Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018
| Autor(a) principal: | |
|---|---|
| Data de Publicação: | 2018 |
| Outros Autores: | , , , , |
| Tipo de documento: | Artigo de conferência |
| Idioma: | por |
| Título da fonte: | Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
| Texto Completo: | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/39081 |
Resumo: | Trabalho apresentado no evento - II Encontro da Rede Distrital de Avaliação de Políticas e Tecnologias em Saúde (ReDAPTS) com o tema “Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para o Sistema Único de Saúde (SUS): experiências e desafios para análise econômica” – realizado nos dias 08 e 09 de novembro de 2018, no auditório interno e salas 08 e 09 da Fiocruz Brasília. |
| id |
CRUZ_50d85e277f332eedcc20ad1f39bd5710 |
|---|---|
| oai_identifier_str |
oai:www.arca.fiocruz.br:icict/39081 |
| network_acronym_str |
CRUZ |
| network_name_str |
Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
| repository_id_str |
2135 |
| spelling |
Oliveira, Margarete Martins deSantos, Gustavo Mendes LimaRibeiro, Lívia Carolina de AbreuVerotti, Mariana PastorelloElias, Flávia Tavares SilvaRamos, Maíra Catharina2020-01-09T13:38:48Z2020-01-09T13:38:48Z2018OLIVEIRA, Margarete Martins de et al. Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018. In: ENCONTRO DA REDE DISTRITAL DE AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE, 2., 2018, Brasília. Anais [...]. Brasília: Fiocruz Brasília, 2018. 6 p. Apresentação e Resumo.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/39081Trabalho apresentado no evento - II Encontro da Rede Distrital de Avaliação de Políticas e Tecnologias em Saúde (ReDAPTS) com o tema “Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para o Sistema Único de Saúde (SUS): experiências e desafios para análise econômica” – realizado nos dias 08 e 09 de novembro de 2018, no auditório interno e salas 08 e 09 da Fiocruz Brasília.Introdução: A avaliação de tecnologias em saúde apoia decisões regulatórias ao propiciar a análise crítica de evidências clinicas sobre segurança e eficácia de medicamentos. A inteligência avaliativa das evidencias para decisões tem sido uma prática importantes para processos regulatórios. Objetivo: Descrever o perfil de pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro. Metodologia: Estudo descritivo do perfil de atendimento da chamada pública Edital DIREB 003, FIO17, de 22/05/2018, para seleção de especialistas para produção de pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas, realizada entre 22/05 a 15/06/2018. A chamada é parte do projeto de cooperação técnica entre a Agencia Nacional de Vigilância Sanitária e a Fundação Oswaldo Cruz Brasília. O requisito para a seleção foi que o especialista a ser selecionado deveria ter experiência clínica, em sua condução ou avaliação, para análise de documentos pertinentes às diferentes fases de pesquisa clínica, relacionados às petições de pós registro de segurança e eficácia de medicamentos sintéticos junto à Anvisa. Foi requisito à contratação, além da experiência profissional e formação acadêmica nas respectivas áreas de especialidade solicitadas, apresentar declaração de não possuir conflito de interesses e exercer confidencialidade em relação aos documentos a serem analisados. Resultado: Foram recebidas 227 inscrições, sendo 59 incompletas e 17 não pontuaram, sendo assim desconsiderados. Dos 151 que se encontravam em condições de analise, 63 atenderam aos critérios do edital e foram aprovados para elaboração de pareceres. Até o dia de submissão desse resumo, 47 pareceres haviam sido contratados. A distribuição por classe terapêutica dos pareceres foram: antineoplásicos 23%(11/47), antivirais 13%(6/47), antimicóticos (2/47), antibióticos (2/47), anti-hipertensivos (2/47), antilipêmicos (2/47), antidiabéticos (2/47) e outras (20/47). Em relação ao tipo de petição, 13 foram para alteração de posologia, 8 para ampliação de uso e 25 para inclusão de nova indicação terapêutica. Conclusão: A análise crítica de evidencias pós-registro pode ser apoiada por especialistas que exercem um papel de avaliador independente nos processos regulatórios.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.porFiocruz BrasíliaCooperação técnica Anvisa e FiocruzCooperação TécnicaPerfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/conferenceObjectinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-83074https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/39081/1/license.txtd3e717dbb24bfc607ede047f44d29a0eMD51ORIGINALMargarete_Oliveira_etal.pdfMargarete_Oliveira_etal.pdfApresentação application/pdf558214https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/39081/2/Margarete_Oliveira_etal.pdf4c2fb117d11de04d43809b5584c80b02MD52Margarete_Oliveira_etal.pdfMargarete_Oliveira_etal.pdfResumoapplication/pdf255010https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/39081/5/Margarete_Oliveira_etal.pdf1eef8338c63bbfd770224dea12e5f8b4MD55TEXTMargarete_Oliveira_etal.pdf.txtMargarete_Oliveira_etal.pdf.txtExtracted texttext/plain1917https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/39081/4/Margarete_Oliveira_etal.pdf.txt1316ee8283e7ced18ae589b333fc86feMD54icict/390812020-01-28 09:00:21.261oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352020-01-28T12:00:21Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false |
