Métodos alternativos ao uso de animais para a detecção de pirogênio: oportunidades e desafios no controle da qualidade de produtos biológicos

• Autor(a) principal: Navega, Elaine Cristina Azevedo
• Data de Publicação: 2015
• Outros Autores: Silva, Cristiane Caldeira da, Presgrave, Octavio Augusto França, Almeida, Alessandra Santos, Delgado, Isabella Fernandes, Mattos, Katherine Antunes de
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/15271; http://dx.doi.org/10.5380/avs.v20i4.43739
• topic: Métodos Alternativos; Teste de Pirogênio; Teste de Ativação de Monócitos; Alternative Methods; Pyrogen Test; Monocyte Activation Test; Alternativas ao Uso de Animais; Alternativas aos Testes com Animais; Pirogênios; Monócitos

A necessidade de alternativas ao uso de animais no teste de pirogênio foi guiada pelo principio dos 3R’s, culminando no desenvolvimento e aceitação pela Farmacopeia Europeia do método alternativo in vitro, o Teste de Ativação de Monócitos (Monocyte Activation Test- MAT, 2.6.30/ 2010). O MAT utiliza como matriz, fontes de monócitos humanos (sangue total, PBMC, linhagem), respeitando o conceito dos 3R’s e excluindo riscos inerentes à extrapolação inter-espécies. É um método promissor e eficiente, que detecta um amplo espectro de pirogênios e supri limitações dos testes atuais preconizados pelas farmacopeias, o teste in vitro Teste de Endotoxina Bacteriana e o Teste de Pirogênio em Coelhos. Apesar das vantagens abordadas, alguns obstáculos técnico-científicos e regulatórios devem ser transpostos para a implantação efetiva do MAT na rotina industrial, em especial de produtos biológicos.