Desenvolvimento de procedimentos e metodologia de controle para aplica????o de boas pr??ticas de fabrica????o (BPF) na irradia????o de sangue humano

• Autor(a) principal: BOGHI, CLAUDIO
• Data de Publicação: 2008
• Tipo de documento: Dissertação
• Título da fonte: Repositório Institucional do IPEN
• Texto Completo: http://repositorio.ipen.br/handle/123456789/11603
• topic: blood; management; host; leukocytes; radiation sources; irradiation procedures; gamma radiation; thermoluminescent dosemeters

A irradia????o do sangue humano ?? usada para evitar a TA-DECH (\"transfus??o associada a doen??a do enxerto contra hospedeiro\"), um raro mas devastador efeito adverso dos leuc??citos presentes em componentes de sangue de doadores. Normalmente esta pr??tica de irradia????o ?? executada para a elimina????o f??sica de leuc??citos. A implementa????o de procedimentos permitir?? que a dose apropriada, dentro de uma faixa de 25 Gy a 50 Gy, seja absorvida pelas bolsas de sangue coletadas em um banco de sangue. Os estudos para estabelecer os procedimentos de BPF (Boas Pr??ticas de Fabrica????o) foram desenvolvidos baseados na norma ISO 11137 Esteriliza????o de produtos m??dicos Requisitos para valida????o e controle de rotina Esteriliza????o por radia????o. Dois sistemas dosim??tricos foram usados para o mapeamento de dose durante os estudos da qualifica????o do irradiador, carregamento de produto, valida????o de processo de irradia????o e auditoria. O dos??metro CaSO4:Dy apresentou dificuldades em rela????o ?? incerteza na medi????o da dose, estabilidade, rastreabilidade e calibra????o. Os dos??metros PMMA e Gafchromic mostraram uma melhor performance e foram adotados para estudos de qualifica????o de irradiadores necess??rios para a implanta????o de BPF. Os testes de irradia????o foram realizados em um irradiador Gammacell 220. Os procedimentos desenvolvidos podem ser adaptados para diferentes tipos de irradiadores gama, permitindo a implanta????o de um programa de garantia da qualidade e BPF para irradia????o de sangue.