Motivational to Weight Loss version 1 (MWL v.1): Protocol for a feasibility single-arm, open-label clinical trial of a motivational interviewing, stages and processes of change-based intervention for weight loss in adults
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Data de Publicação: | 2024 |
Outros Autores: | , , |
Tipo de documento: | Artigo |
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Título da fonte: | Revista brasileira de obesidade, nutrição e emagrecimento |
Texto Completo: | https://www.rbone.com.br/index.php/rbone/article/view/2400 |
Resumo: | Introduction: This pilot study will determine the recruitment feasibility, retention, and adhesion for a motivational interviewing program for weight loss. Materials and Methods: The single-arm pilot study will be a feasibility study of the Motivation to Lose Weight version 1 (MLW v.1). The study includes presential and online sessions. Participants will be recruited through advertisements on social media and selected according to the inclusion criteria. Participants will receive 8 sessions of approximately 30-45 minutes of motivational interviewing (MI) according to the processes of change in weight loss, as measured by the S-Weight scale. The results will be evaluated at the beginning and the end of the program, which will last 8 weeks. The primary outcome of the study is feasibility. The intervention will be feasible if adherence to the proposed activities in the sessions is greater than 70%, we can recruit 10 patients within 8 weeks, the proportion of interested people and registered participants is greater than 30%, and more than 75% of participants attend the final study visit. The secondary outcome is weight loss, fat mass percentage, muscle mass, waist and hip measurements, and the scores of behavioral scales. Ethics and discussion: This intervention aims to increase the participant's confidence level to implement actions that lead to the progression of behavior and, consequently, the action and maintenance of the lost weight. This study was approved by the Research Ethics Committee (REC) of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) under number 20220209 CAAE 59573622300005327. |
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Motivational to Weight Loss version 1 (MWL v.1): Protocol for a feasibility single-arm, open-label clinical trial of a motivational interviewing, stages and processes of change-based intervention for weight loss in adultsMotivación para la pérdida de peso: Protocolo de intervención para la pérdida de peso en adultos basado en Entrevista Motivacional y Modelo Transteórico de cambio de conducta. Estudio de viabilidad para un ensayo clínico abierto de un solo grupoMotivazione per la perdita di peso: protocollo di intervento per la perdita di peso negli adulti basato sull'intervista motivazionale e sul modello transteorico del cambiamento comportamentale. Studio di fattibilità per uno studio clinico in aperto a bracMotivação para perda de peso: Protocolo de Intervenção para perda de peso em adultos baseado em Entrevista Motivacional e Modelo Transteórico da mudança de comportamento. Estudo de viabilidade para um ensaio clínico aberto de braço único: Motivação para perda de peso: Protocolo de Intervenção para perda de peso em adultos baseado em Entrevista Motivacional e Modelo Transteórico da mudança de comportamento. Estudo de viabilidade para um ensaio clínico aberto de braço únicoObesityTranstheoretical ModelStage of ChangeChange talkMotivational InterviewingObesidadModelo transteóricoEtapa de cambioHablar de cambioEntrevista MotivacionalObesitàModello transteoricoFase di cambiamentoCambia discorsoIntervista motivazionaleObesidadeModelo transteóricoEstágio de MudançaConversa de MudançaEntrevista MotivacionalObesidadeModelo transteóricoEstágio de mudançaConversa de mudançaEntrevista motivacionalIntroduction: This pilot study will determine the recruitment feasibility, retention, and adhesion for a motivational interviewing program for weight loss. Materials and Methods: The single-arm pilot study will be a feasibility study of the Motivation to Lose Weight version 1 (MLW v.1). The study includes presential and online sessions. Participants will be recruited through advertisements on social media and selected according to the inclusion criteria. Participants will receive 8 sessions of approximately 