Estabilidade da vacina febre amarela (atenuada): uma avaliação da potência após sua reconstituição
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Data de Publicação: | 2012 |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
Texto Completo: | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/36132 |
Resumo: | A febre amarela (FA) é uma doença viral aguda, transmitida por mosquitos vetores, que pode causar doença grave e morte. O vírus da FA é um membro da família Flaviviridae do gênero Flavivírus. No Brasil, todas as regiões já apresentaram casos da doença e o número de casos fatais tem aumentado. Até o presente, a vacinação é o meio mais eficaz para prevenir e controlar a febre amarela. A partir de 2011, o número de doses de vacina de febre amarela solicitado tanto pelo Ministério da Saúde quanto para exportação aumentou. Para garantir o suprimento da vacina febre amarela (atenuada) aos órgãos nacionais e internacionais em momentos de maior demanda, assim como aumentar a oferta e melhorar o aproveitamento de doses distribuídas, evitando o desperdício de uma vacina estável, estudos de estabilidade foram realizados visando à extensão do período da validade do produto reconstituído por um período de até 8 horas e mantido à temperatura de até 25 ºC, condição diferente da expressa pelo produtor (até 6 horas se mantidas de 2 °C a 8 °C). Os resultados obtidos sugerem uma extensão do período da validade do produto após reconstituição de 6 para 8 horas como também a recomendação opcional da temperatura de 2 ºC a 8 ºC ou ambiente controlado de 25 ºC, resultando em economia de recursos e melhor aproveitamento de milhares de doses do imunizante. |
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A partir de 2011, o número de doses de vacina de febre amarela solicitado tanto pelo Ministério da Saúde quanto para exportação aumentou. Para garantir o suprimento da vacina febre amarela (atenuada) aos órgãos nacionais e internacionais em momentos de maior demanda, assim como aumentar a oferta e melhorar o aproveitamento de doses distribuídas, evitando o desperdício de uma vacina estável, estudos de estabilidade foram realizados visando à extensão do período da validade do produto reconstituído por um período de até 8 horas e mantido à temperatura de até 25 ºC, condição diferente da expressa pelo produtor (até 6 horas se mantidas de 2 °C a 8 °C). Os resultados obtidos sugerem uma extensão do período da validade do produto após reconstituição de 6 para 8 horas como também a recomendação opcional da temperatura de 2 ºC a 8 ºC ou ambiente controlado de 25 ºC, resultando em economia de recursos e melhor aproveitamento de milhares de doses do imunizante.Yellow fever is an acute viral disease transmitted by mosquitoes, which can cause serious illness and death. The yellow fever virus is a member of the genus Flavivirus family Flaviviridae. In Brazil, all regions have had cases of the disease and the number of fatalities has increased. Until now, vaccination is the most effective means to prevent and control yellow fever. From 2011, the amount requested by both the Ministry of Health and for export increased. To guarantee supply of yellow fever vaccine (attenuated) to national and international bodies in times of high demand, as well as increase supply and improve the use of doses distributed, avoiding the loss of a stable vaccine, stability studies were performed in order to extend the period of validity of the reconstituted product for a period of up to 8 hours and kept at 25 °C, a different condition from the expressed by the producer (6 hours since kept 2°C to 8 °C). The results suggest an extension of validity p eriod of the product after reconstitution from 6 to 8 hours as well as the optional recommendation of 2 to 8 °C or controlled environment of 25 °C, resulting in sa vings of resources and better use of thousands of doses of the immunizing.