensis e a espécie P. lutzii. Na atualidade, os dois principais fármacos utilizados para tratamento são o itraconazol (ITC) e a associação sulfametoxazol-trimetoprim, também denominada cotrimoxazol (CMX). Com o propósito de contribuir para a elaboração de políticas públicas de saúde no Brasil, este estudo avaliou a custo-efetividade do tratamento da PCM com ITC comparado ao CMX. Todos os dados utilizados no estudo foram secundários. Para a obtenção dos dados de efetividade, tempo de tratamento e segurança para elaboração do modelo analítico foi realizada uma revisão sistemática, cujo propósito foi comparar o tratamento de ITC com CMX na PCM quanto a estas medidas. Foram utilizadas as bases de dados Medline (Pubmed), Embase, Lilacs e Cochrane Library, aplicando-se os termos de busca específicos. A seleção dos artigos e extração de dados foi feita por dois revisores independentes. Não houve restrição de idioma, ano de publicação ou do tipo de delineamento para inclusão na revisão. A qualidade metodológica dos estudos incluídos foi avaliada com uso da ferramenta ROBINS-I© 2022 (Cochrane) e o grau de certeza pelo GRADEpro (Cochrane). Algumas informações de custos foram obtidas da plataforma SIGTAP e outras fornecidas por departamentos internos do MS ou pelo Banco de Preços em Saúde, sempre em reais (R$). Para a análise de custo-efetividade foi elaborado um modelo analítico de árvore de decisão, utilizando como perspectiva o Sistema Único de Saúde do Brasil (SUS), com horizonte temporal de cinco anos e taxa de desconto de 5,0%. A medida de efetividade utilizada no modelo foi cura aparente e foi calculada a razão incremental de custo-efetividade (RCEI). Para avaliar a precisão do modelo analítico, foram realizadas uma análise de sensibilidade determinística de uma via e uma probabilística pelo método de Monte Carlo de segunda ordem, com 10.000 simulações. Foi utilizado o programa TreeAge® para a elaboração da árvore de decisão, cálculo da RCEI e análise de sensibilidade. Quatro estudos foram incluídos na revisão, totalizando 639 pacientes (194 tratados com ITC e 445 tratados com CMX). O estudo de melhor qualidade metodológica, com risco de viés moderado, não observou diferença de efetividade entre ITC e CMX enquanto dois, com risco sério de viés, ITC foi mais efetivo. O tempo de tratamento foi menor para pacientes tratados com ITC em três estudos (risco moderado e sério de viés). O custo final por paciente foi de R$ 614,90 para aqueles tratados com ITC e de R$ 850,01 para os que receberam CMX. A RCEI foi de – 7.837,03 R$/cura aparente para ITC, o que significa uma economia de R$ 7.837,03 para cada paciente curado da doença. Este valor de RCEI foi pouco modificado na análise de sensibilidade determinística de uma via, mantendo-se sempre abaixo da disposição a pagar. Na análise probabilística, o ITC foi custo-efetivo em 98,89% das 10.000 simulações. Este estudo demonstra que o ITC é mais custo-efetivo que CMX no tratamento da PCM.Paracoccidioidomycosis (PCM) is a systemic mycosis, endemic in Latin America, caused by thermodimorphic fungi of the genus Parcoccidioides: P. brasiliensis complex and P. lutzii. Currently, the two main drugs used for treatment are itraconazole (ITC) and the sulfamethoxazole-trimethoprim combination, also named cotrimoxazole (CMX). To contribute to the development of public health policies in Brazil, this study evaluated the cost-effectiveness of treating PCM with ITC compared to CMX. All data used in the study was secondary. To obtain data on effectiveness, treatment time and safety for the development of the analytical model, a systematic review was carried out, that compared ITC vs. CMX treatment in PCM patients. The Medline (Pubmed), Embase, Lilacs and Cochrane Library databases were used, applying specific search terms. Two independent reviewers carried out the selection of articles and data extraction. There was no restriction on language, year of publication or type of design for inclusion in the review. The methodological quality of the included studies was assessed using the ROBINS-I© 2022 tool (Cochrane) and the degree of certainty using GRADEpro (Cochrane). Some cost information was obtained from the SIGTAP platform and others were provided by internal departments of the