30-45 minutes of motivational interviewing (MI) according to the processes of change in weight loss, as measured by the S-Weight scale. The results will be evaluated at the beginning and the end of the program, which will last 8 weeks. The primary outcome of the study is feasibility. The intervention will be feasible if adherence to the proposed activities in the sessions is greater than 70%, we can recruit 10 patients within 8 weeks, the proportion of interested people and registered participants is greater than 30%, and more than 75% of participants attend the final study visit. The secondary outcome is weight loss, fat mass percentage, muscle mass, waist and hip measurements, and the scores of behavioral scales. Ethics and discussion: This intervention aims to increase the participant's confidence level to implement actions that lead to the progression of behavior and, consequently, the action and maintenance of the lost weight. This study was approved by the Research Ethics Committee (REC) of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) under number 20220209 CAAE 59573622300005327.Introducción y objetivo: Determinar la viabilidad de reclutamiento, retención y adherencia a un programa de entrevistas motivacionales para la pérdida de peso en adultos. Materiales y Métodos: El estudio incluye sesiones presenciales y online. Los participantes serán reclutados a través de anuncios en las redes sociales y seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión. Los participantes recibirán 8 sesiones de aproximadamente 30-45 minutos de entrevista motivacional de acuerdo con los procesos de cambio de pérdida de peso, medidos por la escala S-Weight. Los resultados serán evaluados al inicio y al final del programa, que tendrá una duración de 8 semanas. El principal resultado del estudio es la viabilidad. La intervención será viable si la adherencia a las actividades propuestas en las sesiones es superior al 70%, logramos reclutar 10 pacientes en 8 semanas, si la proporción de participantes interesados y registrados es superior al 30% y más del 75% de Los participantes asisten a la visita final de estudio. El resultado secundario es la pérdida de peso, el porcentaje de masa grasa, masa muscular, medidas de cintura y cadera y puntuaciones de escalas de comportamiento. Ética y discusión: Esta intervención tiene como objetivo aumentar el nivel de confianza del participante para implementar acciones que conduzcan a la progresión de la conducta y, en consecuencia, a la acción y mantenimiento del peso perdido. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación (CEP) del Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) con el número 20220209 CAAE 59573622300005327.Introduzione e obiettivo: determinare la fattibilità del reclutamento, del mantenimento e dell'adesione a un programma di colloqui motivazionali per la perdita di peso negli adulti. Materiali e metodi: lo studio include sessioni di persona e online. I partecipanti verranno reclutati tramite annunci sui social media e selezionati in base ai criteri di inclusione. I partecipanti riceveranno 8 sessioni di circa 30-45 minuti di colloqui motivazionali secondo i processi di cambiamento del dimagrimento, misurati mediante la scala S-Weight. I risultati verranno valutati all'inizio e alla fine del programma, che durerà 8 settimane. Il risultato principale dello studio è la fattibilità. L’intervento sarà fattibile se l’adesione alle attività proposte nelle sessioni sarà superiore al 70%, siamo in grado di reclutare 10 pazienti in 8 settimane, se la proporzione dei partecipanti interessati e registrati sarà superiore al 30% e superiore al 75% dei partecipanti i partecipanti partecipano alla visita finale di studio. Il risultato secondario è la perdita di peso, la percentuale di massa grassa, la massa muscolare, le misurazioni della vita e dei fianchi e i punteggi della scala comportamentale. Etica e discussione: questo intervento mira ad aumentare il livello di fiducia del partecipante nell'attuazione di azioni che portano alla progressione del comportamento e, di conseguenza, all'azione e al mantenimento del peso perso. