Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Rodrigues, Paula Wanderley
Data de Publicação: 2020
Outros Autores: Dufloth, Simone Cristina, Caldeira, Marcos Guilherme Nunes
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da Fundação João Pinheiro
Texto Completo: http://repositorio.fjp.mg.gov.br/handle/123456789/3433
Resumo: O gerenciamento de risco emerge como um modelo de gestão na área de saúde pública que visa o melhor uso dos recursos com a garantia da qualidade dos serviços. O presente trabalho analisou os principais indicativos de impacto da adoção do modelo de gerenciamento de risco implementado pela Vigilância Sanitária de Minas Gerais em indústrias farmacêuticas do segmento de medicamentos e insumos farmacêuticos. O estudo caracterizou-se de levantamento bibliográfico, documental e de campo, com questionários direcionados a representantes das indústrias farmacêuticas produtoras de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFA) de Minas Gerais, submetidas a fiscalização da Visa, e de entrevistas semiestruturadas com responsáveis técnicos de 4 indústrias de medicamentos localizadas na Região Metropolitana de Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, e com 2 gestores e inspetores do corpo técnico da Vigilância Sanitária de Minas Gerais, além de observação participante com o intuito de melhor compreender os fluxos internos da rotina de trabalho da Visa Estadual. A pesquisa evidenciou indícios e percepções positivas em relação ao modelo de gerenciamento de risco adotado pela Vigilância Sanitária em indústrias farmacêuticas, de forma que apurou indicativos de impacto favoráveis tanto para o governo quanto para as empresas em questão.
id FJP-2_8cf17cf34c590fc09050d90c1ad01369
oai_identifier_str oai:repositorio.fjp.mg.gov.br:123456789/3433
network_acronym_str FJP-2
network_name_str Repositório Institucional da Fundação João Pinheiro
repository_id_str
spelling 2022-02-01T16:45:47Z2022-02-01T16:45:47Z2020DUFLOTH, S. C.; RODRIGUES, P.; CALDEIRA, M. G. N. Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais. Revista de Gestão do Sistema de Saúde,São Paulo, v. 9, n. 1, p. 94-118, jan./abr. 2020. 2316-3712http://repositorio.fjp.mg.gov.br/handle/123456789/343310.5585/rgss.v9i1.14769O gerenciamento de risco emerge como um modelo de gestão na área de saúde pública que visa o melhor uso dos recursos com a garantia da qualidade dos serviços. O presente trabalho analisou os principais indicativos de impacto da adoção do modelo de gerenciamento de risco implementado pela Vigilância Sanitária de Minas Gerais em indústrias farmacêuticas do segmento de medicamentos e insumos farmacêuticos. O estudo caracterizou-se de levantamento bibliográfico, documental e de campo, com questionários direcionados a representantes das indústrias farmacêuticas produtoras de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFA) de Minas Gerais, submetidas a fiscalização da Visa, e de entrevistas semiestruturadas com responsáveis técnicos de 4 indústrias de medicamentos localizadas na Região Metropolitana de Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, e com 2 gestores e inspetores do corpo técnico da Vigilância Sanitária de Minas Gerais, além de observação participante com o intuito de melhor compreender os fluxos internos da rotina de trabalho da Visa Estadual. A pesquisa evidenciou indícios e percepções positivas em relação ao modelo de gerenciamento de risco adotado pela Vigilância Sanitária em indústrias farmacêuticas, de forma que apurou indicativos de impacto favoráveis tanto para o governo quanto para as empresas em questão.Risk management emerges as a management model in the public health area that aims at the best use of resources while ensuring the quality of services. This paper analyzes the main indications of the impact of adopting the risk management model implemented by the Sanitary Surveillance of Minas Gerais in pharmaceutical industries of the pharmaceuticals and active pharmaceutical ingredients segment. The study was characterized through bibliographic, documentary and field survey with questionnaires directed to representatives of the pharmaceutical industries producing pharmaceuticals and active pharmaceutical ingredients (API) of Minas Gerais, subjected to Visa supervision and semi-structured interviews with technical leaders of 4 drug industries located in the Belo Horizonte