Estudo da influ??ncia da atividade radioativa presente no gerador de sup(99)Mo/sup(99m)Tc na esterilidade do produto terminado

• Autor(a) principal: FUKUMORI, NEUZA T.O.
• Data de Publicação: 2015
• Tipo de documento: Tese
• Título da fonte: Repositório Institucional do IPEN
• Texto Completo: http://repositorio.ipen.br/handle/123456789/23891
• topic: radiopharmaceuticals; molybdenum 99; technetium 99; radioisotope generators; ionizing radiations; radiation effects; sterility; sterilization; microorganisms

No processo de fabrica????o do gerador de 99Mo/99mTc ?? fundamental, n??o s?? evitar a introdu????o de contaminantes microbianos, como tamb??m avaliar o efeito que a atividade radioativa pode provocar em microrganismos. Os objetivos deste trabalho foram: estudar os processos de esteriliza????o por radia????o gama (60Co) dos acess??rios e da coluna de alumina (Al2O3) que comp??em o sistema do gerador de 99Mo/99mTc, e avaliar a efic??cia da radia????o gama na morte de microrganismos em geradores de 99Mo/99mTc na m??nima (9,25 GBq) e na m??xima (74 GBq) atividade radioativa. Acess??rios do gerador foram irradiados com doses absorvidas de 15, 25 e 50 kGy e as colunas de alumina com 10, 15, 25 e 50 kGy. A alumina das colunas irradiadas foi avaliada por an??lise combinada de microscopia eletr??nica de varredura (MEV) e an??lise elementar por espectroscopia de energia dispersiva (EDS), e difra????o de raios X. O Teflon® foi avaliado por termogravimetria (TGA) e calorimetria explorat??ria diferencial (DSC). C??lculos dosim??tricos foram realizados para o alvo de maior dose na coluna do gerador de 9,25 GBq e 74 GBq. Suspens??es quantificadas de B. subtilis e esporos de B. pumilus foram inoculadas em colunas irradiadas a 25 kGy e observou-se que a coluna de alumina representou uma barreira f??sica para a contamina????o do eluato, pois a recupera????o microbiana foi reduzida. Verificou-se que o B. subtilis na forma vegetativa mostrou menor afinidade pela alumina em rela????o aos esporos de B. pumilus. A recupera????o microbiana foi menor no gerador com atividade radioativa em rela????o ao gerador sem radioatividade. Foi desenvolvido um indicador biol??gico de esporos de B. pumilus que consistiu em uma tira de alum??nio com s??lica gel colocado externamente ?? coluna e as quantidades recuperadas tanto no gerador de 9,25 GBq quanto no de 74 GBq mostraram redu????o na viabilidade. O uso de filtros Sep-Pak® e 0,22 μm no sistema do gerador mostrou efici??ncia na reten????o de 4,9 x 106 UFC de B. subtilis, garantindo a esterilidade do produto terminado.