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca (CEP) dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) con il numero 20220209 CAAE 59573622300005327.Introdução e Objetivo: Determinar a viabilidade de recrutamento, retenção e adesão para um programa de entrevista motivacional para perda de peso em adultos. Materiais e Métodos: O estudo inclui sessões presenciais e online. Os participantes serão recrutados por meio de anúncios nas redes sociais e selecionados de acordo com os critérios de inclusão. Os participantes receberão 8 sessões de aproximadamente 30-45 minutos de entrevista motivacional de acordo com os processos de mudança na perda de peso, medidos pela escala S-Weight. Os resultados serão avaliados no início e no final do programa, que terá duração de 8 semanas. O principal resultado do estudo é a viabilidade. A intervenção será viável se a adesão às atividades propostas nas sessões for superior a 70%, conseguirmos recrutar 10 pacientes em 8 semanas, se a proporção de interessados e participantes inscritos for superior a 30% e mais de 75% dos participantes comparecer à visita final de estudo. O resultado secundário é a perda de peso, percentual de massa gorda, massa muscular, medidas de cintura e quadril e os escores de escalas comportamentais. Ética e discussão: Esta intervenção visa aumentar o nível de confiança do participante para implementar ações que levem à progressão do comportamento e, consequentemente, à ação e manutenção do peso perdido. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) sob o número 20220209 CAAE 59573622300005327.Introdução e Objetivo: Determinar a viabilidade de recrutamento, retenção e adesão para um programa de entrevista motivacional para perda de peso em adultos. Materiais e Métodos: O estudo inclui sessões presenciais e online. Os participantes serão recrutados por meio de anúncios nas redes sociais e selecionados de acordo com os critérios de inclusão. Os participantes receberão 8 sessões de aproximadamente 30-45 minutos de entrevista motivacional de acordo com os processos de mudança na perda de peso, medidos pela escala S-Weight. Os resultados serão avaliados no início e no final do programa, que terá duração de 8 semanas. O principal resultado do estudo é a viabilidade. A intervenção será viável se a adesão às atividades propostas nas sessões for superior a 70%, conseguirmos recrutar 10 pacientes em 8 semanas, se a proporção de interessados e participantes inscritos for superior a 30% e mais de 75% dos participantes comparecer à visita final de estudo. O resultado secundário é a perda de peso, percentual de massa gorda, massa muscular, medidas de cintura e quadril e os escores de escalas comportamentais. Ética e discussão: Esta intervenção visa aumentar o nível de confiança do participante para implementar ações que levem à progressão do comportamento e, consequentemente, à ação e manutenção do peso perdido. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) sob o número 20220209 CAAE 59573622300005327.IBPEFEX2024-02-24info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://www.rbone.com.br/index.php/rbone/article/view/2400Brazilian Journal of Obesity, Nutrition and Weight Loss; Vol. 18 No. 113 (2024); 355-369Revista Brasileña de Obesidad, Nutrición y Pérdida de Peso; Vol. 18 Núm. 113 (2024); 355-369Giornale brasiliano di obesità, nutrizione e perdita di peso; V. 18 N. 113 (2024); 355-369RBONE - Revista Brasileira de Obesidade, Nutrição e Emagrecimento; v. 18 n. 113 (2024); 355-369Revista Brasileira de Obesidade, Nutrição e Emagrecimento; v. 18 n. 113 (2024); 355-3691981-9919reponame:Revista brasileira de obesidade, nutrição e emagrecimentoinstname:Instituto Brasileiro de Ensino e Pesquisa em Fisiologia do Exercício (IBPEFEX)instacron:IBPEFEXporhttps://www.rbone.com.br/index.php/rbone/article/view/2400/1439Copyright (c) 2024 Quênia de Carvalho, Paola Rampelotto Ziani, Adriane Ribeiro Rosa, Jeferson Ferraz Goulartehttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0info:eu-repo/semantics/openAccessCarvalho, Quênia deZiani, Paola RampelottoRosa, Adriane RibeiroGoularte, Jeferson Ferraz2024-03-01T01:18:24Zoai:ojs.www.rbone.com.br:article/2400Revistahttp://www.rbone.com.br/index.php/rboneONGhttp://www.rbone.com.br/index.php/rbone/oaifrancisco@ibpefex.com.br||ac-navarro@uol.com.br||francisconunesnavarro@gmail.com1981-99191981-9919opendoar:2024-03-01T01:18:24Revista brasileira de obesidade, nutrição e emagrecimento - Instituto Brasileiro de Ensino e Pesquisa em Fisiologia do Exercício (IBPEFEX)false |
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