Avaliação do desempenho da metodologia de imunofluorescência indireta IFI para HIV-1 frente a outros métodos de diagnóstico da infecção pelo HIV/aids
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Data de Publicação: | 2010 |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
Texto Completo: | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/33589 |
Resumo: | A Síndrome da imunodeficiência Adquirida (aids) é um grave problema mundial de Saúde Pública. Com a necessidade de se diagnosticar a infecção causada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) foi incentivado o desenvolvimento de testes dotados de elevada sensibilidade e especificidade, de baixo custo, para utilização em rotina, visando à detecção de anticorpos virais para o HIV no sangue humano. Esses testes sorológicos são usados como instrumentos para auxiliar no diagnóstico clínico, na proteção do suprimento de sangue e no monitoramento da infecção pelo HIV/aids. Bio-Manguinhos, Unidade Técnica da Fiocruz, voltada para o desenvolvimento e produção de imunobiológicos, biofármacos e reativos para diagnóstico têm estimulado o estabelecimento de plataformas tecnológicas que permitem o desenvolvimento e a incorporação de novos produtos e processos de interesse para a Saúde Pública. No presente estudo, amostras de indivíduos soropositivos para a infecção pelo HIV/aids e de doadores de sangue foram usadas na avaliação do desempenho da metodologia de imunofluorescência IFI HIV-1 Bio-Manguinhos frente a outros métodos de diagnóstico da infecção pelo HIV /aids. Dentre esses testes incluem-se um ensaio imunoenzimático comercial, um teste rápido de Bio-Manguinhos, um teste rápido confirmatório de Bio-Manguinhos ainda não registrado e um ensaio comercial de Western Blot. A reação de IFI HIV-1 Bio-Manguinhos apresentou desempenho comparável aos dos ensaios de triagem usados com sensibilidade igual a 100%, o que atende aos critérios estabelecidos pela ANVISA / MS. A reação de IFI HIV-1 Bio-Manguinhos revelou resultados mais concordantes com o ensaio de Western Blot do que com o teste rápido confirmatório de Bio-Manguinhos. Esse fato parece estar relacionado à necessidade de ajustes nos padrões de interpretação do teste rápido confirmatório. Quanto à especificidade da reação de IFI HIV-1 Bio-Manguinhos, o valor encontrado foi de 97,6%. Assim, faz-se necessário avaliar um maior número de amostras, além de realizar uma comparação mais abrangente com outros métodos confirmatórios de diagnóstico para que considerações mais precisas sobre o desempenho e eficiência desses métodos possam ser feitas. |
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Barroso, Claudia BastosBoller, Maria Aparecida AffonsoRibeiro, Pedro Paulo FerreiraSucupira, Michel Vergne FélixWerneck, Lucia Maria CorreaFerreira, José Antonio Sá2019-06-19T16:52:30Z2019-06-19T16:52:30Z2010BARROSO, Claudia Bastos. Avaliação do desempenho da metodologia de imunofluorescência indireta IFI para HIV-1 frente a outros métodos de diagnóstico da infecção pelo HIV/aids. 2010. 42 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Controle da Qualidade de Produtos, Ambientes e Serviços Vinculados à Vigilância Sanitária) - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2010.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/33589A Síndrome da imunodeficiência Adquirida (aids) é um grave problema mundial de Saúde Pública. Com a necessidade de se diagnosticar a infecção causada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) foi incentivado o desenvolvimento de testes dotados de elevada sensibilidade e especificidade, de baixo custo, para utilização em rotina, visando à detecção de anticorpos virais para o HIV no sangue humano. Esses testes sorológicos são usados como instrumentos para auxiliar no diagnóstico clínico, na proteção do suprimento de sangue e no monitoramento da infecção pelo HIV/aids. Bio-Manguinhos, Unidade Técnica da Fiocruz, voltada para o desenvolvimento e produção de imunobiológicos, biofármacos e reativos para diagnóstico têm estimulado o estabelecimento de plataformas tecnológicas que permitem o desenvolvimento e a incorporação de novos produtos e processos de interesse para a Saúde Pública. No presente estudo, amostras de indivíduos soropositivos para a infecção pelo HIV/aids e de doadores de sangue foram usadas na avaliação