Metropolitan Region, Minas Gerais, Brasil, and with 2 managers and inspectors of the technical staff of the Minas Gerais Sanitary Surveillance, and participant observation in order to better understand the internal flows of the work routine of the State Visa. The research showed evidence and positive perceptions regarding the risk management model adopted by the Health Surveillance in pharmaceutical industries, and found indicative of favorable impact for both the government and the companies in question.Governo e PolíticaFundação João PinheiroFundação João PinheiroFundação João PinheiroGerenciamento de riscoRisco sanitárioInspeções sanitáriasModelo de gestãoRisk managementHealth riskHealth inspectionsManagement modelGerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas GeraisRisk management in sanitary inspections of pharmaceutical industries: main impact's indications of the model adopted in Minas Geraisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/articleRodrigues, Paula WanderleyDufloth, Simone CristinaCaldeira, Marcos Guilherme Nunesporreponame:Repositório Institucional da Fundação João Pinheiroinstname:Fundação João Pinheiro (FJP)instacron:FJPinfo:eu-repo/semantics/openAccessTHUMBNAILGerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas.pdf.jpgGerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg6093http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/0150e2df-74fd-4a77-a3c2-acb3358c3d01/downloadd26ccde710c3f55b5e6c5efc88d07d07MD510ORIGINALGerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas.pdfGerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas.pdfapplication/pdf679070http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/8ac55ed1-6930-4a5e-9dfd-485ed66caea0/download5b4657da1dfbe7a3be263c8f4e1a35d1MD51CC-LICENSElicense_urllicense_urltext/plain; charset=utf-849http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/4208c029-d26e-476f-8fc2-cc123432aab3/download924993ce0b3ba389f79f32a1b2735415MD52license_textlicense_texttext/html; charset=utf-80http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/1df5bc37-90d5-43e6-9c97-43b6dc960956/downloadd41d8cd98f00b204e9800998ecf8427eMD53license_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-80http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/b7a742bc-537a-4cf7-87f9-75c03bbbb68e/downloadd41d8cd98f00b204e9800998ecf8427eMD54LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81570http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/495c7652-7e4e-481d-835d-e8934995e741/download399935990642117892180e188e2a8087MD55TEXTGerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas.pdf.txtGerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas.pdf.txtExtracted texttext/plain80876http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/cb9930eb-b222-4937-857c-e90504234da7/download38fdf822e7a2dbcf4dd397e83d4ca653MD59123456789/34332024-03-27 15:40:38.28open.accessoai:repositorio.fjp.mg.gov.br:123456789/3433http://repositorio.fjp.mg.gov.brRepositório InstitucionalPUBhttp://www.repositorio.fjp.mg.gov.br/oai/requestopendoar:2024-03-27T18:40:38Repositório Institucional da Fundação João Pinheiro - Fundação João Pinheiro (FJP)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
dc.title.pt_BR.fl_str_mv Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais
dc.title.alternative.pt_BR.fl_str_mv Risk management in sanitary inspections of pharmaceutical industries: main impact's indications of the model adopted in Minas Gerais
title Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais
spellingShingle Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais
Rodrigues, Paula Wanderley
Gerenciamento de risco
Risco sanitário
Inspeções sanitárias
Modelo de gestão
Risk management
Health risk
Health inspections
Management model
title_short Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais
title_full Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais
title_fullStr Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais
title_full_unstemmed Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais
title_sort Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais
author Rodrigues, Paula Wanderley
author_facet Rodrigues, Paula Wanderley
Dufloth, Simone Cristina
Caldeira, Marcos Guilherme Nunes
author_role author
author2 Dufloth, Simone Cristina
Caldeira, Marcos Guilherme Nunes
author2_role author
author
