Boas práticas de fabricação relacionadas às atividades de qualificação e validação na indústria farmacêutica

• Autor(a) principal: TAVARES, Laira Vilma
• Data de Publicação: 2022
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Scientia – Repositório Institucional
• Texto Completo: https://repositorio.pgsscogna.com.br//handle/123456789/62028
• topic: Qualidade; Qualificação; Validação; Boas Práticas de Fabricação; Indústria Farmacêutica

A busca pela informação, evolução e qualidade é algo intrínseco às atividades humanas e, no setor dos medicamentos, não poderia ser diferente. Assegurar a qualidade de um produto farmacêutico quer dizer garantir a conformidade de todas as etapas de fabricação, ao longo de todo o seu ciclo de vida, assegurando qualificação dos equipamentos e instalações e validação dos processos. Através disso muito se discute atualmente sobre o assunto, o que leva ao questionamento: qual a importância das atividades de qualificação e validação para o cumprimento das boas práticas de fabricação na produção de medicamentos? Desse modo, a pesquisa foi realizada em formato de revisão bibliográfica, baseada na compilação e seleção de dados já consolidados e confiáveis de publicação nacional, embasada em material disponibilizado entre os anos de 2000 a 2022 em livros, artigos científicos, resoluções, guias, normas, editoriais, monografias, e sites com conteúdo sobre o assunto e o presente trabalho foi desenvolvido com o objetivo de apresentar um estudo das Boas Práticas de Fabricação (BPF) na Indústria Farmacêutica relacionando-a as atividades de Qualificação e Validação e descrever as etapas, princípios e métodos da qualificação de equipamentos e validação de processos trazendo em uma abordagem geral, uma análise dos conceitos propostos pela resolução, considerando as normativas e tecnologias.