Reações adversas não-alérgicas à suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina: uma revisão sistemática

• Autor(a) principal: Miranda, Maria do Carmo de Castro
• Data de Publicação: 2004
• Outros Autores: Rozenfeld, Suely, Oliveira, Sérgio Pacheco de
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/12322
• topic: Benzilpenicilina; Revisão Sistemática; Benzathine Benzylpenicillin; Review; Penicilina G Benzatina; Revisão; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos

A benzilpenicilina benzatina é essencial para o tratamento de doenças infecciosas e para a prevenção de doenças cardiovasculares. Entretanto, a gravidade das reações locais, tais como necrose e abscesso, foi pouco estudada. Efetuou-se revisão sistemática da literatura sobre as reações adversas não-alérgicas provocadas pela suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina. Pesquisou-se o banco de dados MEDLINE, no período de 1966 a 2001, com as seguintes palavras chaves: penicillin G benzathine e benzylpenicillin benzathine. Como fontes complementares foram feitos contatos com os fabricantes da suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina e com as agências reguladoras internacionais na área de medicamentos. A pesquisa incluiu todos os tipos de desenho epidemiológico, artigos de revisão, comentários e cartas. Foi feita uma padronização da extração dos dados por meio de instrumento de avaliação qualitativa, elaborado para este estudo e validado por sete especialistas. Foram identificados 1.400 artigos publicados, desses, 140 foram selecionados, após aplicados os critérios de inclusão. Os referentes a relato de casos e série de casos (n= 41) foram submetidos a abordagem metodológica da revisão sistemática, identificando-se 72 casos de reações adversas não-alérgicas. Os sinais e sintomas mais frequentes foram as alterações vasculares (42,1%) e as alterações neurológicas (29,1%). As causas mais citadas para o surgimento das reações adversas não-alérgicas foram injeção acidental intra-arterial (50,6%) e inadequação do produto (31,6%). Não foram localizados ensaios clínicos sobre reações adversas. É necessária a realização de estudos epidemiológicos para avaliar a ocorrência de reações adversas não-alérgicas após o uso da suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina, sua etiopatogenia, e sua relação com as características físicas, químicas, físico-químicas e biológicas do produto e as técnicas de aplicação.