dc.contributor.author.fl_str_mv Rodrigues, Paula Wanderley
Dufloth, Simone Cristina
Caldeira, Marcos Guilherme Nunes
dc.subject.other.pt_BR.fl_str_mv Gerenciamento de risco
Risco sanitário
Inspeções sanitárias
Modelo de gestão
topic Gerenciamento de risco
Risco sanitário
Inspeções sanitárias
Modelo de gestão
Risk management
Health risk
Health inspections
Management model
dc.subject.en.pt_BR.fl_str_mv Risk management
Health risk
Health inspections
Management model
description O gerenciamento de risco emerge como um modelo de gestão na área de saúde pública que visa o melhor uso dos recursos com a garantia da qualidade dos serviços. O presente trabalho analisou os principais indicativos de impacto da adoção do modelo de gerenciamento de risco implementado pela Vigilância Sanitária de Minas Gerais em indústrias farmacêuticas do segmento de medicamentos e insumos farmacêuticos. O estudo caracterizou-se de levantamento bibliográfico, documental e de campo, com questionários direcionados a representantes das indústrias farmacêuticas produtoras de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFA) de Minas Gerais, submetidas a fiscalização da Visa, e de entrevistas semiestruturadas com responsáveis técnicos de 4 indústrias de medicamentos localizadas na Região Metropolitana de Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, e com 2 gestores e inspetores do corpo técnico da Vigilância Sanitária de Minas Gerais, além de observação participante com o intuito de melhor compreender os fluxos internos da rotina de trabalho da Visa Estadual. A pesquisa evidenciou indícios e percepções positivas em relação ao modelo de gerenciamento de risco adotado pela Vigilância Sanitária em indústrias farmacêuticas, de forma que apurou indicativos de impacto favoráveis tanto para o governo quanto para as empresas em questão.
publishDate 2020
dc.date.issued.fl_str_mv 2020
dc.date.accessioned.fl_str_mv 2022-02-01T16:45:47Z
dc.date.available.fl_str_mv 2022-02-01T16:45:47Z
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
format article
status_str publishedVersion
dc.identifier.citation.fl_str_mv DUFLOTH, S. C.; RODRIGUES, P.; CALDEIRA, M. G. N. Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais. Revista de Gestão do Sistema de Saúde,São Paulo, v. 9, n. 1, p. 94-118, jan./abr. 2020.
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://repositorio.fjp.mg.gov.br/handle/123456789/3433
dc.identifier.issn.pt_BR.fl_str_mv 2316-3712
dc.identifier.doi.pt_BR.fl_str_mv 10.5585/rgss.v9i1.14769
identifier_str_mv DUFLOTH, S. C.; RODRIGUES, P.; CALDEIRA, M. G. N. Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais. Revista de Gestão do Sistema de Saúde,São Paulo, v. 9, n. 1, p. 94-118, jan./abr. 2020.
2316-3712
10.5585/rgss.v9i1.14769
url http://repositorio.fjp.mg.gov.br/handle/123456789/3433
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Institucional da Fundação João Pinheiro
instname:Fundação João Pinheiro (FJP)
instacron:FJP
instname_str Fundação João Pinheiro (FJP)
instacron_str FJP
institution FJP
reponame_str Repositório Institucional da Fundação João Pinheiro
collection Repositório Institucional da Fundação João Pinheiro
bitstream.url.fl_str_mv http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/0150e2df-74fd-4a77-a3c2-acb3358c3d01/download
http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/8ac55ed1-6930-4a5e-9dfd-485ed66caea0/download
http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/4208c029-d26e-476f-8fc2-cc123432aab3/download
http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/1df5bc37-90d5-43e6-9c97-43b6dc960956/download
http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/b7a742bc-537a-4cf7-87f9-75c03bbbb68e/download
http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/495c7652-7e4e-481d-835d-e8934995e741/download
http://repositorio.fjp.mg.gov.br/bitstreams/cb9930eb-b222-4937-857c-e90504234da7/download
bitstream.checksum.fl_str_mv d26ccde710c3f55b5e6c5efc88d07d07
5b4657da1dfbe7a3be263c8f4e1a35d1
924993ce0b3ba389f79f32a1b2735415
d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e
d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e
399935990642117892180e188e2a8087
38fdf822e7a2dbcf4dd397e83d4ca653
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositório Institucional da Fundação João Pinheiro - Fundação João Pinheiro (FJP)
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1813649289844359168