Comparação entre técnicas de granulação via úmida: leito fluidizado x alto cisalhamento
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Data de Publicação: | 2019 |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
Texto Completo: | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/35032 |
Resumo: | A granulação pode ser realizada por diferentes tecnologias as quais se diferenciam essencialmente nas metodologias utilizadas e, usualmente, são agrupadas em granulação por via úmida ou por via seca. No processo de granulação úmida ocorre a adição de um líquido de umedecimento aos pós, que pode estar isolado ou com substâncias aglutinantes. Os granulados gerados por estes processos representam um produto intermediário de suma importância para elaboração de formas farmacêuticas sólidas orais e possuem impacto direto na etapa de compressão e na dissolução do produto. Na granulação em leito fluidizado, as partículas do fármaco ou adjuvante podem estar em suspensão por uma corrente de ar, onde o ar é injetado enquanto o líquido aglutinante é pulverizado através de um bico na parte superior do leito fluidizado (top spray), o fluxo de ar permite a secagem ao longo do processo de granulação. Na granulação por alto cisalhamento (high shear), os pós secos são misturados pelo rotor giratório antes que o líquido aglutinante seja adicionado. A agitação é mantida pelo mixer e o chopper ligado auxilia na quebra dos grânulos maiores. Em seguida, os grânulos são transferidos para o leito fluidizado e ocorre o processo de secagem. O objetivo deste trabalho foi estudar ambos os processos de granulação via úmida, em leito fluidizado e em granulador high shear, avaliando suas vantagens e desvantagens e identificando os impactos no granulado final. A metodologia envolve consulta em artigos, livros, revistas científicas e trabalhos de dissertação. PubMed, Web of Science, SciELO, LILACS, Google acadêmico livros foram algumas das plataformas de pesquisa utilizadas. Os resultados compilados indicam que a granulação em leito fluidizado proporciona grânulos mais porosos, com melhor compressibilidade e o escalonamento é mais simples, enquanto os grânulos gerados pelo uso do equipamento de alto cisalhamento apresentam melhor uniformidade de conteúdo, mistura mais homogênea e maior densificação. |
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Silva, Yorhana de AzevedoGonçalves, Karen MedeirosCarnevale, AlexandreCosta, Thiago Moraes daGonçalves, Karen Medeiros2019-08-23T16:41:12Z2019-08-23T16:41:12Z2019SILVA, Yorhana de Azevedo. Comparação entre técnicas de granulação via úmida: leito fluidizado x alto cisalhamento. 2019. 49 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Tecnologias Industriais Farmacêuticas) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, RJ, 2019.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/35032A granulação pode ser realizada por diferentes tecnologias as quais se diferenciam essencialmente nas metodologias utilizadas e, usualmente, são agrupadas em granulação por via úmida ou por via seca. No processo de granulação úmida ocorre a adição de um líquido de umedecimento aos pós, que pode estar isolado ou com substâncias aglutinantes. Os granulados gerados por estes processos representam um produto intermediário de suma importância para elaboração de formas farmacêuticas sólidas orais e possuem impacto direto na etapa de compressão e na dissolução do produto. Na granulação em leito fluidizado, as partículas do fármaco ou adjuvante podem estar em suspensão por uma corrente de ar, onde o ar é injetado enquanto o líquido aglutinante é pulverizado através de um bico na parte superior do leito fluidizado (top spray), o fluxo de ar permite a secagem ao longo do processo de granulação. Na granulação por alto cisalhamento (high shear), os pós secos são misturados pelo rotor giratório antes que o líquido aglutinante seja adicionado. A agitação é mantida pelo mixer e o chopper ligado auxilia na quebra dos grânulos maiores. Em seguida, os grânulos são transferidos para o leito fluidizado e ocorre o processo de secagem. O objetivo deste trabalho foi estudar ambos os processos de granulação via úmida, em leito fluidizado e em granulador high shear, avaliando suas vantagens e desvantagens e identificando os impactos no granulado final. A metodologia envolve consulta em artigos, livros, revistas científicas e trabalhos de dissertação. PubMed, Web of Science, SciELO, LILACS, Google acadêmico livros foram algumas das plataformas de pesquisa utilizadas. Os resultados compilados indicam que a granulação em leito fluidizado proporciona grânulos mais porosos, com melhor compressibilidade e o escalonamento é mais simples, enquanto os grânulos gerados pelo uso do equipamento de alto cisalhamento apresentam melhor uniformidade de conteúdo, mistura mais homogênea e maior densificação.The granulation can be performed by different technologies which differ essentially in the methodologies used and are usually grouped in wet or dry granulation. In the wet granulation process, the addition of a wetting liquid to the powders occurs, which may be isolated or with binding substances. The granules formed by these processes represent an intermediate product of utmost importance for the preparation of oral solid dosage forms and have a direct impact in tableting step and on dissolution of the product. In fluidized bed granulation, the particles of the drug or adjuvant are suspended by a stream of air that is injected while the binder liquid is sprayed through a spout at the top of the fluidized bed (top spray), the air flow allows drying throughout the granulation process. In high shear granulation, the dry powders are mixed by the spinning rotor before the binder liquid is added. The stirring is maintained by the mixer and the attached chopper assists in breaking the larger granules. Thereafter, the granules are transferred to the fluidized bed and the drying process takes place. The objective of this work was to study both wet granulation, fluidized bed and high shear granulator processes, evaluating their advantages and disadvantages and identifying impacts on the final granulate. The methodology involves search in articles, books, scientific journals and dissertation work. PubMed, Web of Science, SciELO, LILACS, Google academic books were some of the research platforms used. The results compiled indicate that fluidized bed granulation provides granules that are more porous with better compressibility and simpler staging, while the granules generated by the use of high shear equipment have better uniformity of content, more homogeneous mixing and densification.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porLeito FluidizadoGranulação ÚmidaGranulesHigh ShearTroca Processo de GranulaçãoFluid BedWet GranulationGranulesHigh ShearProcess Exchange GranulationTecido de GranulaçãoResistência ao CisalhamentoBenchmarkingComparação entre técnicas de granulação via úmida: leito fluidizado x alto cisalhamentoComparison between wet granulation techniques: fluidized bed vs. high shearinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis2019-02-22Instituto de Tecnologia em FármacosFundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos / FarmanguinhosRio de Janeiro / RJPós-graduação em Tecnologias Industriais Farmacêuticasinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/35032/1/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD51ORIGINALyorhana_de_azevedo.pdfapplication/pdf952006https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/35032/2/yorhana_de_azevedo.pdfaf5a0102e98c8e3418a2e253b24e839dMD52TEXTyorhana_de_azevedo.pdf.txtyorhana_de_azevedo.pdf.txtExtracted texttext/plain73582https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/35032/3/yorhana_de_azevedo.pdf.txt1f1d0f02872181fe8958986a44b670c0MD53icict/350322019-11-14 15:35:54.197oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352019-11-14T18:35:54Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false |
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