| dc.title.pt_BR.fl_str_mv |
Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018 |
| title |
Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018 |
| spellingShingle |
Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018 Oliveira, Margarete Martins de Cooperação técnica Anvisa e Fiocruz Cooperação Técnica |
| title_short |
Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018 |
| title_full |
Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018 |
| title_fullStr |
Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018 |
| title_full_unstemmed |
Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018 |
| title_sort |
Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018 |
| author |
Oliveira, Margarete Martins de |
| author_facet |
Oliveira, Margarete Martins de Santos, Gustavo Mendes Lima Ribeiro, Lívia Carolina de Abreu Verotti, Mariana Pastorello Elias, Flávia Tavares Silva Ramos, Maíra Catharina |
| author_role |
author |
| author2 |
Santos, Gustavo Mendes Lima Ribeiro, Lívia Carolina de Abreu Verotti, Mariana Pastorello Elias, Flávia Tavares Silva Ramos, Maíra Catharina |
| author2_role |
author author author author author |
| dc.contributor.author.fl_str_mv |
Oliveira, Margarete Martins de Santos, Gustavo Mendes Lima Ribeiro, Lívia Carolina de Abreu Verotti, Mariana Pastorello Elias, Flávia Tavares Silva Ramos, Maíra Catharina |
| dc.subject.other.pt_BR.fl_str_mv |
Cooperação técnica Anvisa e Fiocruz |
| topic |
Cooperação técnica Anvisa e Fiocruz Cooperação Técnica |
| dc.subject.decs.pt_BR.fl_str_mv |
Cooperação Técnica |
| description |
Trabalho apresentado no evento - II Encontro da Rede Distrital de Avaliação de Políticas e Tecnologias em Saúde (ReDAPTS) com o tema “Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para o Sistema Único de Saúde (SUS): experiências e desafios para análise econômica” – realizado nos dias 08 e 09 de novembro de 2018, no auditório interno e salas 08 e 09 da Fiocruz Brasília. |
| publishDate |
2018 |
| dc.date.issued.fl_str_mv |
2018 |
| dc.date.accessioned.fl_str_mv |
2020-01-09T13:38:48Z |
| dc.date.available.fl_str_mv |
2020-01-09T13:38:48Z |
| dc.type.status.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
| dc.type.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/conferenceObject |
| format |
conferenceObject |
| status_str |
publishedVersion |
| dc.identifier.citation.fl_str_mv |
OLIVEIRA, Margarete Martins de et al. Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018. In: ENCONTRO DA REDE DISTRITAL DE AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE, 2., 2018, Brasília. Anais [...]. Brasília: Fiocruz Brasília, 2018. 6 p. Apresentação e Resumo. |
| dc.identifier.uri.fl_str_mv |
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/39081 |
| identifier_str_mv |
OLIVEIRA, Margarete Martins de et al. Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018. In: ENCONTRO DA REDE DISTRITAL DE AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE, 2., 2018, Brasília. Anais [...]. Brasília: Fiocruz Brasília, 2018. 6 p. Apresentação e Resumo. |
| url |
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/39081 |
| dc.language.iso.fl_str_mv |
por |
| language |
por |
| dc.rights.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
| eu_rights_str_mv |
openAccess |
| dc.publisher.none.fl_str_mv |
Fiocruz Brasília |
| publisher.none.fl_str_mv |
Fiocruz Brasília |
| dc.source.none.fl_str_mv |
reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) instacron:FIOCRUZ |
| instname_str |
Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) |
| instacron_str |
FIOCRUZ |
| institution |
FIOCRUZ |
| reponame_str |
Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
| collection |
Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
| bitstream.url.fl_str_mv |
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/39081/1/license.txt https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/39081/2/Margarete_Oliveira_etal.pdf https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/39081/5/Margarete_Oliveira_etal.pdf https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/39081/4/Margarete_Oliveira_etal.pdf.txt |
| bitstream.checksum.fl_str_mv |
d3e717dbb24bfc607ede047f44d29a0e 4c2fb117d11de04d43809b5584c80b02 1eef8338c63bbfd770224dea12e5f8b4 1316ee8283e7ced18ae589b333fc86fe |
| bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv |
MD5 MD5 MD5 MD5 |
| repository.name.fl_str_mv |
Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) |
| repository.mail.fl_str_mv |
repositorio.arca@fiocruz.br |
| _version_ |
1813009000101314560 |