Estabilidade térmica das amostras de soros para HIV-1 em um painel sorológico de Bio-Manguinhos/FIOCRUZ

• Autor(a) principal: Guimarães, Layla Cristina Dias
• Data de Publicação: 2021
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/58222
• topic: Amostras; Ensaio de Proficiênica; Programa de Avaliação Externa da Qualidade; Sorologia; Sample; Proficiency Test; External Quality Assessment Program; Serology; Coleta de Amostras Sanguíneas; Ensaio de Proficiência Laboratorial; Avaliação de Programas e Projetos de Saúde

Ensaios de proficiência são avaliações de desempenho de participantes com critérios pré-estabelecidos e tem como base comparações Interlaboratoriais. Como parte importante para diminuição de erros em rotinas de laboratórios de hemoterapia, temos o Programa de Avaliação Externa da Qualidade AEQ – Sorologia, que encaminha painéis sorológicos para verificar o desempenho de serviços que participam desse programa. Devido a aderência do programa em nível nacional, alguns serviços participantes não recebem os painéis dentro das especificações estabelecidas no rótulo do produto, ocasionando a solicitação de envio de novas amostras. O presente estudo tem como proposta, analisar o desempenho das amostras positivas para o marcador de HIV que compõem os painéis sorológicos em diferentes faixas de temperaturas. Dentre os lotes memória dos painéis utilizados anteriormente, foram selecionadas o quantitativo de 90 amostras, sendo 60 amostras positivas para marcador HIV e 30 amostras negativas. Estas amostras foram divididas em três grupos e expostas a temperaturas prédefinidas por um período de 28 dias, com a realização das testagens feitas com intervalo de 7 dias entre elas, em kits com a metodologia de ELISA e teste rápido. Observou-se que mesmo com o tempo de exposição a altas temperaturas e sem estarem refrigeradas essas amostras mantiveram seu desempenho satisfatório nas análises para o marcador de HIV, bem como as negativas. Nenhuma amostra apresentou queda em sua Densidade Ótica - D.O, definida pelo kit utilizado na pesquisa, desta forma foi identificado a possibilidade de se propor a realização de um plano de estudo, onde seja utilizado os dados desta pesquisa para que seja feito o pedido junto aos órgãos reguladores, para alteração das temperaturas prédeterminadas nos rótulos dos kits, mitigando assim o custo com os retrabalhos de reenvios.