Ministry of Health or by the Health Price Bank, always in BRL. For the cost-effectiveness analysis, an analytical decision tree model was developed, using the Brazilian Unified Health System (SUS) as a perspective, with a time horizon of five years and a discount rate of 5.0%. The effectiveness measure used in the model was apparent cure and the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was calculated. To evaluate the accuracy of the analytical model, a one-way deterministic and a probabilistic sensitivity analysis were performed using the second-order Monte Carlo method, with 10,000 simulations. The TreeAge® program was used to create the decision tree, calculate the ICER and sensitivity analysis. Four studies were included in the review, totaling 639 patients (194 treated with ITC and 445 treated with CMX). The study with the best methodological quality, with a moderate risk of bias, did not observe a difference in effectiveness between ITC and CMX, while two, with a serious risk of bias, ITC was more effective. Treatment time was shorter for patients treated with ITC in three studies (moderate and serious risk of bias). The final cost per patient was BRL 614.90 for those treated with ITC and BRL 850.01 for those who received CMX. The ICER was – 7,837.03 BRL/apparent cure for ITC, which means a saving of BRL 7,837.03 for each patient cured of the disease. This ICER value was barely modified in the one-way deterministic sensitivity analysis, always remaining below the willingness to pay. In the probabilistic analysis, the ITC was cost-effective in 98.89% of the 10,000 simulations. This study demonstrates that ITC is more cost-effective than CMX in the treatment of PCM. Keywords: paracoccidioidomycosis, itraconazole, cotrimoxazole, cost-effectiveness.Não recebi financiamentoUniversidade Estadual Paulista (Unesp)Cavalcante, Ricardo de Souza [UNESP]Lhamas, Luciana Marcatto Fernandes Lhamas2023-11-29T16:19:10Z2023-11-29T16:19:10Z2023-07-25info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfLhamas, Luciana Marcatto Fernandes. Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose . Tese (doutorado) - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho", Faculdade de Medicina de Botucatu- Botucatu, 2023https://hdl.handle.net/11449/251551https://orcid.org/0009-0008-5777-9867porinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UNESPinstname:Universidade Estadual Paulista (UNESP)instacron:UNESP2023-11-30T06:10:40Zoai:repositorio.unesp.br:11449/251551Repositório InstitucionalPUBhttp://repositorio.unesp.br/oai/requestopendoar:29462023-11-30T06:10:40Repositório Institucional da UNESP - Universidade Estadual Paulista (UNESP)false
dc.title.none.fl_str_mv Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose
Cost-effectiveness of itraconazole compared to cotrimoxazole in the treatment of paracoccidioidomycosis
title Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose
spellingShingle Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose
Lhamas, Luciana Marcatto Fernandes Lhamas
Paracoccidioidomicose
Itraconazol
Cotrimoxazol
Custo-efetividade
title_short Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose
title_full Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose
title_fullStr Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose
title_full_unstemmed Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose
title_sort Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose
author Lhamas, Luciana Marcatto Fernandes Lhamas
author_facet Lhamas, Luciana Marcatto Fernandes Lhamas
author_role author
dc.contributor.none.fl_str_mv Cavalcante, Ricardo de Souza [UNESP]
dc.contributor.author.fl_str_mv Lhamas, Luciana Marcatto Fernandes Lhamas
dc.subject.por.fl_str_mv Paracoccidioidomicose
Itraconazol
Cotrimoxazol
Custo-efetividade
topic Paracoccidioidomicose
Itraconazol
Cotrimoxazol
Custo-efetividade
