Analysis of the COVID-19 Vaccine Development Process: an exploratory study of accelerating factors and innovative environments

• Autor(a) principal: Defendi, Hugo Garcia Tonioli
• Data de Publicação: 2021
• Outros Autores: Madeira, Luciana da Silva, Borschiver, Suzana
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: eng
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/46379
• topic: Vacina; Processo de desenvolvimento de produto; COVID-19; Gestão da inovação; Vaccine; Product development process; COVID-19; Innovation management; Vacinas; Vírus da SARS

Propósito: O ritmo do processo de desenvolvimento da vacina COVID-19 não tem precedentes e está desafiando o paradigma tradicional da ciência da vacinologia. A principal pressão vem da situação pandêmica, mas o que torna isso possível é um conjunto complexo de fatores e ambientes inovadores construídos ao longo do tempo, que este manuscrito se propõe a estudar. Métodos Por meio de um estudo exploratório no âmbito da gestão da inovação, o presente artigo tem como objetivo identificar e explorar os fatores que estão promovendo este cenário de desenvolvimento acelerado. O método compreende o monitoramento das estratégias adotadas pelos desenvolvedores e demais stakeholders, como agências regulatórias e humanitárias, mecanismos específicos de órgãos governamentais e não governamentais e a tecnologia de base que tem pavimentado esse caminho. Resultados Fatores de base tecnológica e de estratégia de P&D são os dois principais fatores identificados e explorados aqui. O avanço no campo da biotecnologia e da biologia molecular é considerada a principal base científica que possibilita o rápido desenvolvimento de novas vacinas. Além disso, novas plataformas tecnológicas também podem ser apontadas. Em relação às estratégias de P&D, o paralelismo de fases e os ensaios clínicos adaptativos em consonância com as agências reguladoras são os mais relevantes. Conclusões A necessidade de desenvolver rapidamente uma vacina contra COVID-19 ocorre em um momento de grande entusiasmo na compreensão científica básica, bem como nas estratégias aprendidas no passado pela indústria e na otimização das vias regulatórias. Espera-se que esses fatores, decorrentes da emergência global, possam redirecionar os processos de P&D de novos medicamentos, principalmente em tempos de pandemia.