Access to information of regulatory approval of medicines within the framework of the right to health protection

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Mora, Freddy Arias
Data de Publicação: 2021
Outros Autores: Madrigal, Randall Madrigal
Tipo de documento: Artigo
Idioma: spa
Título da fonte: Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (Online)
Texto Completo: https://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/814
Resumo: Introduction: the right of access to administrative information is a fundamental right enshrined in the Political Constitution of Costa Rica. The information that companies present regarding safety, quality, and efficacy for the State to grant approval to market a drug in the country is necessary for a rational use of drugs. Objective: To determine if the Costa Rican population has access to the public information of the sanitary registry of a medicine. Methods: a detailed review of the national regulations related to access to public information was made and its application to the records of health records in the country. Results: According to national legislation, this information is publicly accessible, except for data on new substances. However, the Costa Rican Ministry of Health does not allow citizens to know this information, as it does not have a public database, accessible in real time, from a digital platform. Conclusion: there is a violation of the fundamental right to access administrative information by the Ministry of Health of Costa Rica.
id FIOCRUZ-3_f64a29cceab5e0cecc3ea96bde6ee283
oai_identifier_str oai:ojs.cadernos.prodisa.fiocruz.br:article/814
network_acronym_str FIOCRUZ-3
network_name_str Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (Online)
repository_id_str
spelling Access to information of regulatory approval of medicines within the framework of the right to health protectionAcceso a información de los registros sanitarios de medicamentos en el marco del derecho a la protección de la saludAcesso à informação de aprovação regulatória de medicamentos no marco do direito à proteção à saúdeAcesso à InformaçãoDireitos HumanosDireito à SaúdeAcceso a la información públicaViolaciones a los derechos HumanosDerecho a la saludAccess to public informationHuman rights abusesRight to HealthIntroduction: the right of access to administrative information is a fundamental right enshrined in the Political Constitution of Costa Rica. The information that companies present regarding safety, quality, and efficacy for the State to grant approval to market a drug in the country is necessary for a rational use of drugs. Objective: To determine if the Costa Rican population has access to the public information of the sanitary registry of a medicine. Methods: a detailed review of the national regulations related to access to public information was made and its application to the records of health records in the country. Results: According to national legislation, this information is publicly accessible, except for data on new substances. However, the Costa Rican Ministry of Health does not allow citizens to know this information, as it does not have a public database, accessible in real time, from a digital platform. Conclusion: there is a violation of the fundamental right to access administrative information by the Ministry of Health of Costa Rica.Introducción: el derecho al acceso a la información administrativa es un derecho fundamental consagrado en la Constitución Política de Costa Rica. La información que presentan las empresas respecto a seguridad, calidad y eficacia para que se otorgue la aprobación para comercializar un medicamento en el país por parte del Estado es necesaria para un uso racional de los medicamentos. Objetivo: determinar si la población costarricense tiene acceso a la información pública del registro sanitario de un medicamento. Metodología: consistió en la revisión detallada de la normativa nacional relacionada con acceso a la información pública y su aplicación para los expedientes de registros sanitarios en el país. Resultados: según la legislación nacional esta información es de acceso público, excepto algunos datos de sustancias nuevas. Sin embargo, el Ministerio de Salud de Costa Rica no permite que la ciudadanía conozca esta información, al no disponer de una base de datos pública, de acceso en tiempo real, a partir de una plataforma digital. Conclusión: existe una violación del derecho fundamental a acceder a la información administrativa por parte del Ministerio de Salud de Costa Rica.Introdução: o direito de acesso à informação administrativa é um direito fundamental consagrado na Constituição Política da Costa Rica. As informações que as empresas apresentam sobre segurança, qualidade e eficácia para que o Estado conceda a aprovação para comercialização de um medicamento no país são necessárias para o uso racional dos medicamentos. Objetivo: determinar se a população costarriquenha tem acesso às informações públicas do registro sanitário de um medicamento. Metodologia: consistiu em uma revisão detalhada das regulamentações nacionais relacionadas ao acesso à informação pública e sua aplicação aos registros dos prontuários de saúde do país. Resultados: de acordo com a legislação nacional, essa informação está acessível ao público, exceto para alguns dados sobre novas substâncias. No entanto, o Ministério da Saúde da Costa Rica não permite que os cidadãos conheçam essas informações, pois não possui um banco de dados público, acessível em tempo real, a partir de uma plataforma digital. Conclusão: há uma violação do direito fundamental de acesso à informação administrativa por parte do Ministério da Saúde da Costa Rica.Fundação Oswaldo Cruz Brasília2021-11-16info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/81410.17566/ciads.v10i4.814Iberoamerican Journal of Health Law; Vol. 10 No. 4 (2021): (OCT./DEC. 2021); 84-98Cuadernos Iberoamericanos de Derecho Sanitario; Vol. 10 Núm. 4 (2021): (OCT./DEC. 2021); 84-98Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário; v. 10 n. 