do desempenho da metodologia de imunofluorescência IFI HIV-1 Bio-Manguinhos frente a outros métodos de diagnóstico da infecção pelo HIV /aids. Dentre esses testes incluem-se um ensaio imunoenzimático comercial, um teste rápido de Bio-Manguinhos, um teste rápido confirmatório de Bio-Manguinhos ainda não registrado e um ensaio comercial de Western Blot. A reação de IFI HIV-1 Bio-Manguinhos apresentou desempenho comparável aos dos ensaios de triagem usados com sensibilidade igual a 100%, o que atende aos critérios estabelecidos pela ANVISA / MS. A reação de IFI HIV-1 Bio-Manguinhos revelou resultados mais concordantes com o ensaio de Western Blot do que com o teste rápido confirmatório de Bio-Manguinhos. Esse fato parece estar relacionado à necessidade de ajustes nos padrões de interpretação do teste rápido confirmatório. Quanto à especificidade da reação de IFI HIV-1 Bio-Manguinhos, o valor encontrado foi de 97,6%. Assim, faz-se necessário avaliar um maior número de amostras, além de realizar uma comparação mais abrangente com outros métodos confirmatórios de diagnóstico para que considerações mais precisas sobre o desempenho e eficiência desses métodos possam ser feitas.AIDS is a serious global problem of Public Health. With the need to diagnose HIV/aids infection it has been encouraged the development of tests with high sensitivity and specificity, low cost, for use in routine, aimed at detecting antibodies to HIV in human blood. These serological tests are used as tools to help clinical diagnosis, to protect the blood supply and monitoring of HIV / aids. Bio-Manguinhos, Fiocruz Technical Unit, focused on the development and production of immunobiological products, biopharmaceuticals and diagnostic reagents has stimulated the establishment of technology platforms that enable the development and incorporation of new products and processes of interest to Public Health. In the present study samples of individuals seropositive for HIV / aids and blood donors were used in the performance assessment of Bio - Manguinhos HIV-1 IFA over other methods of diagnosis of HIV / aids. Among these tests are included a commercial enzyme immunoassay, a Bio-Manguinhos rapid test, a Bio-Manguinhos not registered rapid confirmatory test and a commercial Western Blot. The reaction of HIV-1 IFA Bio - Manguinhos a performance comparable to that of screening tests used with sensitivity equal to 100%, which meets the criteria established by ANVISA / Ministry of Health. The Bio - Manguinhos HIV-1 IFA showed results more consistent with the Western Blot assay than with the Bio-Manguinhos confirmatory rapid test. This fact seems to be related to the need for adjustments in the interpretation patterns of confirmatory rapid test. For the specificity of Bio – Manguinhos HIV-1 IFA the value found was 97.6%. Thus, it is necessary to evaluate a larger number of samples, and conduct a more comprehensive comparison with other confirmatory diagnosis methods in order that detailed considerations on the performance and efficiency of these methods can be made.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porHIVHIVTestes SorológicosHIV-1Técnica Indireta de Imunofluorescência para AnticorpoAvaliação do desempenho da metodologia de imunofluorescência indireta IFI para HIV-1 frente a outros métodos de diagnóstico da infecção pelo HIV/aidsinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis2010Coordenação de Pós-GraduaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em SaúdeRio de Janeiro/RJCurso de Especialização em Controle da Qualidade de Produtos, Ambientes e Serviços Vinculados à Vigilância Sanitáriainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZORIGINAL30.pdfapplication/pdf518895https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/33589/1/30.pdf9db00aade7eccdb9ac6db65ec5eef7aeMD51LICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/33589/2/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD52TEXT30.pdf.txt30.pdf.txtExtracted texttext/plain93568https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/33589/3/30.pdf.txt0be9801ba27c7fc30d52bf2855d4e6b8MD53icict/335892019-06-20 16:07:38.769oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352019-06-20T19:07:38Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false |
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