Desafios e impactos da qualificação térmica como parte do controle de qualidade

• Autor(a) principal: LISBOA, Thiago José Bazhuni
• Data de Publicação: 2021
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Scientia – Repositório Institucional
• Texto Completo: https://repositorio.pgsskroton.com//handle/123456789/42085
• topic: Controle de qualidade; Indústria farmacêutica; Qualificação de equipamentos; Desafios; Impactos

O controle de qualidade de uma indústria farmacêutica depende do bom funcionamento de seus equipamentos para alcançar os padrões de qualidade que se espera dos produtos manufaturados. Porém, para que haja o correto funcionamento dos equipamentos que guarnecem o controle de qualidade, necessário se faz que os mesmo estejam devidamente qualificados. Todavia, quando da realização da qualificação, são encontrados alguns desafios que podem vir a gerar alguns impactos considerados graves dentro da indústria, que vão desde um simples resultado falso a até mesmo a completa parada de produção de determinado medicamento. Este trabalho, realizado por meio de revisão bibliográfica com consulta a diversos livros, periódicos e artigos científicos, descreve o que é o controle de qualidade e sua principais ferramentas, a qualificação de equipamentos, por quais etapas esta qualificação deve passar para ser realizada de acordo com as normas vigentes. Além disso, é possível verificar neste trabalho, quais são os principais os desafios encontrados durante a qualificação, como a falta de literatura suficiente, problemas no equipamento, falta de calibração ou calibração incorreta, assim como os impactos que a qualificação de um equipamento pode vir a gerar, tal como a um resultado falso, um lote de medicamento analisado de forma incorreta e falsas contaminações. Tais impactos não são vistos apenas no controle de qualidade, mas na indústria farmacêutica como um todo.