Validação do método POC-CCA para o diagnóstico da infecção por schistosoma mansoni em uma área urbana

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Andrade, Lee Senhorinha de Almeida
Data de Publicação: 2022
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/57457
Resumo: INTRODUÇÃO: A esquistossomose é uma doença parasitária causada por espécies do gênero Schistosoma. O método diagnóstico mais utilizado no Brasil apresenta baixa sensibilidade em áreas de baixa endemicidade. O POC-CCA é um teste rápido que identifica um importante biomarcador na urina de pacientes infectados pelo Schistosoma mansoni e possibilita a testagem fora do ambiente laboratorial. OBJETIVO: Avaliar o desempenho do método POC-CCA no diagnóstico da esquistossomose em uma área urbana. MATERIAL E MÉTODOS: O estudo foi realizado na cidade de Itaquara nos bairros que não possuíam histórico de tratamento recente para esquistossomose e trata-se de um estudo de corte transversal. Foram incluídos indivíduos de ambos os sexos, residentes da cidade de Itaquara e com idade igual ou maior que 2 anos. Não foram incluídos indivíduos tratados recentemente para esquistossomose. Amostras de fezes e urina foram coletadas para realização dos métodos Kato-Katz (KK), Helmintex (HTX) e POCCCA. O desempenho dos métodos foi avaliado através da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e acurácia utilizando como referência os resultados combinados dos métodos KK e HTX. O coeficiente Kappa também foi calculado para avaliar a concordância entre os testes. RESULTADOS: No presente estudo, 51 indivíduos foram identificados como positivos entre 289 examinados e a prevalência para esquistossomose foi de 18% (14% - 22%) utilizando os resultados combinados dos métodos KK e HTX. As prevalências encontradas com o método POC-CCA foram de 44% (38% - 49%) e 12% (9% - 17%) quando os resultados traço são considerados como positivos (t+) e negativos (t-), respectivamente. Para o POC-CCA t+, a sensibilidade encontrada foi de 80% (67% - 89%), especificidade 64% (58% - 70%), VPP 32% (25% - 41%), VPN 94% (89% - 97%) e acurácia 67% (61% - 72%). E com os resultados t-, a sensibilidade foi 23% (14% - 37%), especificidade 90% (85% - 93%), VPP 33% (20% - 50%), VPN 85% (80% - 89%) e acurácia 78% (73% - 83%). O índice Kappa foi de 0,28 e 0,15 para t+ e t-, respectivamente. CONCLUSÕES: O desempenho do método POC-CCA foi inferior ao observado nos estudos conduzidos em países africanos. A sensibilidade do método variou de 80% a 23% e a especificidade de 64% a 90% quando os resultados traços são considerados como positivos e negativos, respectivamente. Além disso, o VPP encontrado foi abaixo do ideal independente do t- ou t+. Foi observado melhor acurácia com o t-, porém o índice Kappa indicou melhor correlação com o t+. Cerca de 57% dos indivíduos ovo-positivos foram classificados como G2 ou G3 no POC-CCA, o que justifica a discrepância encontrada nos desempenhos considerando a interpretação do traço. Com base nos resultados obtidos no presente estudo, não é recomendável a utilização do método POC-CCA para uso no diagnóstico individual e inquéritos epidemiológicos de vigilância em nosso meio. Entretanto, tendo em vista a importância e grande vantagem que os testes rápidos podem oferecer ao diagnóstico da esquistossomose em âmbito nacional e mundial, é necessário que mais estudos sejam conduzidos para sua padronização e validação.
