Proposta para a implantação, implementação e avaliação de um programa de gestão da qualidade nos laboratórios de referência para a vigilância epidemiológica da FIOCRUZ

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Silva, Ana Beatriz Moraes da
Data de Publicação: 2004
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/4600
Resumo: O laboratório de saúde pública constitui um dos pilares fundamentais da vigilância em saúde, nas três principais áreas que a integram: a) a vigilância sanitária; b) o monitoramento dos riscos ambientais à saúde; e c) a vigilância epidemiológica e o controle de doenças. Laboratórios de diversas Unidades da Fiocruz, têm atribuições formais de referência internacional ou para o Sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública. Para a execução deste papel, a confiabilidade dos resultados analíticos constitui um compromisso ético e um requisito exigido mundialmente. Apresenta-se um resumo histórico da contribuição da gestão da qualidade no mundo e no Brasil para o objetivo da confiabilidade dos resultados analíticos. A metodologia utilizada para atingir o objetivo desta dissertação foi fundamentada no diagnóstico da atual situação dos laboratórios de referência para a vigilância epidemiológica da Fiocruz quanto ao grau de implementação dos requisitos de gestão da qualidade, segundo eselecidos pela Norma NIT-DICLA-083, de Abril de 2001 e a proposta de um Plano para a implantação, implementação e avaliação de ações necessárias para suprir as eventuais deficiências encontradas. Foram entrevistados 17 laboratórios que atuam como referência nacional e/ou regional em 22 ações laboratoriais para a área de Vigilância Epidemiológica, representando 81 por cento do total de laboratórios e 85 por cento do total de ações de referência diagnóstica para a vigilância epidemiológica, da Fiocruz. O conjunto dos laboratórios adere a tão somente 36 por cento dos 156 requisitos da Norma. Enquanto é registrada a aderência a apenas 25 por cento dos 66 requisitos gerenciais, a aderência aos 90 requisitos técnicos foi estimada em 44 por cento. Com base nestes resultados, descreve-se um plano de ação que objetiva ações corporativas, do âmbito da VPSRA, de fomento e apoio à implantação e implementação de sistemas de gestão da qualidade em cada um dos laboratórios de referência para a vigilância epidemiológica da Fiocruz.
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Para a execução deste papel, a confiabilidade dos resultados analíticos constitui um compromisso ético e um requisito exigido mundialmente. Apresenta-se um resumo histórico da contribuição da gestão da qualidade no mundo e no Brasil para o objetivo da confiabilidade dos resultados analíticos. A metodologia utilizada para atingir o objetivo desta dissertação foi fundamentada no diagnóstico da atual situação dos laboratórios de referência para a vigilância epidemiológica da Fiocruz quanto ao grau de implementação dos requisitos de gestão da qualidade, segundo eselecidos pela Norma NIT-DICLA-083, de Abril de 2001 e a proposta de um Plano para a implantação, implementação e avaliação de ações necessárias para suprir as eventuais deficiências encontradas. Foram entrevistados 17 laboratórios que atuam como referência nacional e/ou regional em 22 ações laboratoriais para a área de Vigilância Epidemiológica, representando 81 por cento do total de laboratórios e 85 por cento do total de ações de referência diagnóstica para a vigilância epidemiológica, da Fiocruz. O conjunto dos laboratórios adere a tão somente 36 por cento dos 156 requisitos da Norma. Enquanto é registrada a aderência a apenas 25 por cento dos 66 requisitos gerenciais, a aderência aos 90 requisitos técnicos foi estimada em 44 por cento. Com base nestes resultados, descreve-se um plano de ação que objetiva ações corporativas, do âmbito da VPSRA, de fomento e apoio à implantação e implementação de sistemas de gestão da qualidade em cada um dos laboratórios de referência para a vigilância epidemiológica da Fiocruz.The Public Health Laboratory is one of the main columns of Health Surveillance, in its three major components: a) sanitary surveillance; b) environmental health risk monitoring; and c) epidemiological surveillance and disease control. Laboratories belonging to different Fiocruz Units hold formal attributions as international references or within the National System of Public Health Laboratories. Confidence in analytical results is an ethical compromise and a worldwide requirement in order to fulfill this role. A summary of the historical contribution of quality management to the goal of assurance of analytical results worldwide and in Brazil is presented. The methodology used to achieve the goals of the present dissertation has been based in the diagnosis of the actual situation of the Fiocruz’ reference laboratories in epidemiological surveillance relative to the degree of implementation of quality management requisites, according to the NIT-DICLA-083 standard of April, 2001, a the proposition of an Action Plan for the establishment, implementation and evaluation of the actions necessary to solve probable found deficiencies. Seventeen laboratories, acting as national and/or regional reference in 22 laboratorial actions aimed at Epidemiological Surveillance, were interviewed, representing 81% of all laboratories and 85% of all Fiocruz’ diagnostic reference actions in Epidemiological Surveillance. Only 36% of adherence to 156 requisites was found, when considered the laboratories altogether. For 66 managerial requirements 25% of adherence was registered, while adherence to the 90 technical requirements was estimated in 44%. Based in these results, a plan of corporate actions is described, including promotion and support to the development and implementation of quality management systems for each of the epidemiological surveillance reference laboratories of Fiocruz, within the scope of VPSRA.Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porLaboratórios de Saúde PúblicaGestão de QualidadeVigilância EpidemiológicaAcademias e InstitutosLaboratóriosFiocruzPublic Health LaboratoriesQuality ManagementEpidemiological SurveillanceAcademies and InstitutesLaboratoriesFiocruzServiços Laboratoriais de Saúde PúblicaGestão da QualidadeMonitoramento EpidemiológicoInstitutos Governamentais de PesquisaProposta para a implantação, implementação e avaliação de um programa de gestão da qualidade nos laboratórios de referência para a vigilância epidemiológica da FIOCRUZProposal for the implantation, implementation and evaluation of the program of quality management in the laboratories of reference for the FIOCRUZ epidemiologic surveillanceinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisEscola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz.Fundação Oswaldo Cruz, Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca.MestreRio de Janeiro/RJPrograma de Pós-Graduação em Mestrado Profissional em Saúde Públicainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/4600/1/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD51ORIGINALve_Ana_Beatriz_ENSP_2004application/pdf507768https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/4600/2/ve_Ana_Beatriz_ENSP_200491badb68e5f35007202c6462d165164dMD52TEXT714.pdf.txt714.pdf.txtExtracted texttext/plain190327https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/4600/5/714.pdf.txtbea27f7b45386780c56d335290f3c5a7MD55ve_Ana_Beatriz_ENSP_2004.txtve_Ana_Beatriz_ENSP_2004.txtExtracted texttext/plain190377https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/4600/6/ve_Ana_Beatriz_ENSP_2004.txtf35f828150b31687c9b84c7e79fb2499MD56THUMBNAIL714.pdf.jpg714.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1200https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/4600/4/714.pdf.jpg82ee1c7d8da4c71cc2c20da2232465abMD54icict/46002023-01-17 15:05:39.279oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352023-01-17T18:05:39Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false
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