Desenvolvimento de um modelo de cela para processamento de radiofarmacos injetaveis

• Autor(a) principal: CAMPOS, FABIO E. de
• Data de Publicação: 2010
• Tipo de documento: Dissertação
• Título da fonte: Repositório Institucional do IPEN
• Texto Completo: http://repositorio.ipen.br/handle/123456789/9511
• topic: radiopharmaceuticals; isotope production; hot cells; air quality; clean rooms; ventilation; contamination; occupational safety; radiation protection; safety standards

Para que sejam atendidos os requisitos normativos e reguladores dentro dos padr??es nacionais e internacionais que tratam das condi????es inerentes ?? produ????o-processamento de materiais sens??veis ?? contamina????o, tais como medicamentos injet??veis, um ambiente com atmosfera controlada deve ser criado. Tratando-se de materiais que t??m aplica????o medicinal, atrav??s de procedimentos espec??ficos, mas que tamb??m apresentam em suas constitui????es agentes t??xicos, radioativos e periculosos, o ambiente deve assegurar que estes materiais, que em alguns casos possuem ainda caracter??stica de serem vol??teis, n??o escapem para meio ambiente, sem que isto ocorra de uma maneira seletiva e segura, totalmente controlada. A condi????o de trabalho neste caso, recomendada pelas normas nacionais e internacionais vigentes, refere-se a uma atmosfera negativa em rela????o aos ambientes adjacentes. Apesar de a literatura estar amplamente provida de tecnologias referentes ao dimensionamento de sistemas, baseados em normas que determinam claramente os requisitos necess??rios, verifica-se a necessidade de desenvolver um ambiente controlado para produ????o de radiof??rmacos, compatibilizando o conceito de ??rea limpa aos requisitos de seguran??a para manipula????o de fontes radioativas abertas. Neste trabalho, dispositivos foram criados, m??todos e procedimentos estabelecidos, com objetivo de possibilitar classifica????es diferentes do ar no interior da cela, sem barreiras f??sicas na ??rea de trabalho, estabelecendo uma condi????o ergon??mica, flex??vel e pr??tica, refletindo em maior produtividade. O projeto resultou na cria????o de um ambiente totalmente favor??vel ao pronto atendimento dos requisitos normativos, composto de uma c??mara de passagem respons??vel pela entrada e sa??da de material, sem que condi????es internas ao micro-ambiente fossem comprometidas. A estanqueidade da cela foi obtida utilizando-se portas dotadas de sistema eficiente de veda????o atrav??s de juntas ativas e intertravamentos. Manipuladores tipo pin??a asseguraram as opera????es de maneira ergon??mica e segura, sem comprometer a estanqueidade e classifica????o do ambiente com graus de limpeza A e B. Para isso, utilizou-se um eficiente sistema de ventila????o/ exaust??o, dotado de filtros e dispositivos especiais desenvolvidos com exclusividade para que as condi????es impostas ao micro ambiente fossem estabelecidas a contento. Todos os par??metros de funcionamento da cela foram avaliados atrav??s do planejamento de ensaios espec??ficos. Os resultados dos ensaios demonstraram o atendimento aos crit??rios estabelecidos, indicando o potencial do projeto para o desenvolvimento de uma cela de produ????o de radiof??rmacos.