Avaliação e desenvolvimento de metodologia analítica de adenina em solução preservadora de bolsa de sangue

• Autor(a) principal: Fust, Anna Maria Barreto Silva
• Data de Publicação: 2009
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/35823
• topic: Bolsa de sangue; Cromatografia Líquida de Alta Eficiência; Adenina; Portaria nº 950/98; Stock Exchange of Blood; Adenine; High-Pressure Liquid Chromatography; Preservation of Blood; Decree No 950/98; Bolsas Plásticas para Preservação de Sangue; Cromatografia Líquida; Adenina

As bolsas plásticas para coleta de sangue, utilizadas para preservação do sangue humano regulamentadas pela Portaria nº 950, de 26 de novembro de 1998, podem ser de vários tipos, dependendo da solução anticoagulante e/ou preservadora. São classificadas pela ANVISA como Risco III, devido a sua complexidade e criticidade. O objetivo deste estudo foi avaliar criticamente o método da Farmacopéia Americana XXXI e o proposto na portaria 950/98 para determinação quantitativa da adenina, que é um dos componentes da solução preservadora de bolsa plástica de sangue e assim, desenvolver um novo método por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), a ser sugerido na revisão da Legislação vigente. Realizou-se um levantamento de dados dos resultados das análises nas amostras de bolsa de sangue que deram entrada no LBAIS. Utilizouse o Sistema de Gerenciamento de Amostras (SGA) do INCQS e usou-se como filtro a data de entrada das amostras, definindo-se o período de 2000 a 2007. Uma avaliação final, quanto à satisfatoriedade em relação ao ensaio de determinação do teor de adenina, justificou a investigação e a análise do impacto dos resultados no Programa de Bolsa de Sangue. O método difere do oficial por apresentar uma substituição do ácido fosfórico utilizado na fase móvel e do ácido clorídrico utilizado na solubilização da adenina, com a intenção de aumentar a vida útil da coluna cromatográfica. A metodologia foi desenvolvida no período de fevereiro de 2008 a junho de 2008 . No período utilizado para amostragem, o INCQS recebeu 279 amostras. A maior ocorrência de resultados insatisfatórios foi observada no ano de 2003 (44,4%), e o total de amostras que tiveram insatisfatoriedade quanto ao teor de adenina foram 19, resultando em um percentual de 24% do total de amostras insatisfatórias. O novo método mostrou bons resultados nos parâmetros modificados: especificidade, seletividade e reprodutibilidade, estando a caminho para futura validação.