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MATERIAL E MÉTODOS: O estudo foi realizado na cidade de Itaquara nos bairros que não possuíam histórico de tratamento recente para esquistossomose e trata-se de um estudo de corte transversal. Foram incluídos indivíduos de ambos os sexos, residentes da cidade de Itaquara e com idade igual ou maior que 2 anos. Não foram incluídos indivíduos tratados recentemente para esquistossomose. Amostras de fezes e urina foram coletadas para realização dos métodos Kato-Katz (KK), Helmintex (HTX) e POCCCA. O desempenho dos métodos foi avaliado através da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e acurácia utilizando como referência os resultados combinados dos métodos KK e HTX. O coeficiente Kappa também foi calculado para avaliar a concordância entre os testes. RESULTADOS: No presente estudo, 51 indivíduos foram identificados como positivos entre 289 examinados e a prevalência para esquistossomose foi de 18% (14% - 22%) utilizando os resultados combinados dos métodos KK e HTX. As prevalências encontradas com o método POC-CCA foram de 44% (38% - 49%) e 12% (9% - 17%) quando os resultados traço são considerados como positivos (t+) e negativos (t-), respectivamente. Para o POC-CCA t+, a sensibilidade encontrada foi de 80% (67% - 89%), especificidade 64% (58% - 70%), VPP 32% (25% - 41%), VPN 94% (89% - 97%) e acurácia 67% (61% - 72%). E com os resultados t-, a sensibilidade foi 23% (14% - 37%), especificidade 90% (85% - 93%), VPP 33% (20% - 50%), VPN 85% (80% - 89%) e acurácia 78% (73% - 83%). O índice Kappa foi de 0,28 e 0,15 para t+ e t-, respectivamente. CONCLUSÕES: O desempenho do método POC-CCA foi inferior ao observado nos estudos conduzidos em países africanos. A sensibilidade do método variou de 80% a 23% e a especificidade de 64% a 90% quando os resultados traços são considerados como positivos e negativos, respectivamente. Além disso, o VPP encontrado foi abaixo do ideal independente do t- ou t+. Foi observado melhor acurácia com o t-, porém o índice Kappa indicou melhor correlação com o t+. Cerca de 57% dos indivíduos ovo-positivos foram classificados como G2 ou G3 no POC-CCA, o que justifica a discrepância encontrada nos desempenhos considerando a interpretação do traço. Com base nos resultados obtidos no presente estudo, não é recomendável a utilização do método POC-CCA para uso no diagnóstico individual e inquéritos epidemiológicos de vigilância em nosso meio. Entretanto, tendo em vista a importância e grande vantagem que os testes rápidos podem oferecer ao diagnóstico da esquistossomose em âmbito nacional e mundial, é necessário que mais estudos sejam conduzidos para sua padronização e validação.INTRODUCTION: Schistosomiasis is a parasitic disease caused by species of the genus Schistosoma. The most used diagnostic method in Brazil has low sensitivity in areas of low endemicity. The POC-CCA is a rapid test that identifies an important biomarker in the urine of patients infected with Schistosoma mansoni and allows testing outside the laboratory. OBJECTIVE: To evaluate the performance of the POC-CCA method in the diagnosis of schistosomiasis in an urban area. MATERIAL AND METHODS: The study was carried out in Itaquara in neighborhoods that did not have recent treatment for schistosomiasis, and it is a cross-sectional study. Individuals of both sexes, residents of the city of Itaquara and older than two years of age were included. Those individuals who had undergone recent treatment for schistosomiasis were not included. Fecal and urine samples were collected to perform the KatoKatz (KK), Helmintex (HTX) and POC-CCA methods. The performance of the methods was evaluated through measures of sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy using the combined results of the KK and HTX methods as a reference. The Kappa coefficient was also calculated to assess the agreement between tests. RESULTS: In the present study, 51 individuals were identified as positive among 289 examined and the prevalence for schistosomiasis was 18% (14% - 22%) using the combined results of the KK and HTX methods. The prevalence with the POC-CCA method were 44% (38% - 49%) and 12% (9% - 17%) when the trace results are considered as positive (t+) and negative (t-), respectively. For the POC-CCA t+, the sensitivity was 80% (67% - 89%), specificity 64% (58% - 70%), PPV 32% (25% - 41%), NPV 94% (89% - 97%) and accuracy 67% (61% - 72%). And with t- results, the sensitivity was 23% (14% - 37%), specificity 90% (85% - 93%), PPV 33% (20% - 50%), NPV 85% (80% - 89 %) and accuracy 78% (73% - 83%). The Kappa index was 0.28 and 0.15 for t+ and t-, respectively. CONCLUSIONS: The performance of the POC-CCA method was lower than that observed in studies conducted in African countries. The sensitivity of the method ranged from 80% to 23% and the specificity from 64% to 90% when trace results are considered as positive and negative, respectively. In addition, the PPV found was below ideal regardless of t- or t+. Better accuracy was observed with t-, but the Kappa index indicated a better correlation with t+. About 57% of the eggpositive individuals were classified as G2 or G3 in the POC-CCA, which justifies the discrepancy found in the performances considering the interpretation of the trace. Based on the results obtained in the present study, the use of the POC-CCA method for use in individual diagnosis and epidemiological surveillance surveys in our country is not recommended. However, in view of the importance and great advantage that rapid tests can offer for the diagnosis of schistosomiasis nationwide and worldwide, it is necessary that more studies be conducted for their standardization and validation.Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES). Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado da Bahia (FAPESB). Ministério da Saúde (MS). National Institutes of Health (NIH).Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil.porEsquistossomosePOC-CCAKato-KatzSchistosomiasisPOC-CCAKato-KatzEsquistossomose, DoençaKato-KatzValidação do método POC-CCA para o diagnóstico da infecção por schistosoma mansoni em uma área urbanaValidation of the POC-CCA method for the diagnosis of Schistosoma mansoni infection in an urban areainfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesis2022Instituto Gonçalo MonizMestrado AcadêmicoSalvadorPrograma de Pós-Graduação em Biotecnologia em Saúde e Medicina Investigativainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/57457/1/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD51ORIGINALlee_andrade_fioba_mest_2022.pdfapplication/pdf4191931https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/57457/2/lee_andrade_fioba_mest_2022.pdf915d27c5ea39ebc2ed0738f969889204MD52icict/574572023-03-20 11:43:55.468oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352023-03-20T14:43:55Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false
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