4 (2021): (OUT./DEZ. 2021); 84-982358-18242317-839610.17566/ciads.v10i4reponame:Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (Online)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZspahttps://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/814/852Copyright (c) 2021 Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitáriohttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0info:eu-repo/semantics/openAccessMora, Freddy AriasMadrigal, Randall Madrigal Mora, Freddy AriasMadrigal, Randall MadrigalMora, Freddy AriasMadrigal, Randall Madrigal2023-03-08T15:01:44Zoai:ojs.cadernos.prodisa.fiocruz.br:article/814Revistahttp://www.cadernos.prodisa.fiocruz.brPUBhttp://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/oaicadernos.direitosanitario@fiocruz.br2358-18242317-8396opendoar:2023-03-08T15:01:44Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (Online) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false
dc.title.none.fl_str_mv Access to information of regulatory approval of medicines within the framework of the right to health protection
Acceso a información de los registros sanitarios de medicamentos en el marco del derecho a la protección de la salud
Acesso à informação de aprovação regulatória de medicamentos no marco do direito à proteção à saúde
title Access to information of regulatory approval of medicines within the framework of the right to health protection
spellingShingle Access to information of regulatory approval of medicines within the framework of the right to health protection
Mora, Freddy Arias
Acesso à Informação
Direitos Humanos
Direito à Saúde
Acceso a la información pública
Violaciones a los derechos Humanos
Derecho a la salud
Access to public information
Human rights abuses
Right to Health
title_short Access to information of regulatory approval of medicines within the framework of the right to health protection
title_full Access to information of regulatory approval of medicines within the framework of the right to health protection
title_fullStr Access to information of regulatory approval of medicines within the framework of the right to health protection
title_full_unstemmed Access to information of regulatory approval of medicines within the framework of the right to health protection
title_sort Access to information of regulatory approval of medicines within the framework of the right to health protection
author Mora, Freddy Arias
author_facet Mora, Freddy Arias
Madrigal, Randall Madrigal
Mora, Freddy Arias
author_role author
author2 Madrigal, Randall Madrigal
Mora, Freddy Arias
author2_role author
author
dc.contributor.author.fl_str_mv Mora, Freddy Arias
Madrigal, Randall Madrigal
Mora, Freddy Arias
Madrigal, Randall Madrigal
Mora, Freddy Arias
Madrigal, Randall Madrigal
dc.subject.por.fl_str_mv Acesso à Informação
Direitos Humanos
Direito à Saúde
Acceso a la información pública
Violaciones a los derechos Humanos
Derecho a la salud
Access to public information
Human rights abuses
Right to Health
topic Acesso à Informação
Direitos Humanos
Direito à Saúde
Acceso a la información pública
Violaciones a los derechos Humanos
Derecho a la salud
Access to public information
Human rights abuses
Right to Health
description Introduction: the right of access to administrative information is a fundamental right enshrined in the Political Constitution of Costa Rica. The information that companies present regarding safety, quality, and efficacy for the State to grant approval to market a drug in the country is necessary for a rational use of drugs. Objective: To determine if the Costa Rican population has access to the public information of the sanitary registry of a medicine. Methods: a detailed review of the national regulations related to access to public information was made and its application to the records of health records in the country. Results: According to national legislation, this information is publicly accessible, except for data on new substances. However, the Costa Rican Ministry of Health does not allow citizens to know this information, as it does not have a public database, accessible in real time, from a digital platform. Conclusion: there is a violation of the fundamental right to access administrative information by the Ministry of Health of Costa Rica.
publishDate 2021
dc.date.none.fl_str_mv 2021-11-16
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
format article
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/814
10.17566/ciads.v10i4.814
url https://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/814
identifier_str_mv 10.17566/ciads.v10i4.814
dc.language.iso.fl_str_mv spa
language spa
dc.relation.none.fl_str_mv https://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/814/852
dc.rights.driver.fl_str_mv Copyright (c) 2021 Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0
info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv Copyright (c) 2021 Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv Fundação Oswaldo Cruz Brasília
publisher.none.fl_str_mv Fundação Oswaldo Cruz Brasília
dc.source.none.fl_str_mv Iberoamerican Journal of Health Law; Vol. 10 No. 4 (2021): (OCT./DEC. 2021); 84-98
Cuadernos Iberoamericanos de Derecho Sanitario; Vol. 10 Núm. 4 (2021): (OCT./DEC. 2021); 84-98
Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário; v. 10 n. 4 (2021): (OUT./DEZ. 2021); 84-98
2358-1824
2317-8396
10.17566/ciads.v10i4
reponame:Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (Online)
instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
instacron:FIOCRUZ
instname_str Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
instacron_str FIOCRUZ
institution FIOCRUZ
reponame_str Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (Online)
collection Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (Online)
repository.name.fl_str_mv Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (Online) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
repository.mail.fl_str_mv cadernos.direitosanitario@fiocruz.br
_version_ 1798942496379633664

Registros relacionados