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porFebre AmarelaVacinas ViraisEstabilidade de MedicamentosVigilância SanitáriaYellow FeverViral VaccinesHealth SurveillanceDrug StabilityFebre AmarelaVacinas ViraisVigilância SanitáriaEstabilidade de MedicamentosEstabilidade da vacina febre amarela (atenuada): uma avaliação da potência após sua reconstituiçãoinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis2012Coordenação de Pós GraduaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em SaúdeRio de JaneiroPrograma de Pós-Graduação em Vigilância Sanitáriainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/36132/1/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD51ORIGINALESPECIALIZAÇÃO_Danielle da Silva Almeida.pdfESPECIALIZAÇÃO_Danielle da Silva Almeida.pdfapplication/pdf377802https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/36132/2/ESPECIALIZA%c3%87%c3%83O_Danielle%20da%20Silva%20Almeida.pdf20e582ba38f65afe78fcc4a3d33f37aaMD52TEXTESPECIALIZAÇÃO_Danielle da Silva Almeida.pdf.txtESPECIALIZAÇÃO_Danielle da Silva Almeida.pdf.txtExtracted texttext/plain73598https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/36132/3/ESPECIALIZA%c3%87%c3%83O_Danielle%20da%20Silva%20Almeida.pdf.txtbe8230a1c73fb8044d63b84d86b5f48dMD53icict/361322022-03-08 21:28:23.552oai:www.arca.fiocruz.br:icict/36132Tk9URTogUExBQ0UgWU9VUiBPV04gTElDRU5TRSBIRVJFClRoaXMgc2FtcGxlIGxpY2Vuc2UgaXMgcHJvdmlkZWQgZm9yIGluZm9ybWF0aW9uYWwgcHVycG9zZXMgb25seS4KCk5PTi1FWENMVVNJVkUgRElTVFJJQlVUSU9OIExJQ0VOU0UKCkJ5IHNpZ25pbmcgYW5kIHN1Ym1pdHRpbmcgdGhpcyBsaWNlbnNlLCB5b3UgKHRoZSBhdXRob3Iocykgb3IgY29weXJpZ2h0Cm93bmVyKSBncmFudHMgdG8gRFNwYWNlIFVuaXZlcnNpdHkgKERTVSkgdGhlIG5vbi1leGNsdXNpdmUgcmlnaHQgdG8gcmVwcm9kdWNlLAp0cmFuc2xhdGUgKGFzIGRlZmluZWQgYmVsb3cpLCBhbmQvb3IgZGlzdHJpYnV0ZSB5b3VyIHN1Ym1pc3Npb24gKGluY2x1ZGluZwp0aGUgYWJzdHJhY3QpIHdvcmxkd2lkZSBpbiBwcmludCBhbmQgZWxlY3Ryb25pYyBmb3JtYXQgYW5kIGluIGFueSBtZWRpdW0sCmluY2x1ZGluZyBidXQgbm90IGxpbWl0ZWQgdG8gYXVkaW8gb3IgdmlkZW8uCgpZb3UgYWdyZWUgdGhhdCBEU1UgbWF5LCB3aXRob3V0IGNoYW5naW5nIHRoZSBjb250ZW50LCB0cmFuc2xhdGUgdGhlCnN1Ym1pc3Npb24gdG8gYW55IG1lZGl1bSBvciBmb3JtYXQgZm9yIHRoZSBwdXJwb3NlIG9mIHByZXNlcnZhdGlvbi4KCllvdSBhbHNvIGFncmVlIHRoYXQgRFNVIG1heSBrZWVwIG1vcmUgdGhhbiBvbmUgY29weSBvZiB0aGlzIHN1Ym1pc3Npb24gZm9yCnB1cnBvc2VzIG9mIHNlY3VyaXR5LCBiYWNrLXVwIGFuZCBwcmVzZXJ2YXRpb24uCgpZb3UgcmVwcmVzZW50IHRoYXQgdGhlIHN1Ym1pc3Npb24gaXMgeW91ciBvcmlnaW5hbCB3b3JrLCBhbmQgdGhhdCB5b3UgaGF2ZQp0aGUgcmlnaHQgdG8gZ3JhbnQgdGhlIHJpZ2h0cyBjb250YWluZWQgaW4gdGhpcyBsaWNlbnNlLiBZb3UgYWxzbyByZXByZXNlbnQKdGhhdCB5b3VyIHN1Ym1pc3Npb24gZG9lcyBub3QsIHRvIHRoZSBiZXN0IG9mIHlvdXIga25vd2xlZGdlLCBpbmZyaW5nZSB1cG9uCmFueW9uZSdzIGNvcHlyaWdodC4KCklmIHRoZSBzdWJtaXNzaW9uIGNvbnRhaW5zIG1hdGVyaWFsIGZvciB3aGljaCB5b3UgZG8gbm90IGhvbGQgY29weXJpZ2h0LAp5b3UgcmVwcmVzZW50IHRoYXQgeW91IGhhdmUgb2J0YWluZWQgdGhlIHVucmVzdHJpY3RlZCBwZXJtaXNzaW9uIG9mIHRoZQpjb3B5cmlnaHQgb3duZXIgdG8gZ3JhbnQgRFNVIHRoZSByaWdodHMgcmVxdWlyZWQgYnkgdGhpcyBsaWNlbnNlLCBhbmQgdGhhdApzdWNoIHRoaXJkLXBhcnR5IG93bmVkIG1hdGVyaWFsIGlzIGNsZWFybHkgaWRlbnRpZmllZCBhbmQgYWNrbm93bGVkZ2VkCndpdGhpbiB0aGUgdGV4dCBvciBjb250ZW50IG9mIHRoZSBzdWJtaXNzaW9uLgoKSUYgVEhFIFNVQk1JU1NJT04gSVMgQkFTRUQgVVBPTiBXT1JLIFRIQVQgSEFTIEJFRU4gU1BPTlNPUkVEIE9SIFNVUFBPUlRFRApCWSBBTiBBR0VOQ1kgT1IgT1JHQU5JWkFUSU9OIE9USEVSIFRIQU4gRFNVLCBZT1UgUkVQUkVTRU5UIFRIQVQgWU9VIEhBVkUKRlVMRklMTEVEIEFOWSBSSUdIVCBPRiBSRVZJRVcgT1IgT1RIRVIgT0JMSUdBVElPTlMgUkVRVUlSRUQgQlkgU1VDSApDT05UUkFDVCBPUiBBR1JFRU1FTlQuCgpEU1Ugd2lsbCBjbGVhcmx5IGlkZW50aWZ5IHlvdXIgbmFtZShzKSBhcyB0aGUgYXV0aG9yKHMpIG9yIG93bmVyKHMpIG9mIHRoZQpzdWJtaXNzaW9uLCBhbmQgd2lsbCBub3QgbWFrZSBhbnkgYWx0ZXJhdGlvbiwgb3RoZXIgdGhhbiBhcyBhbGxvd2VkIGJ5IHRoaXMKbGljZW5zZSwgdG8geW91ciBzdWJtaXNzaW9uLgo=Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352022-03-09T00:28:23Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false |
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