Avaliação da qualidade microbiológica das flores e dos extratos medicinais de Cannabis sativa

• Autor(a) principal: Carmo, Juliana dos Santos
• Data de Publicação: 2019
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/40058
• topic: Cannabis; Extrato Medicinal; Análise Microbiológica; Controle de Qualidade; Vigilância Sanitária; Cannabis; Medicinal Extract; Quality Control; Microbiological Analysis; Health Surveillance; Cannabis; Extratos Vegetais; Controle de Qualidade; Análise Microbiológica; Vigilância Sanitária

Cannabis sativa L. é uma espécie herbácea que possui vários princípios ativos, sendo os mais conhecidos o Δ9-tedrahidrocannabinol (Δ9-THC) e o canabidiol (CBD). Efeitos farmacológicos são atribuídos à interação de canabinoides com receptores canabinoides distribuídos no Sistema Nervoso Central (CB1) e Periférico (CB2). No Brasil, pacientes pediátricos com epilepsia refratária estão em tratamento medicamentoso com extrato oleoso de cannabis e apresentam resposta terapêutica satisfatória. Famílias desses pacientes estão produzindo seus próprios extratos de forma artesanal, de acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), portanto, é necessário realizar o controle de qualidade desses extratos. Considerando isso, este estudo consistiu na avaliação microbiológica de um total de 78 amostras, dentre elas flores de cannabis (n = 6), extratos artesanais (n = 40) e extratos importados (n = 32), disponibilizadas ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) por meio de parceria com a Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). A avaliação microbiológica baseou-se nos limites preconizados pela 5ª edição da Farmacopeia Brasileira (2010 e 2º suplemento de 2017) para este tipo de produto. Todas as flores avaliadas apresentaram altas taxas de contaminação microbiana, 40% das amostras de extratos artesanais estavam fora dos limites recomendados pela Farmacopeia Brasileira e apenas 16% dos extratos importados apresentaram-se fora desses limites. Foram encontrados os seguintes micro-organismos: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Enterobacter cloacae, Enterobacter gergoviae, Enterobacter pyrinus, Cronobacter sakazakii, Pantoea agglomerans, Cedecea davisae, Cedecea neteri, Bacillus spp., Aspergillus spp. e Candida albicans. Os resultados mostraram que o controle microbiológico é essencial, uma vez que altas cargas microbianas podem alterar as propriedades físicas e químicas do produto e ainda caracterizar risco de infecção para os usuários. Portanto, espera-se com este estudo subsidiar estratégias de monitoramento desses produtos para minimizar os riscos, a fim de garantir a segurança e a efetividade do produto.