Avaliação da eficácia e segurança do uso eculizumabeem pacientes com hemoglobinúria paroxística noturna

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Zaroni, Mariella
Data de Publicação: 2018
Outros Autores: Lins, Fabiana Pereira, Silva, Everton Macêdo
Tipo de documento: Artigo de conferência
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/39063
Resumo: Trabalho apresentado no evento - II Encontro da Rede Distrital de Avaliação de Políticas e Tecnologias em Saúde (ReDAPTS) com o tema “Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para o Sistema Único de Saúde (SUS): experiências e desafios para análise econômica” – realizado nos dias 08 e 09 de novembro de 2018, no auditório interno e salas 08 e 09 da Fiocruz Brasília.
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spelling Zaroni, MariellaLins, Fabiana PereiraSilva, Everton Macêdo2020-01-08T14:14:21Z2020-01-08T14:14:21Z2018ZARONI, Mariella; LINS, Fabiana Pereira; SILVA, Everton Macêdo. Avaliação da eficácia e segurança do uso eculizumabeem pacientes com hemoglobinúria paroxística noturna. In: ENCONTRO DA REDE DISTRITAL DE AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE, 2., 2018, Brasília. Anais [...]. Brasília: Fiocruz Brasília, 2018. 7 p. Apresentação e Resumo.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/39063Trabalho apresentado no evento - II Encontro da Rede Distrital de Avaliação de Políticas e Tecnologias em Saúde (ReDAPTS) com o tema “Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para o Sistema Único de Saúde (SUS): experiências e desafios para análise econômica” – realizado nos dias 08 e 09 de novembro de 2018, no auditório interno e salas 08 e 09 da Fiocruz Brasília.Introdução O Soliris (eculizumabe) é utilizado para tratamento de adultos e crianças com um tipo de doença que afeta o sistema sanguíneo denominada Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN). Nos pacientes com HPN, os glóbulos vermelhos podem ser destruídos pela ação do complemento, o que leva a valores baixos nas contagens de glóbulos vermelhos, fadiga, dificuldade de funcionamento de diversos órgãos, dores crônicas, urina escura, falta de ar e coágulos sanguíneos. O eculizumabe pode bloquear a ação do complemento, a resposta inflamatória do organismo e a sua capacidade de atacar e destruir as próprias células sanguíneas vulneráveis. Objetivo Avaliar evidências científicas disponíveis atualmente acerca da eficácia e segurança do uso do eculizumabe em pacientes com hemoglobinúria paroxística noturna, visando simplificar e padronizar a avaliação da necessidade do uso do eculizumabe. Método A busca por evidências científicas foi realizada nas seguintes bases de dados: The Cochrane Library/Willey, Centre for Reviews and Dissemination (CRD), MEDLINE via Pubmed, EMBASE, LILACS. Os termos utilizados para construção da estratégia de busca foram “Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria”AND“Eculizumabe”. Foi priorizada a seleção de revisões sistemáticas de ensaios clínicos randomizados. A realização do estudo seguiu as diretrizes metodológicas recomendadas pelo Ministério da Saúde. Resultados A partir dos dados encontrados em uma revisão sistemática de um ensaio clínico incluído e o próprio estudo original, observou-se que o eculizumabe apresentou evidência de melhoria de qualidade de vida, mostrou uma maior proporção de pacientes independentes de transfusão, reduziu a fadiga e a saída do estudo por qualquer motivo, não afetou a ocorrência de eventos adversos, nenhum paciente morreu durante o estudo e um caso de trombose foi reportado no grupo que recebeu placebo. Em relação a eficácia e segurança há evidência limitada para o uso do eculizumabe no tratamento de pacientes com HPN, uma vez que os resultados foram baseados num estudo clínico pequeno, com elevado risco de viés. A qualidade da evidência para o eculizumabe em pacientes com HPN variou de moderada a baixa após avaliação da evidência por desfecho pelo método GRADE. Conclusão Foi identificada a necessidade de estudos clínicos bem delineados metodologicamente e bem conduzido, de forma avaliar adequadamente a eficácia e a segurança do eculizumabe para o tratamento de pacientes com HPN.Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.Instituto Hospital de Base do Distrito Federal, Brasília, DF, Brasil.porFiocruz BrasíliaHemoglobinúria / tratamento farmacológicoHemoglobinuria / /drug therapyHemoglobinúria ParoxísticaAvaliação da eficácia e segurança do uso eculizumabeem pacientes com hemoglobinúria paroxística noturnainfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/conferenceObjectinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-83074https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/39063/1/license.txtd3e717dbb24bfc607ede047f44d29a0eMD51ORIGINALMariella_Zaroni_etal.pdfMariella_Zaroni_etal.pdfApresentação 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