Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Guimarães, Dayane Santos
Data de Publicação: 2017
Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/26200
Resumo: Produtos estéreis sejam injetáveis ou não, bem como suas matérias-primas ou materiais envolvidos na fabricação ou embalagem dos mesmos têm por obrigatoriedade a realização do ensaio de endotoxinas bacterianas, uma vez que, os níveis de pirogênio tornaram-se cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sendo assim, é necessário que os testes para detecção desse tipo de contaminante sejam cada vez mais eficazes e rápidos este trabalho faz uma abordagem dos testes disponíveis para detecção de endotoxinas e compara as vantagens e desvantagens de cada processo.
id CRUZ_50956dcfb239ceb96b2067b29aba5832
oai_identifier_str oai:www.arca.fiocruz.br:icict/26200
network_acronym_str CRUZ
network_name_str Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
repository_id_str 2135
spelling Guimarães, Dayane SantosBrum, Ricardo Cristiano de SouzaWaetge, Tatiana Sanjuan GanemEnriquez, Sabrina CorreaBrum, Ricardo Cristiano de Souza2018-05-02T13:22:04Z2018-05-02T13:22:04Z2017GUIMARãES, Dayane Santos. Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro. 2017. 43 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2017.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/26200Produtos estéreis sejam injetáveis ou não, bem como suas matérias-primas ou materiais envolvidos na fabricação ou embalagem dos mesmos têm por obrigatoriedade a realização do ensaio de endotoxinas bacterianas, uma vez que, os níveis de pirogênio tornaram-se cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sendo assim, é necessário que os testes para detecção desse tipo de contaminante sejam cada vez mais eficazes e rápidos este trabalho faz uma abordagem dos testes disponíveis para detecção de endotoxinas e compara as vantagens e desvantagens de cada processo.Sterile products are injected or not, as well as their raw materials or materials involved in the manufacture or packaging thereof are mandatory to perform bacterial endotoxin testing, as pyrogen levels have become crucial in the release of pharmaceutical products. Thus, it is necessary that tests for this type of contaminant are increasingly effective and rapid this work, an approach of available tests for detection of endotoxins and comparisons as advantages and disadvantages of each process.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porEndotoxinasTestes de EndotoxinasProduto FarmacêuticoEndotoxinsEndotoxin TestsPharmaceutical ProductIndústria FarmacêuticaEndotoxinasPreparações FarmacêuticasControle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitroEndotoxin Control in the Pharmaceutical Industry: Analysis of In Vivo and In Vitro Methodsinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis2017Instituto de Tecnologia em FármacosFundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/FarmanguinhosRio de Janeiro/RJPós-Graduação em Tecnologias Industriais Farmacêuticasinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/26200/1/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD51ORIGINALdayane_santos.pdfapplication/pdf770138https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/26200/2/dayane_santos.pdf785b4d70b872fdf74a81682247d5468fMD52TEXTdayane_santos.pdf.txtdayane_santos.pdf.txtExtracted texttext/plain76223https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/26200/3/dayane_santos.pdf.txt016ce1fe3b7cd54bd1766333e850a89cMD53icict/262002018-08-15 03:15:02.213oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352018-08-15T06:15:02Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false
dc.title.pt_BR.fl_str_mv Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro
dc.title.alternative.pt_BR.fl_str_mv Endotoxin Control in the Pharmaceutical Industry: Analysis of In Vivo and In Vitro Methods
title Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro
spellingShingle Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro
Guimarães, Dayane Santos
Endotoxinas
Testes de Endotoxinas
Produto Farmacêutico
Endotoxins
Endotoxin Tests
Pharmaceutical Product
Indústria Farmacêutica
Endotoxinas
Preparações Farmacêuticas
title_short Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro
title_full Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro
title_fullStr Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro
title_full_unstemmed Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro
title_sort Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro
author Guimarães, Dayane Santos
author_facet Guimarães, Dayane Santos
author_role author
dc.contributor.member.pt_BR.fl_str_mv Brum, Ricardo Cristiano de Souza
Waetge, Tatiana Sanjuan Ganem
Enriquez, Sabrina Correa
dc.contributor.author.fl_str_mv Guimarães, Dayane Santos
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv Brum, Ricardo Cristiano de Souza
contributor_str_mv Brum, Ricardo Cristiano de Souza
dc.subject.other.pt_BR.fl_str_mv Endotoxinas
Testes de Endotoxinas
Produto Farmacêutico
topic Endotoxinas
Testes de Endotoxinas
Produto Farmacêutico
Endotoxins
Endotoxin Tests
Pharmaceutical Product
Indústria Farmacêutica
Endotoxinas
Preparações Farmacêuticas
dc.subject.en.en.fl_str_mv Endotoxins
dc.subject.en.pt_BR.fl_str_mv Endotoxin Tests
Pharmaceutical Product
dc.subject.decs.pt_BR.fl_str_mv Indústria Farmacêutica
Endotoxinas
Preparações Farmacêuticas
description Produtos estéreis sejam injetáveis ou não, bem como suas matérias-primas ou materiais envolvidos na fabricação ou embalagem dos mesmos têm por obrigatoriedade a realização do ensaio de endotoxinas bacterianas, uma vez que, os níveis de pirogênio tornaram-se cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sendo assim, é necessário que os testes para detecção desse tipo de contaminante sejam cada vez mais eficazes e rápidos este trabalho faz uma abordagem dos testes disponíveis para detecção de endotoxinas e compara as vantagens e desvantagens de cada processo.
publishDate 2017
dc.date.issued.fl_str_mv 2017
dc.date.accessioned.fl_str_mv 2018-05-02T13:22:04Z
dc.date.available.fl_str_mv 2018-05-02T13:22:04Z
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
format bachelorThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.citation.fl_str_mv GUIMARãES, Dayane Santos. Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro. 2017. 43 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2017.
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/26200
identifier_str_mv GUIMARãES, Dayane Santos. Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro. 2017. 43 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2017.
url https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/26200
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
instacron:FIOCRUZ
instname_str Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
instacron_str FIOCRUZ
institution FIOCRUZ
reponame_str Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
collection Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
bitstream.url.fl_str_mv https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/26200/1/license.txt
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/26200/2/dayane_santos.pdf
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/26200/3/dayane_santos.pdf.txt
bitstream.checksum.fl_str_mv 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33
785b4d70b872fdf74a81682247d5468f
016ce1fe3b7cd54bd1766333e850a89c
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
repository.mail.fl_str_mv repositorio.arca@fiocruz.br
_version_ 1798324706826256384

Registros relacionados