Avaliação das dosagens de 40mg/kg e 60 mg/kg do praziquantel quanto à segurança e aspectos da morbidade da infecção por S.mansoni em adolescentes residentes em São Lourenço da Mata, área endêmica da esquistossomose em Pernambuco

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Zani, Luciana Carvalho
Data de Publicação: 2013
Tipo de documento: Tese
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/37722
Resumo: Um ensaio clínico randomizado e duplo cego foi realizado em adolescentes para avaliar a eficácia e segurança da dosagem de 60 mg/kg de Praziquantel em comparação com a de 40 mg/kg em uma comunidade representativa da área endêmica da esquistossomose. A fibrose periportal (FP) e sua regressão, seis e doze meses após o tratamento foi avaliada pela ultrassonografia. Um total de 196 adolescentes com mais de 100 ovos por grama de fezes (opg) pelo método Kato-Katz (dois exames, duas lâminas cada) foram recrutados. A segurança foi avaliada 4h, 24h e 21 dias após o tratamento. Uma coorte de 167 indivíduos foi acompanhada pela USG. A presença/ausência de FP e os padrões de imagem (A a F) foram determinados de acordo com o protocolo da OMS (Niamey). Nos tratados com 40mg/kg de PZQ, as médias geométricas de opg foram 309,7 antes do tratamento, 1,96 após seis meses e 3,63 após doze meses; nos tratados com 60mg/kg as médias foram, respectivamente, 319,9 opg, 1,28 opg e 2,18 opg. A redução da carga parasitária foi significativamente maior no grupo de 60mg/kg. Não houve relação entre a severidade da fibrose e a intensidade da infecção. A prevalência de FP era de 46,1% antes do tratamento, 43,7% após seis meses e 34,7% após doze meses. Houve diferença na reversão da FP quanto ao sexo A proporção de meninas (37,8%) que melhoraram o padrão de fibrose ao final de um ano foi significativamente maior do que a de meninos (21,8%), (OR=2.263; IC 95:4.491-1.140). Os padrões de imagem para fibrose encontrados antes do tratamento foram: A (46,7%), B (23,9%), C (28,1%) e D (1,2%). O tratamento resultou em melhora nos padrões de fibrose doze meses depois A (60,4%), B (8,4%). A redução nos casos de FP recente (B) confirma o benefício do tratamento na prevenção das formas graves, o que ocorreu neste estudo independentemente da diferença na dosagem do PZQ. As chances de agravo da FP são maiores em adolescentes do sexo masculino. O agravamento da FP, nesta área endêmica, não está relacionado à intensidade de infecção. Independente da dosagem, os principais eventos adversos foram: dor abdominal, dor de cabeça, vômito e tonteira. Apenas esses dois últimos foram significativamente diferentes entre os grupos, sendo menos prevalentes no grupo de 40mg/kg.
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Um total de 196 adolescentes com mais de 100 ovos por grama de fezes (opg) pelo método Kato-Katz (dois exames, duas lâminas cada) foram recrutados. A segurança foi avaliada 4h, 24h e 21 dias após o tratamento. Uma coorte de 167 indivíduos foi acompanhada pela USG. A presença/ausência de FP e os padrões de imagem (A a F) foram determinados de acordo com o protocolo da OMS (Niamey). Nos tratados com 40mg/kg de PZQ, as médias geométricas de opg foram 309,7 antes do tratamento, 1,96 após seis meses e 3,63 após doze meses; nos tratados com 60mg/kg as médias foram, respectivamente, 319,9 opg, 1,28 opg e 2,18 opg. A redução da carga parasitária foi significativamente maior no grupo de 60mg/kg. Não houve relação entre a severidade da fibrose e a intensidade da infecção. A prevalência de FP era de 46,1% antes do tratamento, 43,7% após seis meses e 34,7% após doze meses. 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Apenas esses dois últimos foram significativamente diferentes entre os grupos, sendo menos prevalentes no grupo de 40mg/kg.A double blind, randomized clinical trial was carried out in adolescents to evaluate the efficacy and safety of praziquantel 60mg/kg in treatment of schistosomiasis, as compared dosage of 40mg/kg in a representative endemic area. Periportal Fibrosis (PF) and regression, six and 12 months after treatment was evaluated by ultrasonography. One hundred and ninety-six adolescents harbouring at least 100 eggs per gram of stool (epg) by Kato-Katz (two exams, two slides each) were enrolled. Safety was assessed for four hours following treatment, 24h and 21 days thereafter. A cohort of 167 subjects was followed by USG. Presence/absence of PF and image patterns (A to F) were determined as recommended by WHO protocol (Niamey). The subjects treated with PZQ 40mg/kg had 309.7 geometric mean egg before treatment, 1.96 after six months and 3.63 after 12 months; the means of subjects treated with PZQ 60mg/kg were, respectively, 319.9 epg, 1.28 epg e 2.18 epg. The reduction of worm burden was significantly higher in 60mg/kg group. There was no relation between fibrosis severity and intensity of infection. Prevalence of PF was 46.1% before treatment, 43.7% after six months and 34.7% after 12 months There was difference in PF regression as to sex. The ratio of girls (37.8%) who improved the PF pattern after one year was significantly higher than boys (21.8%), (OR=2.263; CI 95:4.491-1.140). Image patterns of fibrosis found before treatment were: A (46.7%), B (23.9%), C (28.1%) e D (1.2%). The treatment resulted in improvement in the pattern fibrosis twelve months later, A (60.4%), B (8.4%).The decrease in cases of recent FP (B) confirms treatment benefit in preventing of serious forms, which occurred in this study regardless of differences in dose of PZQ. The odds of injury in the FP are greater in male adolescents. The worsening of FP, this endemic area, is not related to the intensity of infection. Independently of dosage, the main adverse events were: abdominal pain, headache, vomiting and dizziness. Only last two were significantly different between the groups, being less prevalent in 40mg/kg group.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porEsquistossomose mansoniUltrassonografiaFribrose periportalClassificação de NiameyPraziquantelEsquistossomose MansoniUltrassonografiaFibrosePraziquantelAvaliação das dosagens de 40mg/kg e 60 mg/kg do praziquantel quanto à segurança e aspectos da morbidade da infecção por S.mansoni em adolescentes residentes em São Lourenço da Mata, área endêmica da esquistossomose em Pernambucoinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesis2013Instituto Nacional de Infectologia Evandro ChagasFundação Oswaldo CruzRio de JaneiroPrograma de Pós-Graduação em Pesquisa Clínica em Doenças Infecciosasinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/37722/1/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD51ORIGINALluciana_zani_ini_dout_2013.pdfapplication/pdf4765863https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/37722/2/luciana_zani_ini_dout_2013.pdf820924ef44237e0a516b14b6f7c046acMD52TEXTluciana_zani_ini_dout_2013.pdf.txtluciana_zani_ini_dout_2013.pdf.txtExtracted texttext/plain277646https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/37722/3/luciana_zani_ini_dout_2013.pdf.txtdc34f300c8f61aededdf5162d40dac6fMD53icict/377222019-12-10 22:28:34.661oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352019-12-11T01:28:34Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false
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