description A paracoccidioidomicose (PCM) é micose sistêmica, endêmica na América Latina causada por fungos termodimórficos do gênero Parcoccidioides: o complexo P. brasiliensis e a espécie P. lutzii. Na atualidade, os dois principais fármacos utilizados para tratamento são o itraconazol (ITC) e a associação sulfametoxazol-trimetoprim, também denominada cotrimoxazol (CMX). Com o propósito de contribuir para a elaboração de políticas públicas de saúde no Brasil, este estudo avaliou a custo-efetividade do tratamento da PCM com ITC comparado ao CMX. Todos os dados utilizados no estudo foram secundários. Para a obtenção dos dados de efetividade, tempo de tratamento e segurança para elaboração do modelo analítico foi realizada uma revisão sistemática, cujo propósito foi comparar o tratamento de ITC com CMX na PCM quanto a estas medidas. Foram utilizadas as bases de dados Medline (Pubmed), Embase, Lilacs e Cochrane Library, aplicando-se os termos de busca específicos. A seleção dos artigos e extração de dados foi feita por dois revisores independentes. Não houve restrição de idioma, ano de publicação ou do tipo de delineamento para inclusão na revisão. A qualidade metodológica dos estudos incluídos foi avaliada com uso da ferramenta ROBINS-I© 2022 (Cochrane) e o grau de certeza pelo GRADEpro (Cochrane). Algumas informações de custos foram obtidas da plataforma SIGTAP e outras fornecidas por departamentos internos do MS ou pelo Banco de Preços em Saúde, sempre em reais (R$). Para a análise de custo-efetividade foi elaborado um modelo analítico de árvore de decisão, utilizando como perspectiva o Sistema Único de Saúde do Brasil (SUS), com horizonte temporal de cinco anos e taxa de desconto de 5,0%. A medida de efetividade utilizada no modelo foi cura aparente e foi calculada a razão incremental de custo-efetividade (RCEI). Para avaliar a precisão do modelo analítico, foram realizadas uma análise de sensibilidade determinística de uma via e uma probabilística pelo método de Monte Carlo de segunda ordem, com 10.000 simulações. Foi utilizado o programa TreeAge® para a elaboração da árvore de decisão, cálculo da RCEI e análise de sensibilidade. Quatro estudos foram incluídos na revisão, totalizando 639 pacientes (194 tratados com ITC e 445 tratados com CMX). O estudo de melhor qualidade metodológica, com risco de viés moderado, não observou diferença de efetividade entre ITC e CMX enquanto dois, com risco sério de viés, ITC foi mais efetivo. O tempo de tratamento foi menor para pacientes tratados com ITC em três estudos (risco moderado e sério de viés). O custo final por paciente foi de R$ 614,90 para aqueles tratados com ITC e de R$ 850,01 para os que receberam CMX. A RCEI foi de – 7.837,03 R$/cura aparente para ITC, o que significa uma economia de R$ 7.837,03 para cada paciente curado da doença. Este valor de RCEI foi pouco modificado na análise de sensibilidade determinística de uma via, mantendo-se sempre abaixo da disposição a pagar. Na análise probabilística, o ITC foi custo-efetivo em 98,89% das 10.000 simulações. Este estudo demonstra que o ITC é mais custo-efetivo que CMX no tratamento da PCM.
publishDate 2023
dc.date.none.fl_str_mv 2023-11-29T16:19:10Z
2023-11-29T16:19:10Z
2023-07-25
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
format doctoralThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv Lhamas, Luciana Marcatto Fernandes. Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose . Tese (doutorado) - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho", Faculdade de Medicina de Botucatu- Botucatu, 2023
https://hdl.handle.net/11449/251551
https://orcid.org/0009-0008-5777-9867
identifier_str_mv Lhamas, Luciana Marcatto Fernandes. Custo-efetividade do itraconazol comparado ao cotrimoxazol no tratamento de paracoccidioidomicose . Tese (doutorado) - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho", Faculdade de Medicina de Botucatu- Botucatu, 2023
url https://hdl.handle.net/11449/251551
https://orcid.org/0009-0008-5777-9867
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv Universidade Estadual Paulista (Unesp)
publisher.none.fl_str_mv Universidade Estadual Paulista (Unesp)
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Institucional da UNESP
instname:Universidade Estadual Paulista (UNESP)
instacron:UNESP
instname_str Universidade Estadual Paulista (UNESP)
instacron_str UNESP
institution UNESP
reponame_str Repositório Institucional da UNESP
collection Repositório Institucional da UNESP
repository.name.fl_str_mv Repositório Institucional da UNESP - Universidade Estadual Paulista (UNESP)
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1797789735828062208