Medicamentos manipulados: avaliação dos processos e dos laudos de analise das amostras recebidas pelo laboratório central Noel Nutels (2003-2006)

• Autor(a) principal: Pontes, Francisco Eduardo
• Data de Publicação: 2007
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/33578
• topic: Controle de Qualidade; Medicamento Manipulado; Farmácia Magistral; Medicamentos; Controle de Qualidade

Os recentes eventos de agravos à saúde envolvendo o uso de medicamentos manipulados, comprovados pelos ensaios realizados pelos Laboratórios Oficiais, tem colocado em dúvida a qualidade deste tipo de medicamento. É necessário, portanto, um acompanhamento periódico da qualidade destes medicamentos para que se verifique o potencial risco a saúde da população. Este trabalho teve como objetivo descrever as características mais importantes dos processos e laudos de análise das amostras de medicamentos manipulados recebidas pelo Laboratório Central Noel Nutels (LCNN) no período 2003-2006. Do total de 137 amostras recebidas pelo LCNN no período avaliado, 65% (89 amostras) eram regulamentadas pela Portaria SVS/MS nº 272/98 - Nutrição Parenteral (NP). Foram emitidos laudos de análise para todas as amostras de NP recebidas, 88 amostras foram analisadas como Análise Fiscal e agravo à saúde foi o motivo de envio de 92% dessas amostras (82 amostras). De todas as amostras analisadas 69% foram insatisfatórias. Foram recebidas 48 amostras regulamentadas pela RDC ANVISA/MS nº 33/00 (35% do total). Foram emitidos laudos de análise para 39 dessas (81%), 85% foram analisadas como Análise de Orientação Técnica, suspeita de ineficácia terapêutica respondeu por 46% (23 amostras) e 19 amostras (38%) estavam envolvidas em algum tipo de agravo à saúde; e o percentual de insatisfatoriedade global foi de 64% (25 amostras). A forma farmacêutica mais freqüente foi cápsula, respondendo por 85% do total (41 amostras), 34 amostras (71%) possuíam em suas formulações apenas um princípio ativo (monodroga), A rotulagem foi, globalmente, o ensaio responsável pelo maior percentual de insatisfatoriedade (49% = 20 amostras). De modo geral, este trabalho permitiu um rápido mapeamento dos principais motivos de insatisfatoriedade dos medicamentos manipulados recebidas pelo Laboratório Central Noel Nutels (LCNN) no período 2003-2006.